Новейшее американское лекарство от гепатита с

Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.

Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.

Американские препараты

Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:

• Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
• Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
• Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
• Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.

Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.

Sovaldi

Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.

Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.

Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.

Epclusa

Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.

Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.

Daclinza

Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.

Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.

Harvoni

Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.

Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.

Недостаток американских препаратов

Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.

Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.

Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.

Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?

Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.

Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.

Пакистанские и египетские лекарства

В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.

Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.

Оригинальные препараты из Индии

Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.

Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:

• Zydus Cadila Healthcare Ltd;
• Hetero Labs Ltd;
• Biocon Limite;
• Aurobindo Pharma Ltd;
• Mylan Laboratories Ltd;
• Strides Shasun Ltd;
• Natco Pharma Ltd;
• Laurus Labs Pvt. Ltd;
• SeQuent Scientific Ltd;
• Cipla Ltd;
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:

Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.

Где купить лекарства от ВГС?

Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.

Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.

Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:

• На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
• На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
• На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
• На качественный сервис и информационную помощь;
• На быструю доставку и решение таможенных вопросов.

Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появился новый класс препаратов для лечения хронического гепатита С. Это так называемые препараты прямого противовирусного действия (ПППД), которые избирательно подавляют активность вируса и демонстрируют более высокие результаты, чем традиционная терапия интерфероном и Рибавирином. Благодаря новым лекарствам шансы на полное излечение получили даже те пациенты, у которых раньше не было никакой надежды.

Первыми препаратами прямого действия стали боцепревир, телапревир и симепревир — все они блокировали фермент протеазу, участвующую в размножении вируса. Препараты добавляли к схемам с интерфероном, что позволяло повысить эффективность лечения с 40-60% до 70-85%. Однако пациенты плохо переносили такую терапию из-за негативного влияния интерферона на организм.

В 2013 году в США был зарегистрирован 4-й представитель класса ПППД — Софосбувир, который уже серьезно отличался от своих предшественников. Софосбувир блокировал другой фермент — РНК-полимеразу, отвечающую за копирование генетического материала вируса, сборку новых вирусных частиц и их выход из клеток. В сравнении с ингибиторами протеазы, этот препарат показывал более мощную противовирусную активность — в зависимости от генотипа вируса, число выздоровевших в клинических исследованиях достигало 93-97%. Кроме того, в некоторых режимах Софосбувир можно было использовать без комбинации с интерфероном. Именно с этого лекарства началась «эра безинтерфероновой терапии» гепатита С — более безопасной и хорошо переносимой пациентами. Мы подробнее расскажем, кем был разработан Софосбувир, какие производители выпускают его сегодня и как отличить их настоящую продукцию от подделки.

Компания Gilead Sciences и ее оригинальный препарат Sovaldi

Софосбувир был разработан в 2007 году сотрудником небольшой фармацевтической компании Pharmasset — Майклом Софи. Спустя три года препарат впервые опробовали на людях, и результаты этого испытания оказались очень успешными. В 2011 году компанию Pharmasset приобрела американская фармацевтическая корпорация Gilead Sciences, а вместе с ней — и права на дальнейшее исследование и производство софосбувира.

Под контролем Gilead препарат прошел заключительную III фазу клинических испытаний и был одобрен FDA для лечения 1, 2, 3 и 4 генотипов хронического гепатита С. Оригинальный софосбувир поступил на рынок под торговой маркой Sovaldi. Цена 12-недельного курса терапии Sovaldi в США составила $84 000. При том что себестоимость активной субстанции на курс лечения не превышает $100.

В первые же полгода лечение Sovaldi прошли около 60 тыс. американских пациентов — 95% из них достигли полного выздоровления. В нескольких странах компания Gilead защитила патенты, дающие ей право на эксклюзивное производство и продажу софосбувира в течение 15 лет. Однако невероятно завышенная цена Sovaldi вызвала протест в обществе. В частности 2 организации — «Врачи мира» и «Врачи без границ» — обвинили Gilead Sciences в «жадности и игнорировании потребностей пациентов с низким уровнем дохода». В Индии патентное ведомство заявило, что Sovaldi не является достаточно инновационным и отказало компании в праве на эксклюзивный патент. Хотя впоследствии это решение было отменено в апелляционном суде.

В результате многочисленных протестов Gilead Sciences вынуждена была пойти на уступки. Цена на Sovaldi была снижена, в зависимости от экономического статуса региона. Так, стоимость 12-недельного курса лечения в Великобритании составила $35 000, в Турции и Канаде — $50 000, в Бразилии — $6 000, а в Египте — $900.

Кроме того, в 2014 г. Gilead предоставила лицензии на производство дженериков (копий) софосбувира 11 индийским компаниям. Они получили право поставлять препараты в развивающиеся страны по минимальной цене, отчисляя компании Gilead 7% от продаж.

В России Sovaldi был зарегистрирован в 2016 г. Цена 12-недельного курса терапии составляет около $10 000. Препарат не входит в список льготных, поэтому пациенты сами должны оплачивать дорогостоящее лечение.

Патент компании Gilead в нашей стране действует до 2028 г. До истечения этого срока ни один из российских производителей не сможет приступить к самостоятельному выпуску Софосбувира.

Чем дженерики софосбувира отличаются от оригинального препарата Sovaldi

Все копии софосбувира производятся под контролем компании Gilead из той же активной фармацевтической субстанции, что и оригинальный препарат, поэтому не отличаются от него по эффективности и безопасности. Исследования, проведенные в Индии, Египте и Китае, подтвердили, что при назначении индийских лекарств полного выздоровления достигают такое же количество пациентов, что и при использовании Sovaldi.

Единственная разница между препаратами заключается в цене. Стоимость дженериков в сотни раз ниже оригинального Софосбувира и колеблется в районе $800-900 за курс лечения. Цены на дженериковые препараты индийские компании устанавливают самостоятельно, исходя из затрат на производство и доходов жителей развивающихся стран.

Индийские производители Софосбувира

С 2014 по 2016 гг. софосбувир в Индии производили только 2 завода: Natco Pharma и Hetero Healthcare. Остальные компании закупали у них уже готовую продукцию и реализовывали под своими торговыми марками. В 2017 г. право на производство Софосбувира получили практически все крупные заводы Индии.
Мы перечислим самые известные из них.

1. Natco Pharma Limited

Компания ведет свою историю с 1981 г. Ее инфраструктура включает несколько заводов и научно-исследовательских центров в разных городах Индии. Основные направления деятельности: разработка и производство противовирусных и противоонкологических лекарственных средств.

В 2014 г. Natco Pharma стала первой, кому Gilead Sciences выдала лицензию на производство софосбувира, что говорит о высоком уровне доверия к этой компании. Предприятие выпускает софосбувир под торговой маркой Hepcinat. По сей день этот препарат остается самым востребованным и узнаваемым дженериком Sovaldi на рынке.

Помимо софосбувира, Natco Pharma производит еще 3 препарата для лечения хронического гепатита С: Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир), Natdac (даклатасвир) и Velpanat (велпатасвир+софосбувир). На всех упаковках препаратов, выпущенных заводом Natco, имеется защитная голографическая наклейка.

Как выглядит настоящий Hepcinat: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в полимерную банку зеленого цвета. Банка помещена в картонную пачку с голограммой. На пачке указана цена Hepcinat в индийских рупиях.

2. Zydus Cadila

Одна из крупнейших индийских фармкомпаний, основанная в 1952 г. Производит широкий спектр лекарственных препаратов для лечения артрита, сахарного диабета, ожирения, сердечно-сосудистых и онкозаболеваний, гепатита, а также средства по уходу за кожей. Zydus принадлежит 9 фармацевтических заводов, сертифицированных по международным стандартам GMP.

В 2015 г. компания второй по счету получила от Gilead лицензию на производство софосбувира. Дженерик выпускается под маркой SoviHep.

Как выглядит настоящий SoviHep: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне и «Z» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерную банку белого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена SoviHep в индийских рупиях.

3. Hetero Healthcare Limited

Индийская фармкомпания, существующая с 1993 г. Один из мировых лидеров в производстве дженериков. Ассортимент включает более 200 препаратов, в основном — для лечения ВИЧ, гепатита и онкозаболеваний. Софосбувир от Hetero носит название Sofovir.

Как выглядит настоящий Sofovir: Таблетки оранжевого цвета, овальной формы, с гравировкой «Н» на одной стороне и «S14» — на другой. Упакованы по 28 штук в белую полимерную банку и картонную пачку. На пачке указана цена Sofovir в индийских рупиях.

4. Strides Arcolab Limited

Международная корпорация со штаб-квартирой в Бангалор (Индия). Специализируется на производстве препаратов для лечения ВИЧ/СПИД, туберкулеза, гепатита и малярии. Инфраструктура Strides включает 15 заводов, расположенных в 6 странах. В рамках всемирной борьбы с ВИЧ компания сотрудничает с ВОЗ и ЮНИСЕФ. Софосбувир Strides выпускает под брендом Virso.

Как выглядит настоящий Virso: Таблетки голубого цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в банку белого цвета и картонную пачку. На пачке указана цена Virso в индийских рупиях.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Американская фармацевтическая компания, имеющая несколько подразделений в зарубежных странах. Одно из них расположено в Индии. Компания выпускает около 1400 лекарственных средств, среди которых — анальгетики, антибиотики, кортикостероиды, антигистамины, препараты для лечения ВИЧ и гепатита. Продукция Mylan поставляется в 150 стран.

В 2015 г. индийское подразделение Mylan Pharmaceuticals заключило соглашение о сотрудничестве с Gilead Sciences, в рамках которого приступило к производству американского препарата Sovaldi. В настоящее время это единственный завод в Индии, который выпускает оригинальный софосбувир. Это же индийское подразделение получило лицензию на производство и реализацию дженерика софосбувира — MyHep.

Как выглядит настоящий MyHep: Таблетки персикового цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «SF400» на одной стороне и «M» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерную банку голубого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена MyHep в индийских рупиях.

6. Cipla Limited

Многонациональная компания со штаб-квартирой в Мумбаи. Существует с 1935 г. Заводы Cipla базируются в нескольких городах Индии, Бельгии, США и Южной Африке. Компания выпускает дженерики в основном для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, артрита, депрессии, ожирения и гепатита. Софосбувир от Cipla носит название HepcVir.

Как выглядит настоящий HepcVir: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «S14» на одной стороне и «Н» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерный флакон белого цвета. Флакон помещен в картонную пачку, на которой указана цена HepcVir в индийских рупиях.

Вывод

Качество всех дженериков софосбувира находится на одном уровне и соответствует качеству оригинального препарата Sovaldi. Поэтому при выборе препарата правильнее обращать внимание не на бренд и известность производителя, а надежность поставщика. У легальных дистрибьюторов на сайте должны быть указаны юридический адрес и контакты для связи. Цены на дженерики не могут быть ниже официальных закупочных цен, установленных индийскими компаниями. К описаниям препаратов должны прилагаться доступные для прочтения сертификаты качества. При оформлении заказа вы можете запросить копии этих документов, чтобы ознакомиться с ними подробнее. Дополнительной гарантией того, что вам предлагают подлинную продукцию, а не подделку, служит оплата заказа при получении.

Компания «Медфарма» является официальным поставщиком дженериков для лечения хронического гепатита С. У нас вы можете приобрести софосбувир индийского производства по официальной розничной цене. Качество всех препаратов подтверждено сертификатами. Для получения дополнительной информации или оформления заказа заполняйте форму на сайте — наши сотрудники перезвонят вам в течение 30 сек.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.