Гепатит с обнаружено референсные значения не обнаружено что это значит

Содержание статьи

HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

[09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

3990 руб.

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций — это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real- PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) — РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции — через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро — с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования — в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С».
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При микст-гепатитах.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Не обнаружено — РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл).
От 150 до 3*10^4 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С обнаружена, низкая виремия.
От 3*10^4 до 8*10^5 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С обнаружена, средняя виремия.
Свыше 8*10^5 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С обнаружена, высокая виремия.
> 1*10^8 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Важные замечания

Уровень вирусной нагрузки крови не указывает на степень повреждения печени и тяжесть заболевания. Для их оценки необходимо исследовать биохимические показатели и материалы биопсии.
При планировании лечения очень важно определить генотип вируса гепатита С.

Также рекомендуется

Anti-HCV, антитела, ИФА
Аnti-HCV, антитела
Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита
HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Фосфатаза щелочная общая
Альбумин в сыворотке
Билирубин общий
Холестерол общий
Тромбиновое время
Фибриноген
Общий анализ крови (без лейкоцитарной формулы и СОЭ)
Лейкоцитарная формула
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог.

Литература

Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. — К.: Здоровье, 2000. — Т.1.: 600-690.
Кишкун А.А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. — М.:ООО МИА, 2006. — 471-476 с.
Harrison’s Principles of Internal Medicine. 16th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.

Lerat H, Rumin S, Habersetzer F, and others. In vivo tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: influence of viral load, viral genotype, and cell phenotype. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9.PMID:9573022.
Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.

Источник

Что такое референсные значения в анализе крови на гепатит С

Гепатит С — это опасное вирусное заболевание, оказывающее разрушительное воздействие на печень. В основе разработки схемы комплексного лечения лежит диагностика. Только отталкиваясь от данных анализов, врач-гепатолог может оценить состояние больного.

Важность лабораторных исследований заключается еще и в том, что вирусный гепатит С имеет одиннадцать генотипов, каждый из которых имеет разную степень негативного воздействия на организм, а следовательно, требует индивидуального подхода в лечении.

Когда анализ крови дает положительный или отрицательный результат на присутствие вируса, все более или менее ясно. Но в медицине часто употребляется обозначение «референсный показатель». Что под этим подразумевается, и как расшифровать собственный анализ крови — разберемся далее.

Что такое референсные значения в анализе крови на гепатит С

Подобная терминология употребляется не только в отношении больных гепатитом С. Данную формулировку используют при расшифровке любого анализа, будь то кровь или моча. И обозначает она интервал, определяющий нормативное значение. То есть если один из показателей вписывается в установленный «коридор», это означает, что нет отклонений от нормы.

Референсные значения в анализе крови на гепатит Ц

Как пример, можем рассмотреть референсный показатель лейкоцитов в общем анализе крови. Согласно установленной норме, цифровое значение должно находиться в промежутке между 4 и 9. Все данные выше или ниже считаются отклонением, и указывает на развитие какой-либо патологии. Естественно, врач не рассматривает изменение только одного показателя, а оценивает общее изменение в формуле крови для постановки точного диагноза.

Но может ли показатель присутствия вируса в анализе крови на гепатит С считаться нормой? Существует ли для этого заболевания усредненный показатель?

Могут ли быть референсные значения в расшифровке анализа на гепатит С

Ответ на этот вопрос зависит от типа исследования, которое проводится. Так, все анализы на присутствие вируса можно разделить на две большие группы:

качественные;
количественные.

Интерпретация качественного анализа

Если производится качественная диагностика (например, ПРЦ), то норматив обозначается не в цифровом эквиваленте, а буквенном. То есть в качестве результат должна быть фраза «не обнаружено».

То есть фраза «обнаружено», указывает на то, что иммунная система человека обнаружила вирус и начала вырабатывать антитела против него. Это значит, что пациент скорее всего болен вирусным гепатитом С, но нуждается в дополнительном обследовании для уточнения диагноза.

Указателем абсолютного здоровья пациента является полное отсутствие вируса в анализе крови. Это указывает на то, что больной не инфицирован гепатитом С и у него не диагностируется ни острая, ни хроническая его форма.

Интерпретация количественного анализа

К количественной диагностике относится та же ПРЦ (полимеразная цепная реакция) или методика РНК. Здесь уже определяется вирусная нагрузка на организм. Показателем референсного значения является «не обнаружено». Либо нахождение показателя в «коридоре» от 0 до 15МЕ/мл.

Любое цифровое значение более 15 МЕ/мл указывает на присутствие заболевания и подтверждает диагноз гепатита С.

Здесь уже врач рассматривает количественные данные: чем выше показатель, тем опаснее состояние пациента. Например, цифра 100 000 000 МЕ/мл указывает на высокую степень поражения вирусом. Такое значение угрожает жизни больного и требует срочного медикаментозного лечения.

Какие анализы сдаются

Референсные значения в анализе крови на гепатит Ц

При первоначальном обращении за медицинской помощью затруднительно определить проблему, тем более что симптомы вирусного гепатита С очень схожи с огромным количеством других заболеваний. Поэтому врач, в первую очередь, исключает другие болезни. Для этого в самом начале обследования назначается общий анализ крови и ее биохимия.

Трактуя показатели первоначальных лабораторных исследований, врач может предположить наличие вирусного гепатита в организме пациента. Для уточнения диагноза выдается направление на обнаружение HVC инфекции в крови пациента.

Как обозначается гепатит С в анализах

Зависит от типа исследования. Обычно используется следующее буквенное обозначение:

анти-HCVcor IgM;
анти-HCVcor IgG;
анти-HCVNS3,4,5 IgG;
РНК.

В первых трех вариантах в значении маркера часто указывается «+» или «-». Один или несколько плюсов обозначают наличие инфекции, то есть в крови пациента присутствуют антитела. В медицине термин звучит как «положительный маркер». То есть человек, имеющий подобный результат на выявление HCV-инфекции, скорее всего болен и может быть источником инфекции для окружающих.

РНК HCV обозначает на присутствие или отсутствие вируса. То есть в анализе будет сделана четкая запись — «обнаружено» или «не обнаружено».

Анализы ПРЦ на гепатит С

Методика позволяет выявить возбудителя заболевания. Как известно, человек может заразиться одним из одиннадцати существующих генотипов. Методика считается действенной, особенно при определении хронической стадии заболевания. Ее вероятность достигает 97%.

Метод делится на три типа:

Качественный. Данная методика позволяет поставить первоначальный диагноз на основании выявленного в крови вируса.
Количественный. Устанавливается вирусная нагрузка на организм. В зависимости от ее величины устанавливается дозировка лекарственных препаратов и схема лечения. Также этот метод используют для определения эффективности назначенного лечения. То есть если вирусная нагрузка уменьшается, комплекс мероприятий действует.
Генотипный. Позволяет точно определить возбудителя заболевания. Это очень важно для дальнейшего лечения.

Для анализа используется венозная кровь, которая помещается в пробирку. Туда добавляются специальные ферменты, под воздействием которых количество вирусного генома многократно увеличивается. Это дает возможность его обнаружения даже при минимальном заражении. Главное, что больному не придется длительное время томиться в ожидании результат. Точный ответ с подтверждением или опровержением диагноз будет через 48 часов.

Расшифровка результата анализа ПРЦ на гепатит С

При каждой лаборатории присутствует специально обученный сотрудник, занимающийся расшифровкой анализов. Именно в его компетенции находится выявление референсного значения. При этом каждая лаборатория использует различные реактивы и тест-системы. Именно поэтому количественный анализ может быть либо в МЕ/мл или копиях/мл. Но это не меняет сути.

Лаборант не занимается трактовкой данных — это функция врача-гепатолога. Он рассматривает не только данные представленного обследования. Если результат вызывает сомнение, специалист может назначить дополнительное обследования при помощи других методик.

Некоторые выводы больной может сделать самостоятельно, получив результаты на руки. Качественный тест с обозначением «обнаружено» или «не обнаружено» косвенно укажет на наличие заболевания.

Трактовка количественного показателя — привилегия врача. Тем более что среди врачей не существует единого мнения, какая вирусная нагрузка является средней, а какая — низкой. Существуют такие значения:

от 0 до 15МЕ/мл — референсное значение (то есть пациент скорее здоров, чем болен);
до 4 х 10*5 МЕ/мл — низкая вирусная нагрузка;
от 4 х 10*5 МЕ/мл до 8 х 10*5 МЕ/мл — средняя вирусная нагрузка;
свыше 8 х 10*5 МЕ/мл до 10 х 10*5 МЕ/мл — высокая вирусная нагрузка;
более 10 х 10*5 МЕ/мл — очень высокая нагрузка, сопряженная с опасностью для жизни пациента.

Количественный показатель указывает на агрессивность вируса. То есть чем его больше, тем сильнее негативное воздействие, оказываемое им на печень, тем длительнее и сложение будет терапия.

Если пациент сомневается в результатах анализов, их следует пересдать по собственной инициативе.

Анализы ИФА на гепатит С

Эта методика основывается на обнаружении в венозной крови пациента, антител к вирусному гепатиту С. Их существует два типа:

IgG — указывает на хроническое течение заболевания;
IgM — указывает, что болезнь находится в острой стадии.

Отсутствие антител обозначает, что болезни нет. Но это не всегда верно. Вирус HVC умеет «скрываться» и «обманывать» иммунную систему человека. Поэтому при его попадании в организм не всегда тут же происходит адекватный иммунный ответ. Поэтому в случае сомнения анализ следует повторить через время.

Анализы riba на гепатит С

Не относится к первоначальному обследованию. Его чаще используют после ПРЦ или ИФА для подтверждения диагноза. RIBA обозначает рекомбинантный иммуноблотинг. Методика не позволяет точно определить генотип вируса, она указывает на его однозначное присутствие в организме.

Биохимический анализ крови для выявления гепатита С

Анализ крови на биохимические показатели — это важный этап предварительного обследования. Человеческая кровь выдает более 100 показателей. Их отклонение от референсного значения может указывать на следующие патологии:

Нарушение работы печени, почек, поджелудочной железы или желчного пузыря.
Сбой в обменных процессах.
Воспалительные процессы внутренних органов, тканях или суставах.

Биохимический анализ крови позволяет быстро выявить любые проблемы со здоровьем. Отклонение показателей от нормы точно указывает на возникшие заболевания и дает основание для дополнительных обследований.

Для определения возможных проблем с печенью исследуется следующие показатели:

Показатель	Возможная патология	Ед. измерения	Референсное значение
Показатель	Возможная патология	Ед. измерения	мужчины	женщины
Билирубин	Превышение верхней допустимой границы указывает на серьезные нарушения в работе печени и ее структурное изменение	Мкмоль/л	3,4-17,1	3,4-17,1
Альбумин белок, вырабатываемый печенью	Резкое снижение показателя свидетельствует о серьезном заболевании печени	г/л	35-50	35-50
Гамма-глобулин		г/л	130-160	120-150
Ферменты АлАт и АсАт	Любое отклонение выше верхнего референсного значения указывает на присутствие вирусного гепатита	Ед/л	41-45	31
Глюкоза	Понижение показателя обозначает серьезное нарушение метаболизма и отклонения в работе печени	Ммоль/л	3,30-5,50	3,30-5,50

Показатели нормы различаются не только по половой принадлежности, но и в зависимости от возраста пациента. В таблице указаны данные для взрослых пациентов до 60 лет.

Только врач способен расшифровать показатели. Некоторое отклонение от нормы не обязательно указывает на наличие гепатита С. Это может быть временный сбой в работе печени под воздействием других факторов.

Условия назначения анализов

Любой из анализов на вирусный гепатит С может назначаться по показаниям, то есть, когда больной обратился за помощью в лечебное заведение и врач заподозрил наличие одного из вирусных гепатитов.

Кроме этого, существует определенная группа людей, для которых необходимость сдачи анализа на наличие вирусного гепатита С является обязательной:

Беременные в момент постановки на учет в женскую консультацию.
Больные с симптомами «желтухи».
Люди, относящиеся к группе риска:

Медицинские сотрудники, особенно лица, которые постоянно имеют контакт с кровью.
Сотрудники правоохранительных органов.
Люди, у которых обнаружен СПИД.
Наркозависимые граждане (инъекционные наркоманы).

Кроме перечисленных лиц рекомендована сдача анализов людям, ведущим беспорядочную половую жизнь, а также гомосексуалистам, постоянно меняющим партнеров. Хотя риск заразиться гепатитом С половым путем при незащищенном контакте состоит всего 10%, сдать анализы не помещает. Тем более, что в части государственных учреждений определенная диагностика производится совершенно бесплатно.

Подготовка к сдаче анализов

Для того, чтобы результат анализов был максимально достоверным, пациенту необходимо подготовиться к их сдаче. Мероприятия заключаются в следующем:

Последнее употребление пищи должно быть не менее, чем за 8 часов до обследования. То есть забор крови из вены происходит на голодный желудок.
Непосредственно перед сдачей анализа не стоит курить.
За 2-3 дня до сдачи анализов следует оказаться от употребления алкоголя, очень острой, жирной и соленой пищи.
Перед походом в лабораторию не стоит подвергать организм сильным физическим и эмоциональным нагрузкам.

Несоблюдение этих простых правил может привести к ложным выводам. Врачи рекомендуют провести 10-15 минут перед забором крови в полном покое. Если перед сдачей анализов пациентом употреблялись любые медикаментозные средства, он обязательно должен об этом уведомить врача.

Ложноположительный результат анализа на гепатит С

Существует вероятность в пределах 10-15% получения ложноположительного анализа при обследовании. Чаще всего на некорректный результат влияют сопутствующие заболевания:

аутоиммунные проблемы;
злокачественные и доброкачественные образования;
инфицирование другими сложно определяемыми вирусами.

В любом случае врач обычно не руководствуется одним результатом, назначая дообследованние или пересдачу анализов.

Кроме причин, связанных со здоровьем обследуемого, на результат анализов существенно влияет человеческий фактор:

Квалификация лаборанта.
Точность оборудования.
Случайная подмена пробы.
Нарушение правил хранения и подготовки исследуемого материала.

Поэтому прежде, чем делать любые выводы, необходимо подтвердить положительный результат при помощи других методик.

Чтобы не получить ложноположительный ответ, нужно отказаться от сдачи крови в случае:

ОРВИ или гриппа;
30-дневного периода после вакцинирования от гриппа, гепатита В или столбняка.

Чаще других случаев, ложноположительный результат обнаруживается у беременных женщин.

Современная методика обследования позволяет обнаружить гепатит С как в острой, так и хронической стадиях заболевания. Для того, чтобы быть уверенным в результатах лабораторного обследования, не стоит обращаться в сомнительные учреждения. В данной ситуации главным фактором является не цена вопроса, а репутация заведения и достоверность проводимых исследований.

Полезное видео про референсные значения и нормы анализов

Источник