Когда тесту на вич можно верить

Сроки тестирования на ВИЧ

Период окна ВИЧ — это время между передачей вируса, чтобы иметь возможность получить окончательно точный результат теста. Этот период времени зависит от типа выполняемого тестирования на ВИЧ — различные тесты имеют различные периоды окна, причем тестирование нового поколения позволяет более раннюю и более точную диагностику ВИЧ, чем то, что было доступно в прошлом.

Поскольку испытательные центры варьируются от страны к стране, важно признать рекомендации местных органов здравоохранения и поговорить с врачом, если у вас есть какие-либо неопределенности в вашем тесте.

Если вы находитесь в течение 10 дней от возможного заражения ВИЧ, вы все еще находитесь в периоде окна. Это период времени, когда никакое текущее тестирование не может обнаружить вирус. Тестирование на ВИЧ в этот период времени не будет иметь никакой диагностической полезности.

Итак, какие виды тестов на ВИЧ доступны и как они работают?

Для диагностических целей большинство стран и руководящих принципов в настоящее время рекомендуют тестирование первой линии с помощью теста на антиген/антитело 4-го поколения (также известного как комбинированный или ИФА). Другие доступные тесты включают в себя тестирование только на антитела 3-го поколения , вирусную нагрузку ПЦР РНК/ДНК ВИЧ и тест на про-вирусную ДНК ВИЧ.

Эти тесты иногда доступны в качестве экспресс-тестов «точки ухода» или альтернативно могут быть выполнены в лаборатории с помощью таких методов, как ELISA или CMIA (не беспокойтесь слишком много о технических деталях здесь). Чтобы понять различия и обоснование для каждого из этих тестов, мы должны сначала понять, что каждый из них ищет.

Основная структура ВИЧ состоит из белка (антигена Р24)!

ВИЧ-это тип ретровируса, и большая часть его основной структуры состоит из белка, известного как антиген Р24 — это тип антигена, который мы ищем при тестировании на ВИЧ 4-го поколения.

Антиген Р24 обычно становится обнаружимым через 10-14 дней после воздействия , достигая пика примерно через 3-4 недели и снижаясь до более низких уровней через 5-6 недель, как только начинают формироваться антитела к ВИЧ.

Антитела к ВИЧ — это белки, образующиеся вашим собственным организмом в ответ на вирус и обычно начинающие формироваться уже через 14-17 дней после воздействия, причем у 99,9% пациентов обнаруживается антительный ответ к 3 месяцам.

В настоящее время почти везде распространены тесты ИФА 4-го поколения, или так называемые комбо-тесты. В них кроме наличия непосредственно самих антител определяется еще наличие специфичного антигена p24, который, в случае инфицирования, появляется на несколько недель раньше антител. Это позволяет утверждать что, что период серонегативного окна для современных ИФА тестов не превышает 3-х месяцев. Другими словами отрицательный тест, сделанный через 3 месяца после риска инфицирования, будет полностью достоверным. Хотя, по существующей статистике в течении первых 22 дней после заражения ИФА уже положителен в 50% всех случаев, а в течении первых 6 недель после заражения ИФА положителен уже в 95%. (Источник Current Medical Diagnosis and Treatment 2008, page 1162).

Поэтому оптимальная схема сдачи теста на ВИЧ такова: через 6 недель после риска (достоверность отрицательного теста 95%) и еще раз, для гарантии, через 3 месяца после риска (достоверность практически 100%).

Есть информация о том, что после периода острой стадии ВИЧ антиген p24 может исчезнуть. Но нужно понимать, что если это происходит, то к этому моменту уже выработаны антитела к ВИЧ и поэтому тест ИФА в любом случае будет положительным и достоверным.

Период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител.

Итак, у нас достаточно данных считать, что стационарные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования. Специалисты же перестраховываются, и говорят обычно о сроке в шесть, а порой еще и двенадцать недель от риска как о надежном.

Мы не говорим здесь о ложных срабатываниях данного типа тестов, таковые не зависят ни от каких сроков, и хотя и редко, но встречаются.

Какова точность ИФА на ВИЧ через 4 недели от риска?

Для большинства сценариев [прим. редактора: тут речь идет о виде контакта], вероятность ложноотрицательного результата для тестов четвертого поколения через 4 (четыре) недели после контакта будет значительно ниже 8%. Риск передачи ВИЧ-инфекции будет равен риску того, что источник является ВИЧ-позитивным (если этот параметр для некого случая неизвестен нам), умноженным на риски для данного типа контакта.

Если мы рассматриваем ситуацию с высоким риском передачи ВИЧ-инфекции, а именно незащищенный анальный контакт для принимающей стороны (таковой риск оценивается в 1,11%), и событие происходит в Лондоне, где распространенность ВИЧ-инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) оценивается в 8,5%, то риск передачи составит 0,094%. Для вероятности ложноотрицательного результата теста 4 поколения чрез 28 дней от контакта в 8%, вероятность пропустить при тестирование ВИЧ-инфекцию на данном сроке составит 0,0075% или 7,5 случаев на 100000 случаев сероконверсии, т.е. случаев передачи ВИЧ-инфекции. Для других видов контактов данное значение может быть и в 1000 раз меньше.

Лица, дающие консультации о тестах на ВИЧ должны быть осведомлены о видах тестов, используемых при тестировании на ВИЧ и уметь объяснить риски при обсуждении отрицательного результата. В общей картине тестового консультирования на ВИЧ, мы считаем весьма рациональным применение утверждения, что «через 28 дней после потенциального события, которое может быть связано с риском передачи ВИЧ, отрицательный тест с высокой вероятностью (highly likely) исключает ВИЧ-инфекцию

Тест на ВИЧ-про-вирусную ДНК

Тест на про-вирусную ДНК ВИЧ может быть использован в конкретных ситуациях, когда существуют проблемы с получением точного диагноза ВИЧ с помощью других доступных тестов на ВИЧ, включая тесты на антитела к ВИЧ (тест на ВИЧ 3-го поколения), тесты на антитела к ВИЧ и антигены (тест на ВИЧ 4-го поколения), а также Тест на ПЦР РНК ВИЧ.

Это особенно полезно в следующих ситуациях:

1. Диагностика ВИЧ у новорожденных, рожденных от ВИЧ +пяти матерей
2. Элитные контроллеры с неопределяемой вирусной нагрузкой ВИЧ, несмотря на то, что они не проходят антиретровирусное лечение
3. Индивидуум с серонегативными ВИЧ-инфекциями, то есть люди, которые заражаются ВИЧ, но не вырабатывают антитела против ВИЧ : см. ложноотрицательный тест на ВИЧ-ИФА

Он может быть использован в ситуациях, когда диагноз ВИЧ является сложным, он имеет более низкую частоту ложноположительных результатов по сравнению с тестом ПЦР РНК ВИЧ при использовании для диагностики,и его можно сделать через 10 дней после воздействия.

Тест на ПЦР-РНК ВИЧ — 12 дней и более после риска заражения

Поскольку ПЦР-тест на РНК ВИЧ более чувствителен, период окна короче, и его можно использовать через 12 дней после воздействия, по сравнению с 28 днями для обычного тестирования антител/антигенов.

ВИЧ-это ретровирус. Ретровирусы — это тип РНК-вируса, который проникает в клетки, в данном случае в иммунные клетки, известные как CD4-клетки, вводя свой геном непосредственно в них. РНК немного отличается и менее химически сложна, чем ДНК, поэтому вирус также имеет специальный фермент, известный как обратная транскриптаза, который кодирует РНК ВИЧ в ДНК ВИЧ, которая затем сливается с геномом клетки-хозяина. Следовательно, если мы можем обнаружить присутствие РНК ВИЧ в крови, мы можем быть уверены, что существует ВИЧ-инфекция даже без симптомов.

Это достигается с помощью технологии, известной как полимеразная цепная реакция (ПЦР). В ПЦР автоматизированное устройство будет обрабатывать образец пациента различными химическими веществами. Фермент полимераза и реакция размножат любой материал РНК ВИЧ в легко читаемую генетическую информацию.

Тест на ВИЧ 4-го поколения — 28 дней и более после риска заражения

Было показано, что тест на антиген/антитело 4-го поколения является окончательным уже через 28 дней или более после воздействия. Помните, что этот тест также проверяет наличие антител к ВИЧ, поэтому он будет оставаться точным для диагностики ВИЧ даже после снижения уровня антигена Р24, включая годы после первоначальной инфекции.

Тест на ВИЧ 3-го поколения — 3 месяца и более после риска заражения

Тест только на антитела 3-го поколения считается окончательным с 3-х месяцев или более после воздействия. Если тестирование проводится в течение этих соответствующих периодов окна, есть вероятность ложноотрицательного результата.

В крайне редких случаях, когда люди не получают адекватного ответа на ВИЧ-антитела (известные как серонегативные инфекции), тест 4-го поколения все еще способен обнаружить антиген Р24, поэтому он считается наиболее точным тестом первой линии для диагностики ВИЧ.

Возможно, вы также слышали о тесте под названием Western Blot; это просто еще один тип теста на антитела к ВИЧ, который обычно используется для подтверждения тестирования, как только предварительный тест показал положительный результат. Поскольку ВИЧ-это серьезный и изменяющий жизнь диагноз, важно, чтобы мы сделали его правильным — большинство диагностических алгоритмов требуют двух отдельных тестов, показывающих положительный результат, прежде чем мы подтвердим его пациенту. Поскольку период окна ВИЧ может отличаться при проведении этих отдельных тестов, важно, чтобы ваш врач выбрал правильные тесты для вас.

Последний тип теста, который мы рассмотрим, — это ПЦР-тест РНК/ДНК ВИЧ, также известный как тест на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT). Этот тест произвел революцию в скрининге ВИЧ, особенно для людей с высоким риском. Этот тест непосредственно измеряет количество вируса в крови человека и может быть окончательно обнаружен уже через 12 дней после воздействия Он также используется для мониторинга вирусной нагрузки у людей с известной ВИЧ-инфекцией. Хотя этот тест способен выявить ВИЧ-инфекцию на самой ранней стадии, он не является широко доступным в значительной степени из-за затрат и сроков выполнения в России. Существует несколько более высокий риск ложноположительных результатов при проведении ПЦР-теста на РНК/ДНК ВИЧ.

Вкратце, вот тесты, которые вы можете сделать в соответствующее время:

День 1-3: Постконтактная профилактика (PEP)

День 1-9: Период затмения (тестирование на ВИЧ отсутствует)

День 10-й: Тест на Провирусную ДНК ВИЧ

День 12 и далее: ПЦР-тестирование РНК/ДНК ВИЧ (могут быть ложные срабатывания)

День 14 и далее: Комбинированное тестирование 4-го поколения можно начинать подбирать инфекция (может иметь ложноотрицательный результат)

День 28 и далее: Комбинированное тестирование 4-го поколения считается окончательным

День 90 и далее: Тестирование только Ab 3-го поколения считается окончательным

В конце дня важно поговорить с вашим врачом и точно проинформировать его о любых потенциальных рисках воздействия, чтобы он мог решить, какой тест подходит. И помните, что комбинированное тестирование 4-го поколения — это тест первой линии, рекомендованный большинством современных руководств. Попросите этот тест, если у вас есть какие-либо сомнения!

Источник

Все о тесте на ВИЧ: когда делать и какой лучше?

Чем отличается ИФА от ПЦР, и что эти аббревиатуры вообще значат? Через сколько тест точно покажет, есть у меня ВИЧ или нет? Где можно сдать? Ответы на эти и другие вопросы в разборе СПИД.ЦЕНТРа.

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.

Скрининговые (поисковые) тесты

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Делают его следующим образом: на очищенные части вируса (антигены), зафиксированные в специальной лунке, наносят кровь. Если в ней есть антитела, то образуются иммунные комплексы антиген/антитело, которые вступают в реакцию с красителем, приводя к изменению цвета. Это оценивается качественно (есть/нет реакции) и/или количественно при помощи дополнительной аппаратуры.

Существует несколько поколений ИФА:

• В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
• ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
• Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

Современный ИФА позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день).

по теме

Лечение

Как устроены ВИЧ и АРВТ? Объясняем на пальцах

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Если такой тест оказался положительным, результат перепроверяется на тест-системе другого производителя, и в случае положительного результата применяется иммуноблот (смотри ниже).

Самое последнее поколение ИФА — четвертое. И оно уже позволяет проводить комбинированный анализ, одновременно проверяя: есть ли в крови белковые «обломки» ВИЧ (антигены), а также антитела.

Примечательно, что антиген р24 появляется в крови уже через 15 дней (по данным CDC — с 18 по 45 день) после инфицирования ВИЧ, поэтому такой вид анализа позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию раньше.

Так, эксперты из CDC считают комбинированные тесты наиболее предпочтительными для массового клинического использования. А российский Минздрав рекомендует его применять в качестве скринингового в большинстве лабораторий страны. Однако после получения положительного результата его также нужно перепроверять иммуноблоттингом.

Существуют два вида вируса ВИЧ — 1 и 2. В мире наиболее распространен ВИЧ-1. Разновидности вируса различаются по генетическому материалу, по-разному взаимодействуют с иммунитетом и отвечают на лечение.

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.

При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7-10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

• высокая стоимость;
• может обнаружить только ВИЧ-1;
• в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например, <1000 копий/мл) может привести к ложноположительному результату.

Этот тест имеет смысл делать если:

• у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;
• донорам крови;
• новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Согласно рекомендациям Минздрава, первоначальным анализом должен быть скрининговый тест ИФА. Если результат оказывается положительным, то в лаборатории, используя тот же образец крови, делают еще один анализ. Если и он «с плюсом», то тогда уже проводят иммуноблот.

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, приема доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6-12 месяцев.

Что может влиять на результат теста на ВИЧ?

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

• при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;
• при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;
• из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;
• после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

по теме

Профилактика

Меньше знаешь — крепче СПИД

Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.

В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4-6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.

Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

Их рекомендуют делать через три месяца после возможного риска инфицирования (чтобы избежать попадания в «окно»). Но считаются достоверными они с 30-го дня предполагаемого заражения (период появления антител).

На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Если вы сделали экспресс-тест и он оказался положительным, необходимо его перепроверить более точным методом.

Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?

Можно пойти в местный СПИД-центр, кабинеты анонимного консультирования или в некоммерческие организации (например, фонд «СПИД.ЦЕНТР»). Анализ на ВИЧ бесплатный и анонимный, прикрепление к поликлинике и регистрация не требуются. После сдачи теста выдается идентификационный номер, по которому можно будет узнать результат.

Источник