Что такое вич арбитраж

N 1.

Приложение N 1

к приказу МЗ УР N 118

от 11 апреля 2001 г.

Инструкция по тактике арбитражного

исследования сыворотки крови на ВИЧ

1. В случае получения в диагностической лаборатории положительного результата при исследовании сыворотки крови на ВИЧ методом ИФА, исследование повторяется с данной порцией сыворотки на следующий день в другой тест-системе дважды. При получении двух положительных результатов из трех, сыворотка направляется на арбитражные исследования в референс-лабораторию РЦ СПИД и ИЗ. Заполняется направление утвержденной формы, где обязательно указывается:

— «первично положительная в ИФА»,

— «повторно на исследование в иммуноблоте», дата и результат в сомнительном иммуноблоте,

— «вторая кровь на ИФА», дата положительного иммуноблота и оперативного донесения.

Флакон закрывается крышкой, на нем подписывается фамилия и инициалы исследуемого. Материал с направлением помещают в термоконтейнер и доставляют в референс-лабораторию РЦ СПИД и ИЗ.

В ЛПУ выдается результат: «ИФА на ВИЧ положительный, сыворотка направлена на иммуноблот». В день получения положительного результата врачом, проводившем исследование, передается письменное сообщение в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Эпидемиолог при получении данных в этот же день передает сообщение об ИФА-позитивном лице в соответствующее отделение переливания крови (станцию переливания крови, Республиканскую станцию переливания крови).

2. Прием сывороток крови на арбитражные исследования ведет врач референс-лаборатории РЦ СПИД и ИЗ и проверяет все поступающие сыворотки в базе данных компьютера, определяя тактику арбитража. При дефектах взятия материала и заполнения направлений, делается запись в дефектурный журнал под роспись доставившего сыворотку. Материал утилизируется, направление с указанием дефекта отправляется обратно.

3. Флаконы с подписанной фамилией и направлением помещаются в отдельную коробку в морозильную камеру и обследуются в ИФА дважды в различных типах и сериях тест-систем. Заполняется весь протокол в компьютерной программе «Иммуноблот» с указанием всех типов и серий тестсистем и с датой в ИФА. При двух отрицательных результатах в направлении ЛПУ делается отметка «ИФА на ВИЧ отрицательный» и оно отправляется обратно. Сыворотка утилизируется.

4. При получении хотя бы одного положительного результата в ИФА сыворотка направляется на иммуноблот вместе с сыворотками из лаборатории РЦ СПИД и ИЗ, которые в арбитраж ИФА не берутся. Врач, проводящий исследование в иммуноблоте, проверяет каждую сыворотку в базе данных компьютера. Продолжается заполнение протокола исследования в компьютерной программе «Иммуноблот» с указанием Ф.И.0. врача, второй даты анализа, серии тест-системы и результата анализа. Сыворотки, направленные повторно на иммуноблот, при получении сомнительных результатов, в арбитраж на ИФА не ставятся, а сразу берутся на иммуноблот.

5. При получении в иммуноблоте:

— отрицательного результата — делается отметка «Иммуноблот отрицательный» в направлениях от всех ЛПУ, они отсылаются обратно, сыворотка утилизируется;

— сомнительного результата — указывается весь перечень полученных белков в направлении учреждения и протоколе иммуноблота и срок, через который необходимо повторить забор сыворотки для повторного иммуноблота, сыворотка утилизируется;

— положительного результата — направляется запрос на повторный образец сыворотки, сыворотка остается в морозильной камере вместе с направлением, подписывается — N 1, выписывается оперативное донесение (автоматически из компьютерной программы). Если положительный результат иммуноблота получен в динамике из сомнительного, второй образец для ИФА не запрашивают, в ЛПУ результат не выдается.

6. Второй образец сыворотки крови при получении оперативного донесения ставится в ИФА в диагностической лаборатории зонального центра СПИД. При получении положительного результата данные передаются в референс-лабораторию РЦ СПИД и ИЗ, делается отметка в протоколе и компьютерной программе против фамилии данного лица, результат второй сыворотки в ИФА передается в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Если получен отрицательный результат в ИФА во второй сыворотке, исследуется вновь сыворотка N 1 и N 2, запрашивается третий образец сыворотки от данного лица. При получении отрицательных результатов в сыворотках N 2 и N 3 дается отмена по оперативному донесению на данное лицо.

7. Делается распечатка всего арбитража за неделю (от первой даты в ИФА) в двух экземплярах: в лабораторию и отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. В направлениях всех ЛПУ делается отметка результата (кроме положительных развернутых иммуноблотов) с указанием типа, серии тест-системы, даты анализа и Ф.И.0. врача, проводившего иммуноблот. Сыворотка утилизируется.

8. Стрипы с результатами иммуноблотов наклеиваются на белый лист бумаги скотчем. Сбоку указывается соответственно номеру стрипа Ф.И.0. сыворотки исследуемого лица. Внизу ставится подпись врача, дата анализа, серия тест-системы, подшивается в отдельную папку.

9. Протокол арбитража подписывается заведующей лабораторией и относится в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Оперативное донесение подписывается заведующей лабораторией, главным врачом РЦ СПИД и ИЗ или его заместителем, направляется в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ и отправляется факсом в Российский Федеральный Центр СПИД — 8-095-365-4680.

10. Данные о поступлении вторых образцов сывороток от лиц, на которых поданы оперативные донесения, направляются заведующей лабораторией еженедельно главному врачу РЦ СПИД и ИЗ и ежемесячно заведующим зональными центрами СПИД.

Источник

Антитела к ВИЧ-1/2 и антиген ВИЧ-1/2 (HIV Ag/Ab Combo)

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Напоминаем вам, что самостоятельная интерпретация результатов недопустима, приведенная ниже информация носит исключительно справочный характер.

Антитела к ВИЧ-1/2 и антиген ВИЧ-1/2 (HIV Ag/Ab Combo): показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

ВИЧ-инфекция — инфекционная болезнь, развивающаяся в результате многолетнего персистирования (постоянного пребывания) в лимфоцитах, макрофагах и клетках нервной ткани вируса иммунодефицита человека (далее — ВИЧ), характеризующаяся медленно прогрессирующим дефектом иммунной системы, который приводит к гибели больного от вторичных поражений, описанных как синдром приобретенного иммунодефицита (далее — СПИД).

На сегодняшний день зарегистрировано 4 разновидности этого вируса, которые отличаются строением своей оболочки. Клинически значимыми (наиболее распространенными) считаются вирусы иммунодефицита человека 1 и 2 типов.

ВИЧ (Вирус Иммунодефицита Человека) — вирус, относящийся к семейству ретровирусов (семейство РНК-содержащих вирусов, заражающих преимущественно позвоночных), который поражает клетки иммунной системы человека. Через несколько недель с момента заражения начинают вырабатываться антитела к ВИЧ.

Показания на проведение исследования

Показаниями для назначения анализа является подготовка к госпитализации и плановому оперативному вмешательству. В профилактических целях следует провести исследование при подозрении на заражение при половом контакте. В первую очередь это касается лиц групп риска: употребляющих наркотики, вводимые внутривенно, часто меняющих половых партнеров и не использующих средств защиты.

Вирус иммунодефицита человека размножается в организме человека достаточно медленно, и количественный результат в отношении антигенов и антител к вирусу можно получить, как правило, не ранее чем через 3-6 недель после инфицирования. При этом клинические симптомы заболевания еще отсутствуют.

Через три месяца антигены ВИЧ и антитела к вирусу определяются практически у всех заболевших. Благодаря появлению новых комбинированных тест-систем четвертого поколения получение точного результата качественного анализа на ВИЧ-инфекцию возможно уже через две недели с момента попадания вируса в организм. При этом исследовании выявляют антиген р24 ВИЧ — белок вирусного капсида (внешней оболочки вируса).

Анализ на антитела к ВИЧ 1/2 и антиген ВИЧ 1/2 назначают на этапе планирования и при ведении беременности, когда возможна передача вируса плоду. Анализ проводят и после родов, поскольку ребенок ВИЧ-положительной матери может быть инфицирован во время прохождения через родовые пути и при кормлении грудью.

Лихорадка, потеря веса без объективных причин, повышенная утомляемость, увеличение регионарных лимфатических узлов, потливость, особенно в ночное время, длительный кашель, диарея — эти устойчивые клинические симптомы неясного происхождения, отмечаемые в течение 2-3 недель, также служат показанием к проведению исследования на антитела к ВИЧ 1/2 и антиген ВИЧ 1/2.

Кожные проявления также могут быть симптомом ВИЧ-инфекции, поскольку развиваются на фоне ослабления иммунитета. К их числу относится рецидивирующая герпетическая сыпь, поражающая обширные участки кожи, полость рта, половые органы. Герпес поражает и глубокие слои кожи с развитием язвенно-некротической формы. Образуются язвы и эрозии с последующим образованием рубцов, которых не бывает при обычном герпесе.

Еще один характерный симптом ВИЧ-инфекции — волосатая лейкоплакия, которая связана с активацией латентной инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барр (что свидетельствует об иммуносупрессии). Заболевание проявляется нитевидными образованиями белого цвета с дальнейшим ороговением пораженных участков языка и слизистой оболочки рта.

Обширные грибковые поражения (в первую очередь дрожжевыми грибками рода Candida) также служат типичным признаком, сопровождающим ВИЧ-инфекцию. Сначала кандидоз поражает слизистую оболочку рта и пищевода, затем распространяется на слизистые желудочно-кишечного и мочеполового тракта. При этом формируются обширные очаги, характеризующиеся болезненностью и склонностью к изъязвлению.

ВИЧ-инфекция может сопровождаться развитием обширного папилломатоза. У ВИЧ-инфицированных женщин папилломы цервикального канала склонны быстро вызывать рак шейки матки.

СПИД-индикаторным заболеванием служит саркома Капоши — многоочаговая сосудистая опухоль, которая поражает кожные покровы и слизистые оболочки. Ее очаги в виде красноватых или буроватых узелков и бляшек сливаются, быстро распространяясь по всему телу. Со временем они образуют опухолевые поля, которые изъязвляются и нагнаиваются.

К числу патологических состояний, которые почти у всех пациентов сопровождают ВИЧ-инфекцию, относят полиаденопатию (увеличение лимфатических узлов). Как правило, в первую очередь увеличиваются под- и надключичные, подбородочные, околоушные и шейные лимфоузлы. В дальнейшем к ним может присоединяться увеличение паховых и бедренных лимфатических узлов. Они могут быть мягкими или плотными на ощупь, безболезненными и подвижными. Иногда несколько лимфоузлов сливаются, образуя своеобразный конгломерат. Воспаление двух и более групп лимфоузлов считают признаком генерализованной лимфаденопатии. Поражение лимфатических узлов может наблюдаться в течение нескольких лет, при этом периоды обострения сменяются ремиссией.

К легочным заболеваниям, сопровождающим ВИЧ-инфекцию, относят туберкулез и пневмонию.

Анализ на антигены и антитела к ВИЧ рекомендуют сделать, если у пациента выявлены заболевания, передаваемые половым путем (сифилис, хламидиоз, гонорея, генитальный герпес, бактериальный вагиноз).

Подготовка к исследованию

Целесообразно сдавать анализ на антитела к ВИЧ 1/2 и антиген ВИЧ 1/2 не ранее, чем через 3-4 недели после возможного инфицирования. Кровь сдают натощак. За день до исследования следует исключить из рациона жирные и острые продукты, спиртные напитки. Не рекомендуется курить за час до взятия биоматериала.

Срок исполнения

Иммунофлуоресцентный анализ на антитела к ВИЧ 1/2 и антиген ВИЧ1/2 выполняется в течение 3 дней. В ряде случаев возможно экспресс-исследование в течение 2 часов.

Что может повлиять на результаты анализа на антитела к ВИЧ 1/2 и антиген ВИЧ 1/2

Точность результата зависит от правильной подготовки к анализу. В первую очередь это касается диеты. Жирные, жареные и копченые продукты влияют на физико-химические свойства крови и могут способствовать ложноположительному результату. Вероятность ошибки возрастает при проведении исследования на фоне инфекционных и аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки, сифилиса, болезни Лайма, аллергических реакций, а также при приеме противовирусных препаратов.

Сдать анализ крови для определения антител к ВИЧ 1/2 и антигенов ВИЧ 1/2 (HIV Ag/Ab Combo) вы можете в ближайшем медицинском офисе ИНВИТРО. Список офисов, где принимается биоматериал для лабораторного исследования, представлен в разделе «Адреса».

Расшифровка анализа

Что означают положительные результаты

Положительный результат может указывать на инфицирование ВИЧ, но возможен ложноположительный ответ при наличии антител к вирусу Эпштейна-Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA, у детей до 1,5 лет, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей.

При положительном результате на антигены и антитела к ВИЧ 1/2 исследование необходимо повторить через 14-56 дней. При повторном положительном результате кровь исследуют методом иммуноблоттинга, основанным на выявлении антител к ряду специфических белков вируса. Этот метод служит «золотым стандартом» диагностики ВИЧ-инфекции.

Что означают отрицательные результаты

При отрицательном результате делают заключение об отсутствии ВИЧ-инфекции при условии соблюдения диагностических сроков. Однако возможен серонегативный вариант, когда антитела к вирусу вырабатываются с опозданием. Во время терминальной стадии заболевания (при развитии СПИДа) результат теста на антитела к ВИЧ становится отрицательным, так как иммунная система уже подавлена и антитела к вирусу почти не вырабатываются.

Дополнительное обследование при отклонении показателя от нормы

При положительном результате исследования на антитела, проведенном методом ИФА, используют дополнительный анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и тест Комбо (иммунноблот). Последний тест также служит экспресс-тестом на антигены и антитела к ВИЧ. Полная интерпретация результата и тактика лечения определяются врачом-инфекционистом.

Список литературы:

1. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ, Национальное научное общество инфекционистов, 2019
2. ВИЧ-инфекция у взрослых, клинические рекомендации, 2019.

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Информация проверена экспертом

Лишова Екатерина Александровна

Высшее медицинское образование, опыт работы — 19 лет

Источник