Пцр ультрачувствительный метод гепатит с

Вирус гепатита С, РНК HCV (колич.) ультрачувствительный

Вирус гепатита С, РНК HCV, ультрачувствительный — ультрачувствительное количественное определение ДНК вируса гепатита С в крови, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».

Метод ПЦР — позволяет идентифицировать в биологическом материале искомый участок генетического материала и обнаружить единичные молекулы ДНК вируса, не выявляемые другими методами. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.

С помощью ПЦР-анализа можно диагностировать инфекцию в остром периоде и выявлять случаи носительства.

Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл или 38 копий/мл.

Ультрачувствительные тесты — это тесты с высокой аналитической чувствительностью. Тест позволяет проводить диагностику вируса гепатита С на ранних сроках, с момента инфицирования. Исследование помогает выявить инфекцию, даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны. Исследование оптимально для тестирования донорской крови.

Исследование вируса гепатита С ультрачувствительным методом, особенно актуально для пациентов, имеющих субклиническую форму гепатита, а также является достоверным способом оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения.

Вирус гепатита С

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) поражает клетки печени, а также некоторые клетки крови (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты).

Основной путь передачи вируса гепатита С — кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты), реже — заражение половым путём. Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков.

Клинические проявления гепатита С

Основные клинические проявления гепатита С очень неспецифичны:

• слабость;
• утомляемость;
• тошнота;
• отсутствие аппетита;
• потеря веса;
• при циррозе печени может появиться желтуха.

Как правило, гепатит С протекает бессимптомно и в большинстве случаев диагностируется случайно. Гепатит C может вызвать как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая влечет серьёзное пожизненное заболевание.

Попадая в организм, вируса гепатита С (HCV) проникает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его возобновление. Печень повреждается главным образом за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие.

Гепатит с и аутоимунные осложнения

Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. В отличие от других вирусных гепатитов, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину и в большинстве случаев переходит в хронические формы. Чаще всего хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и очень редко — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С большой частотой возникают аутоиммунные осложнения.

Длительность инкубационного периода от 6 до 8 недель. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезёнки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В 30% случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Очень редко возникает холестаз. Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печеночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.

Острый вирусный гепатит

Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и в большинстве случаев остаётся невыявленным. Наиболее тяжёлые исходы хронического гепатита С — цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома.

Показания:

• для выявления скрытых (латентных) форм вируса гепатита С;
• при наличии в крови антител к вирусам гепатита С, но неподтверждённом стандартными видами ПЦР-диагностики;
• для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения;
• для раннего выявления острого вируса гепатита С у лиц, контактировавших с заражённым человеком.

Подготовка

Кровь необходимо сдавать утром с 08.00-12.00 натощак или спустя 2-4 часа после последнего приёма пищи. Накануне сдачи исследования нужно исключить физические и психоэмоциональные нагрузки.

Интерпретация результатов

Ответ выдается в количественном формате.

Референсные значения: не обнаружено.

Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С -15 МЕ/мл или 38 копий/мл.

Источник

Вирус гепатита C, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кол. в Москве

Код 19.128. Венозная кровь

Этот анализ принимается по сокращённому графику. Это связано с тем, что биоматериал должен попасть в лабораторию в очень короткий срок. Проверьте расписание сокращённого графика приёма на странице вашего отделения. При сдаче вне графика срок выполнения исследования может быть увеличен на 1-3 дня.

• Приём, исследование биоматериала
• Показания к назначению
• Описание

Приём и исследование биоматериала

Приём материала

• Можно сдать в отделении Гемотест
• Можно сдать анализ дома

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени

Формат представления результата

Количественный

Когда нужно сдавать анализ Вирус гепатита C, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кол.?

• Диагностика вирусного гепатита.
• Обследование контактных лиц.
• Выявление латентных форм гепатита С.
• Диагностика микст-гепатитов.
• Мониторинг вирусной нагрузки.
• Контроль эффективности проводимого лечения.
• Дифференциальная диагностика гепатитов.
• Обследование детей, рожденных инфицированной матерью.
• Прогнозирование течения вирусного гепатита С, оценка риска развития осложнений.

Подробное описание исследования

Исследование позволяет определить количество РНК вируса гепатита С в плазме крови. Используется для уточнения диагноза и определения тактики лечения.

Гепатит С — вирусная антропонозная инфекция, поражающая клетки печени, а также некоторые лейкоциты (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты). Заболевание склонно к хронизации, остро протекает только в 15% случаев.

Исследование ультрачувствительным методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с количественным определением РНК вируса гепатита С в плазме крови позволяет диагностировать заболевание на ранней стадии и в субклинической форме течения, оценить риск возникновения осложнений и выработать тактику лечения.

Особенности и преимущества методики

Исследование выполняется на оборудовании фирмы Abbott (m2000sp и m2000rt).

Реагент для амплификации Abbott Real ВГС.

Что ещё назначают с этим исследованием?

1.21. Венозная кровь 1 день

1.20. Венозная кровь 1 день

20.79. Венозная кровь 1 день

27.113. Венозная кровь 1 день

Вирус гепатита C, генотип 1, 1а, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кач.

19.129. Венозная кровь 10 дней

19.10. Венозная кровь 3 дня

1.28. Венозная кровь 1 день

20.38. Венозная кровь 8 дней

Использованная литература

1. ФГБУ НИИДИ ФМБА РОССИИ, Общественная организация «Евроазиатское общество по инфекционным болезням», Общественная организация «Ассоциация врачей инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области» (АВИСПО): Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным острым вирусным гепатитом С — Санкт-Петербург, 2015.
2. Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
3. Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346.
4. Strassl R, Rutter K, Stättermayer AF, Beinhardt S, Kammer M, Hofer H, Ferenci P, Popow-Kraupp T Real- PCR Assays for the Quantification of HCV RNA: Concordance, Discrepancies and Implications for Response Guided Therapy / PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135963. doi: 10.1371/journal.pone.0135963. eCollection 2015.

• Подготовка к исследованию
• Противопоказания и ограничения

Подготовка к исследованию

• Сдавать анализ необходимо натощак (от последнего приема пищи до взятия биоматериала должно пройти не менее 8 часов).
• За 24 часа до сдачи крови следует отказаться от алкоголя, приема лекарственных препаратов, интенсивных физических нагрузок.
• За час до взятия материала необходимо исключить курение, эмоциональные и физические нагрузки, употребление кофе и крепкого чая, газированных напитков.
• Не рекомендуется проводить анализ после физиотерапевтических процедур, массажа, ультразвукового или рентгенологического исследования.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

Источник

РНК вируса гепатита C количественно (ультрачувств) в Москве

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A26.05.019.002.01 Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование (ультрачувствительный)

Код: 63-10-011

Доступно при выезде на дом

Биоматериал: Венозная кровь

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки пациента не требуется. Кровь сдается натощак или через 4 часа после еды. В случае приема противовирусных препаратов сообщить об этом врачу-лаборанту. За 24 часа до взятия материала не рекомендуется прием противовирусных и антибактериальных препаратов.

Описание

Особенность данной ПЦР-методики — выявление РНК вируса гепатита С на ранних стадиях заболевания, когда специфические антитела еще могут быть не сформированы. Это очень важно для ранней диагностики заболевания и контроля над пациентами, получающими противовирусную терапию; для констатации факта выздоровления. Чувствительность ультрачувствительного количественного определения РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл. Гепатит С относится к группе инфекционных заболеваний; возбудитель — РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae. Источник инфекции — только (!) человек с острой или хронической формой вирусного гепатита С. Заражение может произойти от матери к плоду; при переливании инфицированной крови или ее элементов, проведении трансплантации органов; при проведении стоматологических манипуляций, гастродуоденоскопии, колоноскопии; при использовании нестерильного инструментария при проведении татуировок и пирсинга. Длительность инкубационного периода зависит от инфицирующей дозы вируса и индивидуальных особенностей иммунной системы человека. Заболевание часто протекает без выраженной клинической картины, при отсутствии симптомов и выявляется только при плановых осмотрах или диспансеризации.У 15 % пациентов течение болезни острое. В этом случае наблюдаются следующие симптомы: желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек, изменение окраски мочи (цвет крепко-заваренного чая), «обесцвечивание» стула, общая интоксикация и нарушения в работе ЖКТ. Примерно у 80-85 % пациентов заболевание переходит в хроническую форму, что в свою очередь, при отсутствии специфической противовирусной терапии приводит к развитию цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциноме.

Показания к назначению

Контроль эффективности противовирусной терапии гепатита С

Контроль излеченности вирусного гепатита С.

Мониторинг течения заболевания вне терапии и решение вопроса о дальнейшей тактике ведения пациента.

Интерферирующие факторы

Использование противовирусных препаратов и наличие Гепарина в пробе — могут привести к ложноотрицательному результату.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

обнаружение РНК вируса гепатита С с указанием его количества ( виремия)

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Не обнаружено — РНК вируса гепатита С не обнаружена или количество вируса ниже предела чувствительности метода

Метод:

ПЦР с детекцией в режиме реального времени;

Анализатор:

Амплификатор Real- CFX96, Bio-Rad Laboratories, США;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

15 МЕ/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

100%

Источник

Вирус гепатита С (ВГС), РНК,качественный формат, ультрачувствительный тест (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, qualitative, ultrasensitive)

Метод определения полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени.

Исследуемый материал Сыворотка крови

Синонимы: Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.

Hepatitis С Virus, RNA, Blood; HCV RNA, Real- PCR, Qualitative.

Краткая характеристика исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест)»

Определение наличия РНК вируса гепатита С в сыворотке крови в качественном формате, с аналитической чувствительностью 15 МЕ/мл.

Для диагностики вирусного гепатита C применяют определение антител к вирусу гепатита С (в качестве скринингового теста) и выявление вирусной РНК в крови. При этом, если вирусная РНК в крови пациента выявляется на протяжении более шести месяцев, можно говорить о хроническом вирусном гепатите C. Если в крови выявляются антитела к вирусу, но РНК не удается выявить, оснований для диагноза «хронический гепатит С» недостаточно. Следует помнить, что при остром гепатите C, который в большинстве случаев протекает в безжелтушной форме и диагностируется редко, РНК вируса может быть выявлена еще до появления антител (в серонегативный период). Исследование РНК используется также для контроля эффективности терапии гепатита C (для подтверждения устойчивого вирусологического ответа). Это исследование, даже при отрицательном результате исследования антител к вирусу гепатита C, целесообразно проводить пациентам с заболеваниями печени неуточненной этиологии, c приобретенным иммунодефицитом, получающим иммуносупрессивную терапию.

С какой целью проводят исследование «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»

Выявление РНК гепатита С в сыворотке крови используется при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекцией. Применяется для оценки ответа на антивирусную терапию на поздних этапах курса антивирусной терапии.

Особенности, которые могут повлиять на результат исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»

Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ по диагностике и лечению вирусного гепатита С (2014), при выявлении в скрининговом обследовании антител к вирусу гепатита С и/или решении вопроса о проведении лечения, необходимо определить РНК ВГС в крови пациента методами, обладающими чувствительностью ≤ 25 МЕ/мл (многие тест-системы предыдущего поколения позволяют выявить РНК-вирусы при концентрации лишь более 50 МЕ/мл). В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению печени (EASL, 2015) в целях диагностики и оценки устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита С рекомендовано применять методы определения РНК ВГС с чувствительностью ≤ 15 МЕ/мл.

Аналитические показатели предлагаемого теста: чувствительность определения РНК ВГС — 15 МЕ/мл, специфичность — 100 %, метод позволяет качественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6).

Литература

Основная литература

• Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. МЗ РФ, 2014.
• EASL (European Association for the Study of the Liver . Clinical Practice Guidelines. Diagnosis of acute and chronic hepatitis C. Goals and endpoints of HCV therapy.
• https://www.easl.eu/re/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/management-of-hepatitis-c-virus-infection-revised-version/report/4
• Материалы фирмы-производителя реагентов.

Источник