Циклоферон при гепатите инструкция по применению
Содержание статьи
Применение иммуномодулятора ЦИКЛОФЕРОНА при лечении гепатита
Вирусные гепатиты являются одной из существенных причин смертности населения во всем мире и рассматриваются Всемирной организацией здравоохранения как серьезная проблема, что обусловлено значительной распространенностью этих заболеваний (1/3 населения планеты инфицирована вирусом гепатита В, 3-10% населения — вирусом гепатита С), длительным и тяжелым течением, серьезными осложнениями. Так, вирус гепатита С является причиной 50-70% всех хронических гепатитов, которые в свою очередь приводят к циррозу и первичному раку печени [2, 4].
Реакция организма на вирусную инфекцию в значительной степени зависит от достаточной продукции интерферона. Вторичные иммунодефициты и недостаточность интерфероногенеза могут вызывать развитие затяжных и хронических форм вирусных заболеваний [1]. В связи с этим применение индукторов интерферона в комплексном лечении острых и хронических вирусных гепатитов является перспективным [2, 3, 5, 6].
Одним из наиболее изученных и широко применяемых индукторов интерферона является ЦИКЛОФЕРОН («Полисан», С.-Петербург), который все чаще применяют при лечении широкого спектра заболеваний благодаря его способности стимулировать в организме человека синтез интерферонов a- и b-типов, обладающих противовирусными свойствами, и g-типа, обеспечивающего иммунорегуляторные и антипролиферативные свойства. Существует предположение, что при гепатитах основным механизмом действия интерферонов является увеличение под их влиянием синтеза ферментов, разрушающих ДНК и/или РНК вирусов, а также нарушение синтеза белка и образования новых возбудителей. Циклоферон обладает также собственной прямой противовирусной активностью [5].
В пользу эффективности применения ЦИКЛОФЕРОНА при вирусных гепатитах различной этиологии у взрослых свидетельствуют и результаты клинических наблюдений, которые обобщены в методических рекомендациях по применению препарата [4].
При вирусном гепатите А ЦИКЛОФЕРОН целесообразно назначать при затяжном течении заболевания (по 2-4 мл 12,5% р-ра, курс — 5-10 инъекций; при необходимости — повторный курс лечения через 10-14 дней). В результате лечения наступает клиническое улучшение, быстрее нормализуется метаболизм желчных пигментов, активность трансаминаз, размеры печени. При затяжном течении вирусного гепатита В применение ЦИКЛОФЕРОНА по базовой схеме (10 инъекций по 2 мл 12,5% р-ра) позволяет сократить продолжительность цитолитического, холестатического и мезенхимально-воспалительного синдрома, уменьшить количество больных с персистенцией HBsAg, снизить риск перехода гепатита В в хроническую форму [4]. Применение ЦИКЛОФЕРОНА при лечении острого и хронического вирусного гепатита С способствует более быстрому улучшению самочувствия больных, восстановлению аппетита, исчезновению желтухи. Клиническому улучшению соответствуют и изменения показателей биохимических (снижение уровня билирубина в сыворотке крови, нормализация активности аминотрансфераз) и иммунологических исследований (нормализация содержания иммуноглобулинов классов М и G, снижение концентрации циркулирующих иммунных комплексов, восстановление соотношения субпопуляций Т-лимфоцитов CD4+/CD8+) [3-5]. Пациентам с острым гепатитом С или смешанной формой гепатита (В+С) рекомендуется 10-20-дневный курс ЦИКЛОФЕРОНА, возможно повторение курса через 10-14 дней.
У больных с хроническим гепатитом В, С, D и при смешанных его формах рекомендуется введение препарата по 2 мл на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16-е сутки лечения, затем 1 раз в 5 дней в течение 3 мес [4].
В педиатрической практике также накоплен большой опыт применения препарата и разработаны показания к использованию ЦИКЛОФЕРОНА при гепатитах различной этиологии. При вирусном гепатите А (среднетяжелая форма с желтухой, осложненное или ациклическое течение) ЦИКЛОФЕРОН назначают из расчета 6-10 мг на 1 кг массы тела, по 10-15 инъекций. При остром гепатите В препарат назначают с первых дней болезни при наличии признаков репликации вируса (6-10 мг/кг, 10 инъекций). При хронических гепатитах В и С при высокой активности трансаминаз и признаках репликации вируса препарат назначают в дозе 6-10 мг/кг, 10 инъекций, затем в поддерживающей дозе — 6 мг/кг 1 раз в 5 дней в течение 3 мес [7, 8].
Интересные данные получены при сравнении эффективности лечения детей, больных хроническим гепатитом В, препаратами интерферона альфа (a-2b или a-2а) и ЦИКЛОФЕРОНОМ в составе комплексной терапии.
Показано, что ЦИКЛОФЕРОН способствовал стабильной ремиссии и уменьшению числа рецидивов, однако самые хорошие результаты получены при лечении гепатита В комбинацией препаратов интерферона a-2а и ЦИКЛОФЕРОНА [8].
Н.В. Хомяк, канд. мед. наук
Для получения более подробной информации о ЦИКЛОФЕРОНЕ, а также по вопросам его приобретения необходимо обращаться по адресу:
49044, Днепропетровск, пл. Октябрьская, 4, ООО «Аптеки медицинской академии», тел./факс: (0562) 37-24-92
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ |
1. Дидковский Н.А., Коваленко А.Л., Романцов М.Г. Коррекция циклофероном иммунодефицитного состояния // Лечащий врач. — № 5-6, 2000, www.osp.ru/doctore/2000/05-06/072.htmrel=»nofollow»>. 2. Івахів О.Л., Качор В.О. Застосування циклоферону при гострому гепатиті С // У зб.: Матеріали наук.-практ. конф. і пленуму Асоц. інфекціоністів України. — Тернопіль, 2001. — С. 212-213. 3. Малий В.П., Пеньков Д.Б. Циклоферон у терапії гострих та хронічних форм гепатиту С // У зб.: Матеріали наук.-практ. конф. і пленуму Асоц. інфекціоністів України. — Тернопіль, 2001. — С. 235-236. 4. Циклоферон в лечении заболеваний инфекционной природы: Метод. рекомендации. / А.А. Руденко, А.Д. Вовк, И.А. Боброва, Л.В. Муравская и соавт. — Киев, 2000. — 24 с. 5. Циклоферон: итоги и перспективы клинического применения: аннотированный сборник / Ф.И. Ершов, М.Г. Романцов, А.Л. Коваленко и соавт. // С.-Пб, 1999. — 80 с. 6. Эффективность циклоферона при различных формах вирусного гепатита. / Т. Соллогуб, Г. Мельникова, М. Романцов, А. Коваленко // Врач. — 1999. — № 11. — С. 13-15. 7. Шостакович-Корецкая Л.Р. Циклоферон в педиатрической практике: Метод. рекомендации. — Днепропетровск, 2000. — 44 с. 8. Романцов М.Г. Применение циклоферона в педиатрической практике. — С.-Пб., 2000. — 64 с. |
Источник
ЦИКЛОФЕРОН 0,125/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Форма выпуска: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Показания
У взрослых в комплексной терапии: — ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В); — нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); — вирусных гепатитов А, В, С, D; — герпеса и цитомегаловирусной инфекции; — вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактери-альными и грибковыми инфекциями; — хламидийных инфекций; — ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); — дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др. У детей в комплексной терапии: — вирусных гепатитов А, В, С, D; — герпетической инфекции; — ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В).
Характеристики
Страна производителя Россия Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из стекла — 5 шт в уп. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей
Лекарственная форма
прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Состав
Активное вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота 125,0 мг N-метилглюкамин (меглюмин) 96,3 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл
Общее описание
иммуностимулирующее средство.
Особые условия
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, тра-диционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффек-ты химиотерапии, интерферонотерапии.
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет ши-рокий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преоблада-ние активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование грануло-цитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, норма-лизует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность ?-интерферонов. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и дру-гих вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу забо-леваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показате-лей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хрони-ческих бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в каче-стве компонента иммунотерапии. Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболе-ваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовос-палительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови дости-гается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания
У взрослых в комплексной терапии: — ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В); — нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); — вирусных гепатитов А, В, С, D; — герпеса и цитомегаловирусной инфекции; — вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактери-альными и грибковыми инфекциями; — хламидийных инфекций; — ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); — дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др. У детей в комплексной терапии: — вирусных гепатитов А, В, С, D; — герпетической инфекции; — ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В).
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4-х лет.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые условия хранения
Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной темпе-ратуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Источник
Циклоферон®
(Cycloferon®)
инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклоферон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета.
| 1 мл | |
| меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 125 мг |
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота — 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) — 96.3 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Фармакологическое действие
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон® проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Проникает через ГЭБ.
Т1/2 составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в организме не наблюдается.
Показания препарата Циклоферон®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
- вирусные гепатиты А, В, С, D;
- герпетическая инфекция;
- цитомегаловирусная инфекция;
- вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийные инфекции;
- болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
- вирусные гепатиты А, В, С, D;
- герпетическая инфекция;
- ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).
Режим дозирования
Взрослым Циклоферон® вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания.
При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме — 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс — через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза — 5 г. При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
При деформирующем остеоартрозе назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
Детям Циклоферон® назначают в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций препарата по базовой схеме. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон® необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими средствами).
Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Условия хранения препарата Циклоферон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C.
Срок годности препарата Циклоферон®
Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Источник