Новые программы по лечению гепатита

Схемы лечения в 2021 году гепатита С

В лечении хронической формы гепатита С инфекционисты, гепатологи и вирусолого ориентируются на рекомендации трех организаций EASL (Евро ассоциации, ведущей свою сферу деятельность в направлении изучения печени), AASLD (ассоциации, изучающей болезни печени), ВОЗ. Данная организация занимается разработкой своих руководств, ориентируясь на мнение экспертов других стран.

За последние несколько месяцев ничего нового по терапии гепатита с любого генотипа ни одна из перечисленных ассоциаций не выпустила. Соответственно, лечение опирается на то, которое было актуально в последние два года.

Что рекомендует AASLD по лечению гепатита С

Несколько ключевых моментов:

• В план эффективной терапии входят комплексы Глецапревир/Пибрентасвир, Софосбувир и Даклатасвир, Софосбувир и Ледипасвир, Софосбувир и Велпатасвир. Их недавно утвердила недавно утвержденные FDA.
• Даны рекомендации по ведению больных после пересадки печени, терапии беременных и детей, у которых хроническая форма заболевания.
• Даны рекомендации относительно лечения пациентов, ранее потерпевших неудачу — не вылечились. Причем не только Пегинтерфероном-альфа и Рибавирином, но и комбинированными лекарственными средствами.

Что рекомендует по лечению гепатита С EASL

• Руководство уже не содержит схемы терапии на основе гилированных интерферонов. Не включены в него и медикаменты прямого воздействия.
• В руководство включены рекомендации для получивших лечение интерфероновое лечение, но не вылечившихся.
• Ассоциация, изучающая печень, рекомендует по терапии вируса ВГС либо ВИЧ/ВГС у больных без цирроза, в том числе тех, кто вообще не лечился. Или лечение Интерфероном-альфа оказалось в их случае бесполезным.
• Рекомендации людям, страдающим с декомпенсированным циррозом, в том числе не лечившихся больных гепатитом С.

Что рекомендует ВОЗ

Несколько ключевых моментов:

• Для полноценного терапевтического курса вместо схем с пелигированным Интерфероном и Рибавирином организация рекомендует применять схемы с лекарствами прямого воздействия. Но больным вирусом гепатита 3 генотипа с циррозом печени в качестве альтернативы, как и ранее рекомендована интерфероновая схема.
• Борьбы с вирусом Боцепревиром и Телепревиром уже не включена в рекомендации.

Рекомендации гепатолога

Где купить вспомогательные лекарства и для лечения гепатита С?

Такой вопрос задают нам многочисленные россияне, которых волнует тема вирсусного заболевания.

Купить вспомогательные лекарственные средства можно в любой аптеке. Перед тем, как совершить покупку таких препаратов, обязательно нужно посоветоваться с врачом. Что касается препаратов прямого действия и комбинированных препаратов и их дженериков (запатентованных аналогов), то их купить можно только через интернет — на сайтах дистрибьюторов фармацевтической продукции, а также на нашем официальном сайте.

Есть ли смысл в ожидании бесплатного лечения от гепатита С

В России приблизительно заражено 5 миллионов человек. Фактически бесплатными медикаментами государство обеспечивает около 4 000 пациентов. Остальные больные годами стоят в очередь в ожидании бесплатного лечения. И это при том, что у больных серьезным заболеванием за годы стояния в очереди могут развиться необратимые процессы, например, цирроз печени или онкология. И тогда уже не надо будет ждать своего часа. Неважно, по инвалидности стоишь в очереди или без нее, это будет так. Но единственное радует, что по закону РФ такие пациенты получают препараты первыми.

Каковы выводы

К сожалению, многим больным гепатитом С приходится самостоятельно лечиться, если такая возможность у них есть. Если у человека нет финансовой возможности лечиться, это никого не волнует. Все выше указанные организации предлагают свои схемы лечения гепатита, разрушающего печень человека. Но ни одна не даст денег на препараты, указанные в схемах.

Чтобы предоставить пациентом с гепатитом С возможность купить более или менее недорогие (а дорогие стоят от 400 до 650 тыс!!!, и это 1 курс, который не всегда помогает) препараты для лечения, ВОЗ разрешила нескольким фармацевтическим компаниям выкупить патент и выпускать дженерики — аналоги оригинальных дорогостоящих лекарственных средств.

Источник

Эксперты: В России нужна национальная программа помощи больным гепатитом С

Сегодня в России современную терапию получают лишь 2-3 процента пациентов с гепатитом С. Чтобы изменить ситуацию, необходимо разработать и принять критерии эффективности оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами, включая раннюю диагностику и своевременное лечение. По сути, нам нужна национальная программа по борьбе с этой инфекцией — к такому выводу пришли участники экспертного совета «Дорожная карта элиминации гепатита С в России», который прошел в рамках недавнего Всероссийского конгресса пациентов.

Гепатит С в глобальном масштабе — социально значимое заболевание и серьезная угроза. Уровень смертности от него сопоставим с туберкулезом, и превышает количество смертей от ВИЧ и малярии, — такие данные привел эксперт Европейского регионального бюро ВОЗ Антон Мозалевскиc. В 2016 году была принята Глобальная стратегия по элиминации вирусных гепатитов, разработанная ВОЗ. Однако, по оценкам организации, пока в мире не более 10 стран смогут достигнуть элиминации вирусных гепатитов к 2030 году.

В России до сих пор не создан национальный план противодействия этим социально значимым инфекциями. Между тем, расширение вакцинации от гепатита В фактически приостановило активное распространение этой инфекции. Что касается гепатита С, тут ситуация очень тревожная, поскольку вакцины от него нет, а охват лечением не превышает 2-3 процента от числа инфицированных и значительно меньше числа новых случаев в год.

Несмотря на то, что частота регистрации новых случаев гепатита С в РФ постепенно снижается, количество пациентов, которым требуется лечение, растет, сообщил главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Владимир Чуланов.

Сейчас на учете состоят более 600 тысяч пациентов. Однако, как и в случае с другими заболеваниями, которые долгое время развиваются бессимптомно, истинное число инфицированных значительно выше и может достигать четырех миллионов. По самым минимальным оценкам, смертность от хронического гепатита С в России составляет около 17 000 случаев в год, причем в основном это социально активные люди трудоспособного возраста.

Чаще всего гепатит С регистрируется в возрасте от 20 до 50 лет. При этом, как и в случае с ВИЧ (с которым гепатит С нередко соседствует) инфекция давно вышла за пределы маргинальных групп. Чуланов подтвердил, что заражение через «грязную» иглу в среде наркоманов по-прежнему является одним из основных вариантов распространения инфекции. Но при этом в 25% случаев инфицирование происходит при медицинских манипуляциях, в 13,1% — во время косметических процедур, в 20,2% — половым путем. Поскольку во многих случаях диагноз ставится поздно, четверть всех зарегистрированных пациентов уже имеют цирроз или тяжелый фиброз печени, то есть жизнеугрожающие осложнения.

«Сейчас больные гемофилией зачастую умирают не от основного заболевания, потому что обеспечены антигемофильными факторами свертывания крови, а от цирроза печени, связанного с гепатитом С, — рассказал сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев. — Это трагедия. И трагедия вдвойне, когда есть лечение. Мы еще можем понять, когда медицина бессильна. Но когда есть лечение этого тяжелейшего заболевания, мы должны объединить усилия для того, чтобы предоставить всем нуждающимся доступ к качественной медицинской помощи».

Для совершенствования медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами необходимо создать национальную стратегию или дорожную карту, отметили участники экспертного совета. Как отметил в своем выступлении замминистра здравоохранения России Олег Гриднев, вирусные гепатиты действительно представляют социально-значимую проблему, для разрешения которой при министерстве может быть создана рабочая группа.

Экономическое бремя хронического гепатита С также велико. Потери бюджета из-за нелеченного заболевания за 30 лет могут составить от 608,5 млрд до 1,4 трлн рублей, — привел результаты анализа профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Сеченовского медуниверситета Андрей Куликов. При этом необходимые расходы на терапию больных препаратами прямого противовирусного действия — в 2-3 раза меньше, оценочно они могут составить 390 млрд рублей. Таким образом, элиминируя гепатит С, государство не только экономит, но и получает результат в виде роста продолжительности и качества жизни россиян, — отметил эксперт.

В России в некоторых регионах приняты программы помощи больным хроническим гепатитом С. Об их эффективности на заседании рассказали главные внештатные инфекционисты Челябинской и Орловской областей. Владимир Чуланов отметил, что оценивать прогресс лучше по каскаду оказания медицинской помощи, чтобы на каждом этапе видеть уровень охвата диагностикой и лечением. Учет больных должен быть централизованным, но оказание им помощи, по мнению Владимира Чуланова, необходимо рассредоточить: «Мы не должны оказывать помощь всем пациентам внутри одного учреждения, иначе мы просто не сможем охватить всех пациентов».

Участники Экспертного совета отметили, что для обеспечения ранней диагностики необходимо, чтобы скрининг инициировали врачи первичного звена.

ВОЗ рекомендует в странах, где распространенность гепатита С превышает 2%, проводить тестирование на антитела к гепатиту С всем взрослым хотя бы один раз в жизни, а в группах риска делать это чаще. В России скрининг пока проводится в отдельных группах населения, а также в рамках различных диагностических акций.

Участники экспертного совета сошлись во мнении, что проблема хронических вирусных гепатитов требует комплексного подхода и работы экспертов разного уровня и ведомственного подчинения. Наиболее эффективно решать такую задачу на федеральном уровне в соответствии с единой Национальной стратегией. Тогда у России есть шанс выполнить взятые на себя обязательства, а у больных хроническими вирусными гепатитами — вылечиться.

Источник

Госпрограмма лечения гепатита С — Софосбувир

Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:

• передача при инъекциях;
• при обращении к стоматологу;
• при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
• при половом контакте.

При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.

О государственной программе лечения гепатита С

При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения

Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:

• паспорт;

• полис ОМС;

• результаты исследований;

• рекомендации специалистов.

Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:

• в возрасте 18-65 лет;

• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;

• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);

• не имеющим беременности;

• не имеющим противопоказаний;

• без склонности к депрессивным состояниям.

Условия участия в программе лечения

Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.

Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:

• заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);

• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».

Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».

Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения

Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.

Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.

Общемировая практика лечения HCV

Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.

Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:

• 12 недель (1-6 генотипы заболевания);
• 24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).

В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.

В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.

В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года — вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.

Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.

Стоимость терапии гепатита С

Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.

В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет — страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).

Применение дженериков для лечения HCV

В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.

Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.

Источник