Инвитро обнаружили гепатит с
Содержание статьи
Anti-HCV-total (антитела к антигенам вируса гепатита C)
Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ
Исследуемый материал Сыворотка крови
Синонимы: Суммарные антитела к вирусу гепатита С; анти-HCV.
Anti-HCV IgG/IgM; Antibodies to Hepatitis C Virus, IgM + IgG; HCVAb, Total.
Характеристика показателя Anti-HCV-total (антитела к антигенам вируса гепатита C суммарные)
Внимание! При положительных и сомнительных реакциях срок выдачи результата может быть увеличен до трех рабочих дней.
Геном вируса гепатита C кодирует разные структурные и неструктурные вирусные белки. К каждому из них в ходе защитного иммунного ответа организма могут образовываться антитела, циркулирующие в крови в вариабельном составе. В тесте анти-HCV-total определяется присутствие антител к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита C суммарно классов IgM и IgG. Анти-HCV, при субклиническом варианте течения гепатита C, появляются большей частью спустя 4-10 недель после инфицирования (серонегативный период), обычно позже увеличения АЛТ, и в дальнейшем могут определяться постоянно, в том числе, сохраняются долгие годы и после спонтанного разрешения инфекции или успешного лечения. Обнаружение суммарных антител к вирусу гепатита С свидетельствует о том, что человек был инфицирован вирусом гепатита C, может иметь скрытую инфекцию и потенциально способен к передаче инфекции.
Вирусный гепатит С — описание, алгоритм лабораторного тестирования
Вирусный гепатит C (ВГС) — инфекционное заболевание печени, которое вызывает РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae — вирус гепатита C (ВГС, HCV, Hepatitis C Virus). Это одна из основных причин хронической патологии печени.
Пути передачи инфекции
Основной путь передачи HCV — гемоконтактный — передача инфекции через кровь или ее компоненты. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите C имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения:
- при немедицинских манипуляциях, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, перенос инфекции происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита C инструментов;
- при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов (в настоящее время редко в связи с эффективным контролем), пересадке органов или тканей, процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита C. Инфицирование вирусом гепатита C иногда возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек;
- перенос может происходить при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита C, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи;
- передача вируса возможна при половых контактах, в процессе которых имеет место контакт с кровью через поврежденные слизистые. Риск значительно выше при гомосексуальных контактах между мужчинами. Более редким явлением является передача вируса половым путем среди постоянных гетеросексуальных партнеров (в отсутствие иных факторов риска при болезни одного из партнеров хроническим гепатитом С риск заражения другого составляет 1,5%);
- возможна передача вируса от инфицированной матери ребенку во время беременности и родов, но вероятность этого низка (риск составляет 1-5%) и зависит от уровня вирусной нагрузки у женщины.
Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах — объятиях, поцелуях, совместном приеме пищи или напитков.
Течение инфекции
Вирусный гепатит С имеет склонность к длительному хроническому течению с риском развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы, характеризуется наличием вирусемии при полном или почти полном отсутствии клинической симптоматики. Среди пациентов, у которых присутствуют клинические симптомы острого гепатита, чаще отмечают желтуху, темную мочу и светлый стул, абдоминальные боли. Предполагается, что переход инфекции в хроническую форму происходит примерно у 2/3 пациентов, точную статистику уровня хронизации сложно установить, поскольку ранние стадии гепатита С обычно бессимптомны или не распознаются. Скрытая инфекция может продолжаться на протяжении десятилетий. В течение этого периода инфицированные обычно считают себя здоровыми, единственной жалобой может быть незначительная тяжесть в правом подреберье, которая возникает при нарушении режима питания и физических нагрузках. Болезнь манифестирует морфологически некротическими, воспалительными и фибротическими изменениями печеночной ткани различной степени тяжести. Повреждение печени может варьировать от минимальных гистологических изменений до обширного фиброза и цирроза с гепатоцеллюлярной карциномой или без нее. По оценкам ВОЗ, риск развития цирроза у пациентов с хроническим гепатитом С в течение 20 лет составляет от 15 до 30%. За последние годы достигнуты прорывные успехи в лечении хронического гепатита С — современные варианты противовирусной терапии стали значительно эффективнее, проще, с меньшим количеством побочных эффектов. Они позволяют добиться излечения у подавляющего большинства пациентов и избежать развития повреждений печени при своевременном применении.
Генотипы HCV
Важной особенностью возбудителя вирусного гепатита С является его генетическая неоднородность. В настоящее время известно семь генотипов HCV, c большим числом субтипов, они имеют разную географическую распространенность. В России распространены (в порядке убывания) преимущественно генотипы 1, 3, 2. Среди субтипов, аналогично европейской популяции, чаще встречается 1b, чем 1a, а также 3a. Прогноз течения, ответа на терапию, вероятность возникновения резистентных штаммов отличаются для разных генотипов/субтипов HCV, поэтому их идентификация имеет значение при выборе противовирусной терапии и определении продолжительности лечения.
В организме инфицированного человека вирус гепатита С способен быстро мутировать с образованием новых штаммов, которые слегка отличаются по структуре вирусных белков, с чем связывают его способность ускользать от иммунной защиты и высокую частоту хронизации. Хронический гепатит С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, с другой — активным, но недостаточным иммунным ответом организма.
Алгоритм лабораторного тестирования при подозрении на хроническую инфекцию вирусом гепатита С
К основным методам лабораторной диагностики гепатита С относятся исследование суммарных антител к HCV методом иммуноанализа (тест №
79
) и определение вирусной РНК в крови обследуемого методом ПЦР (тесты №
321СВ
, №
350СВ
, №
323ПЛ
).
При положительном результате скринингового теста на суммарные антитела к HCV, для подтверждения текущей инфекции ВГС следует провести определение вирусной РНК в крови высокочувствительным ПЦР-методом (тест №
321СВ
). Если диагноз хронического гепатита С в результате проведенных исследований установлен, помимо рутинных биохимических и общеклинических лабораторных тестов, для оценки состояния печени используют биопсию печени и гистологическое исследование биоптата («золотой стандарт») либо неинвазивные методы оценки состояния печени, в том числе с определением комплекса непрямых лабораторных маркеров фиброза и некровоспалительного процесса и последующей программной обработкой данных (профиль Фибротест). В целях прогноза течения, а также выбора тактики и режима лекарственной противовирусной терапии, следует провести исследование генотипа HCV (тесты №
324
, №
1688
), перед началом лечения оценить вирусную нагрузку (количественная оценка РНК HCV в крови, тесты №
350СВ
, №
323ПЛ
). При необходимости (в зависимости от истории пациента и варианта доступной терапии) может быть целесообразным исследование мутаций лекарственной резистентности определенных геномных регионов HCV (тест №
7644G1
) при планировании терапии препаратами прямого противовирусного действия или определение полиморфизмов гена интерлейкина IL28b (тест №
2447
) при планировании терапии с применением препаратов интерферона. Для контроля ответа на противовирусную терапию и оценки ее эффективности по окончании используют количественную оценку РНК HCV (тесты №
350СВ
, №
323ПЛ
).
Подробнее алгоритм лабораторного тестирования при подозрении на инфекцию HCV см.
здесь
.
В каких целях используют исследование суммарных антител к гепатиту С
Определение суммарных антител к антигенам вируса гепатита С используют для первичного скрининга хронической HCV-инфекции, часто протекающей практически бессимптомно. Отрицательный результат этого скринингового теста обычно свидетельствует об отсутствии инфицирования.
Однако следует учитывать особые обстоятельства.
Антитела к вирусу гепатита C могут не определяться на ранней фазе инфекции (серонегативный период) или быть ниже уровня детекции у лиц с выраженными нарушениями функций иммунной системы. Поэтому при вероятности недавнего заражения или клинических и лабораторных признаках острого гепатита (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина), а также при обследовании пациентов с иммунной депрессией, пациентов на гемодиализе — скрининг целесообразно дополнять исследованием вирусной РНК в крови методом ПЦР. Отрицательный результат этих двух тестов (определение специфических антител и вирусной РНК) свидетельствует о том, что инфекция маловероятна.
У детей, рожденных от матерей с HCV-инфекцией, исследование на антитела (для оценки возможного переноса инфекции) нецелесообразно проводить в течение 18 месяцев после рождения. Скрининг следует отложить на более поздний период, поскольку выявленные в крови ребенка в первые месяцы после рождения антитела могут быть материнского происхождения (антитела класса IgG легко проникают через плаценту). При необходимости более ранней диагностики в первый год жизни более информативен тест на вирусную РНК методом ПЦР.
Литература
- Гепатит С. Материалы сайта ВОЗ. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
- Профилактика вирусного гепатита С. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/
- Шестакова И. В., Эсауленко Е. В., Сухорук А. А. Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у взрослых. — 2016. https://nnoi.ru/uploads/files/kr380_gepatit_s_2019.pdf
- European Association for The Study of The Liver et al. EASL ations on treatment of hepatitis C 2018 //Journal of hepatology. — 2018. — Т. 69. — №. 2. — С. 461-511. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827818319688
- Panel A. I. H. C. V. G. Hepatitis C guidance 2018 up: AASLD-IDSA ations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection //Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases Society of America. — 2018. — Т. 67. — №. 10. — С. 1477. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7190892/
- Материалы сайта UpTo.com (электронный ресурс доказательной медицинской информации для клиницистов) https://www.upto.com/home/evidence-based-medicine
Источник
Вирус гепатита С, определение РНК кол. (HCV-RNA, quantitative) в плазме крови
Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала
Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».
Исследуемый материал Плазма крови (ЭДТА)
Определение РНК вируса гепатита С (оценка вирусной нагрузки) в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Исследование выполняется на оборудовании компании Hoffmann-La Roche (Швейцария) по стандартизованной технологии с автоматизированной пробоподготовкой.
Аналитические показатели
Определяемый фрагмент — специфический участок РНК вируса гепатита С. Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%. Линейный диапазон теста 15 — 100000000 МЕ/мл. Анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6). Чувствительность теста составляет 15 МЕ/мл.
Количественная характеристика содержания РНК гепатита С в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения хронизации этого гепатита. Если концентрация вируса меньше 8х10^5 МЕ/мл, то прогноз курса лечения благоприятный, если выше, то необходимо использовать другие схемы лечения. Вирусная нагрузка ниже 8х10^5 МЕ/мл наряду с определением генотипа вируса является независимым и наиболее информативным параметром прогнозирования эффективности лечения. Снижение концентрации РНК гепатита С к третьему дню от начала терапии на 85% является быстрым и точным параметром для предсказания эффективности терапии, приводящей к раннему вирусологическому ответу.
Специальной подготовки к исследованию не требуется. С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь >>.
- Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в крови.
- Определение тактики лечения пациентов.
- Точная оценка эффективности лечения.
Внимание: тест не предназначен для скрининга на гепатит С крови и ее продуктов или для подтверждающей диагностики HCV-инфекции.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл.
Альтернативные варианты: для представления числа МЕ/мл могут быть использованы разные математические символы, например:
69 000 000 = 6,9*107 = 6,9*10^7=6,9E7=7,8lg
690 000 000 = 6.9*108 =6.9*10^8 = 6.9E8=8.8lg.
Интерпретация результата:
- «не обнаружено»: РНК вируса гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (15 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита С не выявлена;
- от 15 до 100000000 МЕ/мл: «РНК вируса гепатита С выявлена», полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
- > 100000000 МЕ/мл: результат интерпретируется как: результат интерпретируется как: «РНК вируса гепатита С выявлена в указанной концентрации, выходящей за пределы линейного диапазона, тест ставился в разведении 1:Х».
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.
Артикул: 323ПЛ
Срок исполнения:
до 10 рабочих дней ?
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Цена: 10 590 руб
Взятие крови из вены:
- + 220 руб
В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Вирус гепатита С, определение РНК кол. (HCV-RNA, quantitative) в плазме крови» в Москве и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Источник
Вирус гепатита С (ВГС), РНК,качественный формат, ультрачувствительный тест (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, qualitative, ultrasensitive)
Метод определения полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал Сыворотка крови
Синонимы: Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.
Hepatitis С Virus, RNA, Blood; HCV RNA, Real- PCR, Qualitative.
Краткая характеристика исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест)»
Определение наличия РНК вируса гепатита С в сыворотке крови в качественном формате, с аналитической чувствительностью 15 МЕ/мл.
Для диагностики вирусного гепатита C применяют определение антител к вирусу гепатита С (в качестве скринингового теста) и выявление вирусной РНК в крови. При этом, если вирусная РНК в крови пациента выявляется на протяжении более шести месяцев, можно говорить о хроническом вирусном гепатите C. Если в крови выявляются антитела к вирусу, но РНК не удается выявить, оснований для диагноза «хронический гепатит С» недостаточно. Следует помнить, что при остром гепатите C, который в большинстве случаев протекает в безжелтушной форме и диагностируется редко, РНК вируса может быть выявлена еще до появления антител (в серонегативный период). Исследование РНК используется также для контроля эффективности терапии гепатита C (для подтверждения устойчивого вирусологического ответа). Это исследование, даже при отрицательном результате исследования антител к вирусу гепатита C, целесообразно проводить пациентам с заболеваниями печени неуточненной этиологии, c приобретенным иммунодефицитом, получающим иммуносупрессивную терапию.
С какой целью проводят исследование «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Выявление РНК гепатита С в сыворотке крови используется при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекцией. Применяется для оценки ответа на антивирусную терапию на поздних этапах курса антивирусной терапии.
Особенности, которые могут повлиять на результат исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ по диагностике и лечению вирусного гепатита С (2014), при выявлении в скрининговом обследовании антител к вирусу гепатита С и/или решении вопроса о проведении лечения, необходимо определить РНК ВГС в крови пациента методами, обладающими чувствительностью ≤ 25 МЕ/мл (многие тест-системы предыдущего поколения позволяют выявить РНК-вирусы при концентрации лишь более 50 МЕ/мл). В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению печени (EASL, 2015) в целях диагностики и оценки устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита С рекомендовано применять методы определения РНК ВГС с чувствительностью ≤ 15 МЕ/мл.
Аналитические показатели предлагаемого теста: чувствительность определения РНК ВГС — 15 МЕ/мл, специфичность — 100 %, метод позволяет качественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6).
Литература
Основная литература
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. МЗ РФ, 2014.
- EASL (European Association for the Study of the Liver . Clinical Practice Guidelines. Diagnosis of acute and chronic hepatitis C. Goals and endpoints of HCV therapy.
- https://www.easl.eu/re/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/management-of-hepatitis-c-virus-infection-revised-version/report/4
- Материалы фирмы-производителя реагентов.
Источник