Гепатит с недорогие лекарства

Содержание статьи

Лучшие препараты для лечения гепатита С и их стоимость в России

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С — антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

эрадикация (уничтожение) вируса;
восстановление функций печени;
профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени — болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе — надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

диету №5 по Певзнеру;

медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
иммунного статуса;
вирусной нагрузки;
сопутствующих осложнений;
Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

интерфероны;
ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

обычные интерфероны — Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
лекарства с рибавирином — Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны — препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

Пегасис;

Пегферон;

Пегинтерферон;

Силатрон;

Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

продолжительное лечение до 18 месяцев;

низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД — лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

Gilead — в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
Bristol-Myers Squibb — в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия — Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

ингибиторы NS5B — Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
ингибиторы NS5A — Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
ингибиторы NS3/4A — Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

Харвони — sofosbuvir/ledipasvir;
Восеви — sofosbuvir/voxilaprevir;
Эпклюза — sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

низкий риск нежелательных эффектов;

небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Генотип	Наличие цирроза	пибрентасвир/глекапревир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	даклатасвир/софосбувир	ледипасвир/софосбувир
1а	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1а	есть	2 мес.	12 нед.	—	24 нед.	24 нед.
1б	нет	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1б	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + дасабувир	24 нед.	24 нед.
2	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
2	есть	3 мес.	12 нед.	—	16-24 нед.	—
3	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
3	есть	3 мес.	12 нед.	—	24 нед.	—
4	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	12 нед.	12 нед.
4	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	24 нед.	24 нед.

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2020 год можно посмотреть в разделе https://natco24.website/shemy-lecheniya/

Генотип	симепревир/рибавирин/пегинтерферон	даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон	софосбувир/велпатасвир	даклатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
1б	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.	3 мес.
3	—	—	3 мес.	3 мес.
4	3 мес.	6 мес.	3 мес.	3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани — воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования — УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Источник

Таблетки и препараты от гепатита С

Эффективность различных таблеток от гепатита С

Справедливости ради следует отметить, что врачи не очень любят обсуждать тему эффективности таблеток от гепатита С и давать гарантию 100%-ного результата лечения даже в случае приема самых дорогих оригинальных препаратов, произведенных в США, Канаде или Ирландии. Порой даже самые современные и неоднократно проверенные схемы и режимы лечения оказываются бессильными в борьбе с коварным вирусом HCV. Специалисты высокого уровня не могут дать однозначный ответ на вопрос про эффективность лечения, так как окончательный результат лечения тесно связан с большим количеством клинических факторов. Так, прогноз лечения определяют:

стадия печеночного фиброза;
генотип и/или подтип вируса;
наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости;
уровень вирусной нагрузки (концентрация RNA HCV) в плазме крови;
наличие у пациента опыта противовирусного лечения в анамнезе.

Если же рассматривать тему лечения современными таблетками гепатита С в общих чертах, то на сегодняшний день врачи рекомендуют большинству пациентов 12-ти недельный пангенотипный режим терапии, который обеспечивает не менее чем 95-ти процентный результат — это комбинация в одной таблетке двух ингибиторов: ингибитора NS5A велпатасвира с ингибитором NS5B софосбувиром (торговое название препарата «Эпклюза»). Совместный прием ингибиторов Velpatasvir и Sofosbuvir не вызывает практически никаких побочных эффектов и такой препарат хорошо переносят даже пожилые пациенты и больные с тяжелыми и опасными осложнениями декомпенсированного цирроза печени.

Однако более глубокий подход к выбору терапии предполагает строго определенный перечень лекарственных препаратов прямого противовирусного действия для каждого из шести генотипов вируса HCV, которые встречаются в клинической практике.

Генотип 1 HCV

Для эффективного подавления репликации конкретно 1-го генотипа вируса HCV рекомендованы несколько таблетированных режимов первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии. Выбор в пользу того или иного режима лечения осуществляет лечащий врач, обсуждая с пациентом все возможные терапевтические алгоритмы.

В список новейших таблеток для лечения 1-го генотипа HCV-инфекции включены следующие комбинации молекул-ингибиторов прямого противовирусного действия:

паритапревир/ритонавир + омбитасвир + дасабувир (3 ингибитора в таблетках под торговым названием «Викейра Пак» («Viekira Pak»); длительность курса лечения может составлять 8 или 12 недель в зависимости от уровня вирусной нагрузки РНК HCV и стадии печеночного фиброза);
гразопревир/элбасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Зепатир» («Zepatier»); длительность курса лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от уровня вирусной нагрузки РНК HCV и стадии печеночного фиброза);
глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Мавирет» («Маviret»); длительность курса лечения составляет 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
ледипасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Харвони» («Harvoni»); длительность курса лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза» («Epclusa»); длительность курса лечения не зависит от уровня вирусной нагрузки RNA HCV и стадии печеночного фиброза и всегда составляет 12 недель).

К сожалению, уже зарегистрированы первые случаи вирусологических неудач, когда первичная DAA/1 безинтерфероновая терапия оказывалась неэффективной. Для перелечивания гепатита С в качестве режима повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии применяют:

препарат под торговым названием «Восеви» («Vosevi»), в состав которого входят 3 ингибитора в одной таблетке: воксилапревир, велпатасвир и софосбувир (длительность курса повторного лечения гепатита С может составлять 12, 16 или 24 недели);
комбинацию препарата «Мавирет» (2 ингибитора: глекапревир/пибрентасвир) с препаратом «Совальди» (1 ингибитор: софосбувир); длительность курса повторного лечения гепатита С может быть 12, 16 или 24 недели.

Генотип 2 HCV

При обнаружении в плазме крови у больного гепатитом С 2-го генотипа вируса HCV наилучшие результаты противовирусного лечения дают следующие комбинированные 2D-режимы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии с помощью препаратов прямого противовирусного действия:

глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Мавирет»; длительность курса лечения может составлять 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза»; длительность курса лечения составляет 12 недель при любой стадии печеночного фиброза);
ингибитор даклатасвир (1 ингибитор в одной таблетке под торговым названием «Даклинза» / «Daklinza») в комбинации с ингибитором софосбувир (1 ингибитор в одной таблетке под торговым названием «Совальди» / «Sovaldi»; длительность курса лечения составляет 12 недель).

Генотип 3 HCV

На сегодняшний день окончательно установлено, что 3-й генотип вируса HCV по сравнению с другими генотипами является наиболее агрессивным по отношению к макроорганизму и хуже всего поддается лечению. Показатель эффективности первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии препаратами прямого противовирусного действия у больных с 3-м генотипом варьирует от 88% до 94%.

Для лечения пациентов с 3-м генотипом HCV, у которых нет цирроза печени, применяют следующие режимы первичной DAA-терапии:

глекапревир/пибрентасвир (2D-комбинацию ингибиторов в одной таблетке; торговое название «Мавирет»; курс лечения 8 недель);
велпатасвир/софосбувир (2D-комбинацию ингибиторов в одной таблетке; торговое название «Эпклюза»; курс лечения 12 недель);
даклатасвир в комбинации с софосбувиром (длительность курса лечения в комбинированном режиме «Даклинза» плюс «Совальди» составляет 12 недель).

Для лечения пациентов с 3-м генотипом, у которых есть цирроз печени, рекомендованы два основных режима и один субоптимальный режим первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии:

воксилапревир/велпатасвир/софосбувир (самая эффективная на сегодняшний день 3D-комбинация трех ингибиторов в одной таблетке; выпускают под торговым названием «Восеви»; длительность курса лечения 12 недель);
глекапревир/пибрентасвир (2D-комбинация двух ингибиторов в одной таблетке под торговым названием «Мавирет»; длительность курса лечения может составлять 12 или 16 недель в зависимости от наличия у больного опыта предыдущего противовирусного лечения);
велпатасвир/софосбувир (субоптимальный 2D-режим в виде комбинации двух ингибиторов в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза»; назначают на 12 недель только «наивным» пациентам, у которых нет никакого опыта противовирусной терапии в анамнезе).

Генотип 4 HCV

Для эффективного подавления репликации 4-го генотипа вируса HCV назначают следующие режимы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии:

глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Мавирет»; курс лечения 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Эпклюза»; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
гразопревир/элбасвир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Зепатир»; назначают пациентам только с низкой вирусной нагрузкой, у которых концентрация RNA HCV в плазме крови не превышает 800.000 МЕ/мл; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
ледипасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Харвони»; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза).

Все вышеперечисленные комбинации таблеток, содержащих в своем составе уникальные препараты прямого противовирусного действия, в большинстве случаев обеспечивают высокую эффективность и не требуют дополнительного назначения рибавирина.

Генотипы 5 и 6 HCV

Для лечения больных хронической HCV-инфекцией 5-го и 6-го генотипов назначают следующие схемы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии, которую проводят препаратами прямого противовирусного действия:

глекапревир/пибрентасвир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Мавирет»; курс лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
велпатасвир/софосбувир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Эпклюза»; курс лечения составляет 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
ледипасвир/софосбувир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Харвони»; назначают только наивным пациентам, которые никогда ранее не принимали никакие противовирусные препараты; курс лечения составляет 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза).

Определенное влияние на показатель конечной эффективности первичной безинтерфероновой терапии, которую проводят препаратами прямого противовирусного действия, оказывает еще и то, насколько точно пациент соблюдает все врачебные рекомендации и правила приема лекарственных препаратов. Если строго следовать всем рекомендациям и принимать таблетки по схеме, то полная и окончательная победа над коварным вирусом HCV даже в самых непростых клинических ситуациях представляется весьма вероятной.

Источник