Гепатит в скрининговый тест с подтверждением
Содержание статьи
Подтверждающий тест на HBsAg
Подтверждающий тест на HBsAg — маркёр инфицирования вирусом гепатита В, который проводится после получения положительного результата выявления HBsAg.
HBsAg — наиболее ранний маркёр гепатита В, появляющийся ещё в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов крови. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный белок — HBsAg, в нуклеокапсиде находятся «core» антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса.
Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространённых в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).
Пути передачи HBV:
- кровь и/или другие жидкости организма инфицированного человека;
- через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова;
- при незащищённом половом контакте;
- бытовой путь;
- использование нестерильных шприцев;
- переливание крови и пересадка донорских органов;
- парентеральный путь (от матери к ребёнку). Мать, также, может заразить новорождённого через трещины на сосках.
Гепатит В может протекать как в лёгкой форме, которая длится несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции.
Клиническая картина при гепатите В
Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
HВsAg в сыворотке в норме отсутствует.
Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В (HBV).
При остром заболевании HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1–2 нед. инкубационного периода и в первые 2–3 нед клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Частота выявления HBsAg зависит от чувствительности используемого метода исследования. Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBcAg IgM. Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни.
Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при лёгких и средне-тяжёлых формах болезни. При тяжёлых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причём у 20% больных с тяжёлой формой и 30% со злокачественной, антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный прогностический признак; он определяется при злокачественных (фульминантных) формах гепатита В.
При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 мес. от начала острой инфекции. Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев. У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4–5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 мес от начала заболевания.
HBsAg может быть выявлен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркёры вирусного гепатита В — анти-HBcAg IgM, анти-НВс IgG, анти-HBeAg и изучают функцию печени. При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg. Если повторные исследования крови в течение более 3 мес. выявляют HBsAg, такого человека относят к хроническим носителям поверхностного антигена. Носительство HBsAg — довольно распространённое явление.
Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешёл в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.
Подтверждающий тест
Подтверждающий тест, как правило, проводят для подтверждения предварительно полученных сомнительных результатов при скрининговых обследованиях на HBsAg. Обычно для выявления HBsAg используются тест-сиcтемы, предназначенные для клинических и эпидемиологических исследований, а также массового скрининга на станциях переливания крови. В основе метода лежит принцип взаимодействия HBsAg с антителами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Положительный результат должен быть подтвержден. В таких тест-системах для подтверждения положительных (сомнительных) результатов на HBsAg в сыворотке крови используется метод конкурентного ИФА, основанного на принципе нейтрализации HBsAg специфическими антителами. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая такой тест-системой — 0,05 МЕ/мл.
Показания
Основные показания к применению: подтверждение предварительных скрининговых данных при обследовании на HBsAg.
Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак, спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Интерпретация результатов
Ответ выдаётся в качественном формате: «положительно», «отрицательно», «сомнительно».
При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительный», HBsAg (подтверждающий) — «положительный».
При не подтверждении положительного результата скринингового исследования выдаётся ответ — HbsAg — «отрицательный». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки крови обследуемого (например, присутствие лекарственных препаратов). В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить исследование для исключения неспецифических влияний на результат теста.
Источник
аннее выявление гепатита В. Скрининг населения на гепатит В.
Раннее выявление гепатита В. Скрининг населения на гепатит В.Рекомендации: Все беременные женщины должны быть проверены на наличие поверхностного антигена гепатита В во время их первого пренатального осмотра. Тест может быть повторен в третьем триместре у женщин из-за возрастающего риска вмешательства в течение беременности. Рекомендации по вакцинации от гепатита В приведены в дальнейшей статье. В статье приведена информация об иммунизации лиц, имевших возможные контакты с зараженными лицами или с препаратами крови. Каждый год в США более 300 тысяч человек инфицируется вирусом гепатита В (в дальнейшем ВГВ) и более 10 тысяч подлежат госпитализации. Хотя большинство инфицированных со временем полностью выздоравливает, 6—10% пациентов становятся носителями вируса при отсутствии внешних симптомов, в дальнейшем у них может развиться активный гепатит, цирроз и первично-клеточная карцинома. В США насчитывается от 50 тысяч до 1 миллиона хронических носителей ВГВ2. Установлено, что в год происходит 4000 вызванных гепатитом В смертей от цирроза и более 1000 случаев от рака печени, каждый год в США рождается 16 500 детей от женщин, инфицированных ВГВ. Дети, чьи матери имеют положительную реакцию на антиген Е гепатита В, в 70—90% случаев заражаются в пренатальном периоде, и практически все 85—90%, которые были инфицированны, становятся носителями ВГВ. Установлено, что более 25% носителей ВГВ умирают от первичной печеночно-клеточной карциномы или цирроза печени со средней продолжительностью жизни менее 50 лет Основными факторами риска заражения ВГВ в США являются внутривенное употребление наркотиков, гетеросексуальные контакты с лицами, инфицированными ВГВ, переносчиками ВГВ, контакты с большим числом партнеров или мужские гомосексуальные контакты. Такие группы населения, как иммигранты из Азии и Африки, также должны включаться в группу риска. В предыдущие годы было инфицировано большое число наркоманов; в настоящее время от 60 до 80% лиц, вводящих внутривенно наркотики, имеет положительную серологическую реакцию на ВГВ2. Эта труппа увеличивается наиболее быстрыми темпами среди носителей ВГВ в США. Эффективность скрининговых тестов на гепатит В.Основным скрининговым тестом для выявления активно протекающей вирусного гепатита В или бессимптомных носителей ВГВ является идентификация поверхностного антигена гепатита В (паГВ). Иммунные тесты для идентификации паГВ имеют чувствительность до 97,5% и определенность 98%10. Спонтанное возникновение паГВ проявляется каждый год в 1—2% случаев.
Эффективность раннего обнаружения гепатита В.Основной целью раннего обнаружения больных или бессимптомных носителей является предотвращение передачи вируса гепатита В другим людям. Но, очевидно, что раннее распознавание инфекции снижает риск развития болезни печени или ее осложнений. Теоретически результаты скрининговых тестов вместе с их разъяснениями могут повлиять на поведение лиц из группы риска (например, сексуальных меньшинств, доноров, наркоманов, использующих иглы) и таким образом предотвратить распространение заражения. Лица, с которыми инфицированные имели сексуальные контакты, или существовала другая возможность для заражения, могут быть обнаружены и им может быть предложена вакцинация. Однако эффективность обычного наблюдения лиц, не имеющих симптомов, в клинических условиях для сокращения распространения гепатита В требует дальнейшего изучения. Советы, как вести себя, чтобы снизить риск заражения, представляются в настоящий момент наиболее эффективной стратегией. Очевидно, что раннее обнаружение гепатита В у беременных женщин может помочь предотвратить заражение у новорожденных. Исследования показывают, что лечение иммуноглобулином к гепатиту В и вакциной от гепатита В, начатое через 2—12 часов после рождения, эффективно в 85—95% случаев для профилактики бессимптомной формы гепатита В в детстве. Основываясь на этом предположении, пренатальное тестирование на паГВ настоятельно рекомендуется для беременных женщин в связи с высоким риском заражения гепатитом В. Предыдущие исследования показали, однако, что только 35—65% матерей, имеющих положительную реакцию на паГВ во время тестирования, принадлежали к группам высокого риска. Многие женщины из группы риска не были обследованы, потому что их принадлежность к этим группам была неизвестна врачам или их врачи заранее рекомендовали предохранительные меры. Кроме того, многие женщины, являющиеся носителями гепатита В, могут не знать всех факторов риска. В силу этих причин обычное тестирование на гепатит В всех беременных женщин является наиболее эффективной стратегией. Было подсчитано, что тестирование всех 3 млн. 500 тысяч беременных женщин в год в США помогло бы обнаружить около 16 500 матерей с положительной реакцией на паГВ. Лечение их младенцев могло бы предотвратить появление 3500 носителей вируса каждый год. Однако при стоимости в 12—20 долларов за анализ на паГВ он все еще является дорогим скрининговым тестом, чтобы можно было применять его для большого числа женщин. Некоторые исследования однако показывают, что долгосрочные выгоды от предотвращения хронических болезней печени делают тест на гепатит В таким же рентабельным, как и другие широко распространенные предродовые тесты и анализы донорской крови. В таких популяциях в США, в которых ВГВ широко распространен, как индейцы Аляски, островитяне Тихого океана, более практичной стратегией является вакцинация всех младенцев. Обыкновенное тестирование бессимптомных лиц на наличие гепатита В рекомендуется в основном для выявления лиц в группах высокого риска, которым требуется вакцинация. Широко рекомендуется обследование беременных женщин. Совет иммунологов — практиков Центра контроля за заболеваниями совместно с Американским колледжем акушерства и гинекологии, Американской академией педиатрии недавно рекомендовал, чтобы всем беременным женщинам делали анализ на паГВ во время первого пренатального визита. Анализ может быть повторен в третьем триместре, если предполагается наличие острого гепатита, контакт с гепатитом или женщина принадлежит к такой группе риска, как наркоманы. Все беременные женщины должны пройти анализ на гепатит В во время их первого пренатального визита. Анализ может быть повторен в третьем триместре, если мать принадлежит к группе повышенного риска или предполагался контакт с носителем гепатита В в течение беременности. Дети, рожденные матерями с положительной реакцией на паГВ, должны получать иммуноглобулин к гепатиту В 0,5 мл внутримышечно в течение 12 часов после рождения. Вакцина от гепатита В или ее плазменные производные (доза 10 мкг), или рекомбинат (5мкг) должны быть введены внутримышечно либо совместно с иммуноглобулином (в разные участки), либо в течение 7 дней. Вторая и третья дозы вводятся через месяц и через 6 месяцев после первой. Лица, имевшие с матерями сексуальные или другие контакты, могущие вызвать заражение, должны быть проверены на наличие ВГВ и вакцинированы в случае необходимости. В статье приведены дальнейшие рекомендации на ВГВ вакцинации в группах повышенного риска. В главе 58 приведена информация о пассивной и активной иммунизации лиц, имевших контакты с носителями ВГВ или зараженных препаратами крови. — Также рекомендуем «Раннее выявление туберкулеза. Скрининг населения на туберкулез.» Оглавление темы «Профилактика венерических заболеваний.»: |
Источник
Вирус гепатита В (HBs-Ag) скрининг
HBsAg или поверхностный антиген вируса гепатита В является одним из первых серологических маркеров, появляющихся при гепатите В, может выявляться за 2-8 недель до биохимических изменений, свидетельствующих о нарушении функции печени и до развития желтухи. Также этот антиген гепатита В выявляется и при хроническом гепатите.
Определение HBsAg является анализом для диагностики гепатита В, скрининга крови доноров, наблюдения за течением заболевания гепатитом В, скрининга беременных.
Положительный результат говорит об остром или хроническом вирусном гепатите В.
Отрицательный результат наблюдается в следующих случаях: гепатит В не выявлен, острый или хронический гепатит B с низкой активностью репликации вируса, период инкубации или выздоровления.
Особенности инфекции. Гепатит B (ВГВ, HВV) острое системное вирусное заболевание. Характеризуется поражением печени и различными внепечёночными проявлениями. Протекает остро или хронически, в желтушной (35%) или безжелтушной (65%) формах. Вирус гепатита В является ретровирусом семейства гепаднавирусов — Hepadiridae, содержит ДНК, чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, детергентам). Гепатит В передаётся с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым и бытовым путями. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключённые, члены семей HBs-положительных лиц, новорождённые от HBs-положительных матерей.
Проникая в организм, вирус гепатита попадает в макрофаги крови и разносится по организму. Репликация вируса происходит в лимфатических узлах, костном мозге, фолликулах селезёнки, макрофагах, гепатоцитах. Повреждение печени обусловлено, в основном, за счёт иммунного лизиса; также вирус оказывает прямое цитопатическое действие. Сходство антигенов вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций.
Поверхностные (HBsAg) и сердцевинные (HBcAg) белки вируса являются антигенами, обусловливая выработку anti-HBs и anti-HBscore соответственно. Сердцевинный антиген, попадая в кровь, расщепляется на более устойчивые составные части, одна из которых HBe-Ag также несёт антигенные свойства. На неё и вырабатываются anti-HBe антитела. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из-под иммунного ответа. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный гепатит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В.
Инкубационный период в среднем составляет 50 дней, но может растягиваться до 6 месяцев. В конце инкубационного периода повышаются уровни печёночных трансаминаз, увеличиваются печень и селезёнка. Возможно повышение концентрации билирубина до 2 — 2,5 нормальных значений, хотя это не приводит к потемнению мочи. Встречаются гриппоподобный, артралгический, диспептический или смешанный варианты клинического течения продромы. Наиболее неблагоприятным является течение продромы по типу сывороточной болезни (зуд, мигрирующие околосуставные высыпания).
Острый период (2 — 12 дней) протекает с интоксикационным синдромом: снижением аппетита, диспепсией, инверсией сна. В трети случаев возникает желтуха: резко повышается уровень билирубина, слизистые оболочки и кожа окрашиваются в различные оттенки жёлтого цвета, появляется зуд. Наиболее тревожным симптомом является снижение протромбинового индекса и альбумина крови, свидетельствующие о печёночно-клеточной недостаточности. Осложнение заболевания печёночной энцефалопатией свидетельствует об острой гепатодистрофии. Бурный гуморальный иммунный ответ зачастую приводит к появлению иммунных комплексов, оседающих на эндотелии сосудов почек, щитовидной железы, половых органов и др. Возникают васкулиты. В программе системных проявлений HBV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, хронический гастрит, синдром Шегрена, идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, гломерулонефрит, синдром Гийена Барре, ревматоидный артрит и др.
Фаза выздоровления характеризуется исчезновением признаков холестаза, нормализацией процессов обмена веществ, восстановлением функции печени, на первый план выходят системные проявления заболевания. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит В имеет более системный характер, менее благоприятно протекает у детей. Хроническое течение возникает в 5% случаев. «Здоровые носители» HBsAg, также как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В.
Разработанные на сегодняшний день вакцины не вызывают вакцино-обусловленного гепатита В, т. к. представляют собой генно-инженерный HBs-антиген. Однако вакцинопрофилактика обеспечивает защиту от гепатита В только на 5 — 7 лет. До вакцинации, по итогам вакцинации и по прошествии 5 лет после вакцинации необходимо исследовать уровень anti-HBs-антител.
Необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 часов.
Источник