Период серологического окна вич

Содержание статьи

Что такое период окна при ВИЧ-инфицировании?

Если вы полагаете, что могли контактировать с вирусом, вызывающим СПИД, и хотите для проверки сдать анализ, то важно помнить о своевременности тестирования. После попадания вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организм должно пройти какое-то время, прежде чем его можно будет обнаружить с помощью теста. Это время называется периодом окна. Чтобы получить максимально точные результаты теста на ВИЧ, нужно знать свой период окна.

В ожидании времени, когда можно сделать тест, нельзя заниматься незащищенным сексом и пользоваться общими иглами. Если у вас ВИЧ, то вы уже можете передать его другим людям.

Сколько нужно ждать перед сдачей анализа?

Период окна между контактом с ВИЧ и положительным результатом теста на него существует из-за того, что либо организму нужно время для выработки реакции на инфекцию, либо вирусу нужно время на размножение, чтобы его можно было выявить с помощью анализа. Периоды окна при ВИЧ-инфицировании могут быть разными.

Например, если в пятницу вечером вы занимались незащищенным сексом и уже в понедельник утром сдаете тест на ВИЧ, то он еще не сможет выявить ни вирус, ни иммунный ответ организма на ВИЧ. Даже если вирус уже находится в вашем организме, то для получения положительного результата прошло слишком мало времени.

Чтобы как можно скорее получить точный результат, вначале подумайте, когда произошел контакт с вирусом и есть ли у вас какие-то симптомы.

  • Если вы точно знаете, когда могли контактировать с ВИЧ, то сдайте анализ через 3 месяца после этой даты. Анализы, сделанные через 3 месяца после контакта, точны на 99%.
  • Если у вас есть симптомы ВИЧ, незамедлительно обратитесь к врачу. Врач может назначить вам анализ, который выявляет непосредственно вирус в организме.

Какой тест может быстрее всего показать точный результат?

Период окна также зависит от вида теста. Тесты бывают следующие:

[adrotate group=»1″]

  • Тест на антитела направлен на обнаружение антител — особых белков, которые помогают бороться с инфекцией, — организм вырабатывает их в качестве реакции на ВИЧ. Большинство домашних и экспресс-тестов относятся к этому виду. Чтобы тест на антитела дал точный результат, время ожидания после инфицирования должно быть наиболее продолжительным по сравнению с остальными тестами. Для большинства людей — около 97% — этот период занимает от 2 до 12 недель. В некоторых случаях должно пройти 6 месяцев.
  • Комбинированные тесты или тесты четвертого поколения выявляют как антитела, так и антигены. Антигены являются частью самого вируса. Один антиген, p24, можно обнаружить до того, как организм начинает вырабатывать антитела. Эти тесты получают все большее распространение в США. Они могут определить наличие или отсутствие ВИЧ немного раньше, чем тест на антитела.
  • Тесты на наличие нуклеиновых кислот (NAT) могут выявить ВИЧ в организме в кратчайшие сроки после инфицирования. Тест направлен на выявление вируса в крови. Чтобы тест смог обнаружить вирус, в крови должно быть определенное его количество. Это количество называется вирусной нагрузкой. Если вирусная нагрузка низкая, то тест может показать отрицательный результат. NAT способен определить наличие ВИЧ уже через 7-28 дней после инфицирования. Этот тест дает самый быстрый результат, но он также и самый дорогой. Врачи обычно не назначают его, если отсутствует высокий риск ВИЧ-инфицирования.

NAT обычное используется, если:

  • проводится тестирование ребенка, рожденного от ВИЧ-положительной матери;
  • проводится тестирование участников испытаний вакцины против ВИЧ;
  • предыдущий тест показал неоднозначный результат;
  • точно известно, что произошел контакт с вирусом, но делать тест на антитела еще рано.

Как можно скорее сообщите врачу о вероятном ВИЧ-инфицировании. Врач поможет точнее определить продолжительность периода окна, чтобы вы могли как можно раньше сдать анализ и узнать свой статус. Врач также скажет, нужно ли сдавать повторный анализ. Как правило, если тест на антитела показал положительный результат, то нужно сделать повторный тест для подтверждения наличия вируса.

Единственный способ узнать свой ВИЧ-статус — это сделать тест после окончания периода окна. Обязательно защитите себя и окружающих от возможного инфицирования в период ожидания тестирования.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Что такое период «окна» при тестировании на ВИЧ?

Что такое период «окна» при тестировании на ВИЧ?

После того, как человек заразился ВИЧ, его иммунная система начинает вырабатывать антитела к ВИЧ. Период «окна» или сероконверсия — это период, в течение которого эти антитела впервые становятся обнаруживаемыми.

Большинство тестов на ВИЧ определяют наличие антител к ВИЧ. Таким образом, если человек, заразившийся вирусом, пройдет тест до начала сероконверсии, результат обычно будет отрицательным. Во время сероконверсии у человека также могут наблюдаться симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как лихорадка и боли в теле.

В этой статье мы обсуждаем сероконверсию и ее влияние на тестирование на ВИЧ.

Сколько времени занимает сероконверсия?

У человека могут развиться гриппоподобные симптомы во время сероконверсии

Промежуток времени между первым заражением ВИЧ и выработкой выявляемых антител может варьироваться, потому что иммунная система каждого человека различна. Это может также зависеть от типа теста на ВИЧ, который используется.

Большинство тестов на ВИЧ обнаруживают присутствие антител к ВИЧ.

Организм человека обычно вырабатывает выявляемые антитела в течение 3-12 недель после заражения ВИЧ.

Передается ли ВИЧ до сероконверсии?

Человек может передать ВИЧ до сероконверсии. Даже когда иммунная система еще не произвела определяемое количество антител к ВИЧ, вирус уже активен. В период между заражением вирусом и сероконверсией большинство людей не знают, что у них ВИЧ. Если они сдают тест, их результат, скорее всего, будет отрицательным. Любой, кто имел риск заражения ВИЧ должен обязательно поговорить с врачом или консультантом чтобы обсудить правельные методы диагностики ВИЧ.

Симптомы во время сероконверсии

Когда организм впервые вырабатывает определяемые уровни антител к ВИЧ, люди часто испытывают симптомы, сходные с симптомами гриппа или других вирусных инфекций.

Симптомы сероконверсии могут включать в себя:

  • усталость;
  • лихорадка;
  • боль в горле;
  • головная боль;
  • ломота в теле;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • опухшие миндалины;
  • сыпь.

Эти симптомы также могут появляться на самой ранней стадии ВИЧ-инфекции, которая называется острой стадией. Симптомы возникают потому, что иммунная система начинает активно бороться против вируса. Симптомы обычно длятся около 14 дней , но могут длиться месяцами. Некоторые люди не испытывают симптомов на начальной стадии инфекции.

Тестирование на ВИЧ

Доступны различные тесты на ВИЧ

Тестирование на ВИЧ имеет решающее значение, поскольку оно может привести к более раннему выявлению и лечению и снижению риска передачи.

Единственный способ узнать наверняка, есть ли у человека ВИЧ, — пройти тестирование. Некоторые люди могут не знать, что они заразились вирусом, потому что при ВИЧ-инфекции не всегда проявляются симптомы.

В Всемирной организации здравоохранения (WHO) и Центре по контролю заболеваний США (CDS) — рекомендуют , каждому в возрасте от 13 до 64 лет проходить минимум один тест на ВИЧ, во время периодических медицинских осмотров. CDC предлагают, чтобы люди с более высоким риском заражения ВИЧ (имеющие не защищенные сексуальные контакты, потребители психоактивных веществ, люди вовлеченные в секс работу, мужчины практикующие секс с мужчинами) проходили тест на ВИЧ ежегодно.

Точность тестов на ВИЧ значительно улучшилась с тех пор, как ученые впервые определили вирус. Однако ни один тест не может точно обнаружить ВИЧ сразу после того, как человек заразился вирусом.

Существует три основных типа теста на ВИЧ :

Тесты нуклеиновых кислот (NAT) — ПЦР диагностика

Эти тесты исследуют кровь на наличие РНК вируса. Они также могут определить, сколько вируса присутствует в организме, что называется вирусной нагрузкой. ПЦР тесты точны на ранних стадиях заражения, но они очень дороги.

Медицинские работники обычно резервируют эти тесты для людей, которые недавно подверглись высокому риску и имеют ранние симптомы ВИЧ-инфекции.

Тесты на антитела и антигены — ИФА диагностика 4-ого поколения

Читайте также:  Как называется лекарства от вич

Эти тесты на антитела к ВИЧ и антигены. Антигены — это белки, которые запускают иммунный ответ организма. ВИЧ продуцирует антиген под названием р24, который присутствует до того, как организм начинает вырабатывать антитела к ВИЧ.

Эти тесты в настоящее время широко распространены во всем мире.

Тесты на антитела — ИФА диагностика 3-его поколения и экспресс тесты

Эти тесты на наличие антител к ВИЧ требуют от человека сдачи крови или околодесневой жидкости. Этот тип включает экспресс тесты на ВИЧ. Эти тесты имеют достаточно высокую чувствительность и достоверность но период сероконверсии при этом методе диагностики выше чем у остальных (6 — 10 недель).

Анализы методом ПЦР и ИФА 4 поколения, могут обнаружить ВИЧ раньше, чем те, которые используют оральную жидкость или кровь из пальца.

ВИЧ — это вирус, который ослабляет иммунную систему и делает организм более склонным к оппортунистическим заболеваниям и инфекциям.

Хотя лекарства от ВИЧ не существует, существующее лечение может его контролировать. Люди с вирусом могут жить полноценной жизнью с надлежащей медицинской помощью и лекарствами.

Ранняя диагностика и соответствующее лечение могут помочь замедлить прогрессирование вируса и значительно улучшить качество жизни.

______________________________________________________________________________

Вы всегда можете поддержать наш проект, чтобы мы могли выкладывать еще больше интересных статей. Для этого сделайте пожертвование на нашем сайте:

Публичная оферта о заключении договора пожертвования

Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить», в лице #LEGAL_FACE_RP#,

предлагает гражданам сделать пожертвование на ниже приведенных условиях:

1. Общие положения

1.1. В соответствии с п. 2 ст. 437 Гражданского кодекса Российской Федерации данное предложение является публичной офертой (далее — Оферта).

1.2. В настоящей Оферте употребляются термины, имеющие следующее значение:

«Пожертвование» — «дарение вещи или права в общеполезных целях»;

«Жертвователь» — «граждане, делающие пожертвования»;

«Получатель пожертвования» — «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»».

1.3. Оферта действует бессрочно с момента размещения ее на сайте Получателя пожертвования.

1.4. Получатель пожертвования вправе отменить Оферту в любое время путем удаления ее со страницы своего сайта в Интернете.

1.5. Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет недействительность всех остальных условий Оферты.

2. Существенные условия договора пожертвования:

2.1. Пожертвование используется на содержание и ведение уставной деятельности Получателя пожертвования.

2.2. Сумма пожертвования определяется Жертвователем.

3. Порядок заключения договора пожертвования:

3.1. В соответствии с п. 3 ст. 434 Гражданского кодекса Российской Федерации договор пожертвования заключается в письменной форме путем акцепта Оферты Жертвователем.

3.2. Оферта может быть акцептована путем перечисления Жертвователем денежных средств в пользу Получателя пожертвования платежным поручением по реквизитам, указанным в разделе 5 Оферты, с указанием в строке «назначение платежа»: «пожертвование на содержание и ведение уставной деятельности», а также с использованием пластиковых карт, электронных платежных систем и других средств и систем, позволяющих Жертвователю перечислять Получателю пожертвования денежных средств.

3.3. Совершение Жертвователем любого из действий, предусмотренных п. 3.2. Оферты, считается акцептом Оферты в соответствии с п. 3 ст. 438 Гражданского кодекса Российской Федерации.

3.4. Датой акцепта Оферты — датой заключения договора пожертвования является дата поступления пожертвования в виде денежных средств от Жертвователя на расчетный счет Получателя пожертвования.

4. Заключительные положения:

4.1. Совершая действия, предусмотренные настоящей Офертой, Жертвователь подтверждает, что ознакомлен с условиями Оферты, целями деятельности Получателя пожертвования, осознает значение своих действий и имеет полное право на их совершение, полностью и безоговорочно принимает условия настоящей Оферты.

4.2. Настоящая Оферта регулируется и толкуется в соответствии с действующим российском законодательством.

5. Подпись и реквизиты Получателя пожертвования

Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»

ОГРН: 1186658037147

ИНН/КПП: 6685149088/668501001

Адрес места нахождения: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93

Банковские реквизиты:

Номер банковского счёта: 40703810210050000615

Банк: Ф ТОЧКА БАНК КИВИ БАНК (АО)

БИК банка: 044525797

Номер корреспондентского счёта банка: 30101810445250000797

директор

Дернова Надежда Владимировна

Соглашаюсь с офертой

Согласие на обработку персональных данных

Пользователь, оставляя заявку, оформляя подписку, комментарий, запрос на обратную связь, регистрируясь либо совершая иные действия, связанные с внесением своих персональных данных на интернет-сайте https://www.foryoulive.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее — Согласие), размещенное по адресу https://www.foryoulive.ru/personal-data-usage-terms/.

Принятием Согласия является подтверждение факта согласия Пользователя со всеми пунктами Согласия. Пользователь дает свое согласие организации «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»», которой принадлежит сайт https://www.foryoulive.ru на обработку своих персональных данных со следующими условиями:

Пользователь дает согласие на обработку своих персональных данных, как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.

Согласие дается на обработку следующих персональных данных (не являющимися специальными или биометрическими):

• фамилия, имя, отчество;

• адрес(а) электронной почты;

• иные данные, предоставляемые Пользователем.

Персональные данные пользователя не являются общедоступными.

1. Целью обработки персональных данных является предоставление полного доступа к функционалу сайта https://www.foryoulive.ru.

2. Основанием для сбора, обработки и хранения персональных данных являются:

• Ст. 23, 24 Конституции Российской Федерации;

• Ст. 2, 5, 6, 7, 9, 18-22 Федерального закона от 27.07.06 года №152-ФЗ «О персональных данных»;

• Ст. 18 Федерального закона от 13.03.06 года № 38-ФЗ «О рекламе»;

• Устав организации «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»»;

• Политика обработки персональных данных.

3. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия с персональными данными: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.

4. Передача персональных данных, скрытых для общего просмотра, третьим лицам не осуществляется, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

5. Пользователь подтверждает, что указанные им персональные данные принадлежат лично ему.

6. Персональные данные хранятся и обрабатываются до момента ликвидации организации «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»». Хранение персональных данных осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.

7. Пользователь согласен на получение информационных сообщений с сайта https://www.foryoulive.ru. Персональные данные обрабатываются до отписки Пользователя от получения информационных сообщений.

8. Согласие может быть отозвано Пользователем либо его законным представителем, путем направления Отзыва согласия на электронную почту — admin@foryoulive.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных». В случае отзыва Пользователем согласия на обработку персональных данных организация «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»» вправе продолжить обработку персональных данных без согласия Пользователя при наличии оснований, указанных в пунктах 2 — 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. Удаление персональных данных влечет невозможность доступа к полной версии функционала сайта https://www.foryoulive.ru.

9. Настоящее Согласие является бессрочным, и действует все время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п.7 и п.8 данного Согласия.

10. Место нахождения организации «Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»» в соответствии с учредительными документами: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93.

Соглашаюсь на обработку моих персональных данных

Перенаправление на безопасную страницу платежа…

Источник

Обновлено 05.2021. Как мир смотрит на вопрос о сроках тестирования на ВИЧ

Обратите внимание на обновление данного текста! Добавлен (31.05.2021) актуальный блок в раздел Великобритания.

В развитых странах уже много лет сложился относительный консенсус по срокам тестирования на ВИЧ, связанным с ситуациями риска инфицирования. Ниже мы приведем as is, так, как они есть, официальные позиции ведущих экспертных сообществ мира, снабдив их лишь необходимыми пояснениями. В том числе позиции, принятые крупными развитыми государствами в качестве официальных политик органов общественного здравоохранения. Наш перечень можно легко продолжить, рассматривая консенсусы экспертов других развитых и развивающихся стран, но в этом нет смысла, так как не будет обнаружено принципиальных разночтений с теми, что будут приведены ниже. Также мы осветим позиции, принятые странами Евросоюза и Всемирной организацией здравоохранения.

Франция. Еще в 2008 году французский регулятор в сфере здравоохранения Haute Autorité de santé (HAS, Высший орган здравоохранения) весьма четко и однозначно сформулировал политику в области тестирования на ВИЧ.

«Продолжительность серологического наблюдения в случае подозрения на ВИЧ-инфекцию

Основываясь на данных об эффективности методов, имеющихся в настоящее время на рынке стран ЕС, отрицательный результат комбинированного теста ИФА (речь идет о лабораторных тестах 4 поколения, примечание hiv.plus) через 6 недель после потенциального риска будет являться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции. Если применена постконтактная профилактика (ПКП), то данный срок составляет 3 месяца после прекращения ПКП.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, и без применения ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов и повторить через 6 недель от даты первого тестирования.

Читайте также:  Вич инфекция у детей в москве

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, при использовании ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов. Если была применена постконтактная профилактика (ПРП), то следует дважды провести тесты на ВИЧ — через 1 месяц и 3 месяца после даты прекращения ПКП. Отрицательный результат комбинированного ИФА через 3 месяца после окончания ПКП будет считаться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции.»

Цитата на языке оригинала (версия документа на английском языке): Duration of serological follow-up in the case of suspected HIV exposure(стр. 32).

Based on the performance of the techniques currently available on the European market, a negative result from the combined ELISA screening test 6 weeks after suspected HIV exposure will be considered as indicating that no HIV infection is present. In the case of post-exposure prophylaxis, the period remains 3 months after discontinuing treatment.

Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection within less than 6 weeks and without any prophylactic treatment

An initial for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 6 weeks after the of suspected HIV exposure.

Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection and with prophylactic treatment

An initial for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 1 month and 3 months after discontinuing the prophylactic treatment. A negative result from the combined ELISA screening test 3 months after discontinuation of prophylactic treatment will be considered as indicating that no HIV infection is present.

Германия. Немецкие регуляторы чрезвычайно конкретны. Они описывают не только поколение тестов, рекомендованное для скрининга — четвертое, но и технические параметры таких тестов, а именно соответствие стандарту HIV-1 P24 Antigen WHO International Standard 90/636.

Данный стандарт в том числе предполагает использование тестов 4 поколения с чувствительностью к вирусному антигену p24 равной или меньшей, чем 2 МЕ/мл. Впрочем, это общее требование для маркировки соответствующей продукции European Conformity в странах ЕС. Чувствительность 1 МЕ/мл соответствует 10 пг/мл, то есть 2 МЕ/мл = 20 пг/мл.

Для понимания данной размерности приведем заявленную производителем чувствительность распространенной в Российской Федерации коммерческой тест-системы Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo: в версии, одобренной FDA 18 июня 2010 года: аналитическая чувствительность к антигену ВИЧ p24 составляет 18,39 пг/мл (диапазон 17,80-19,68 пг/мл).

Основной германский документ в области тестирования на ВИЧ называется крайне громоздко: «Верификация инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): серологический скрининг, последующее подтверждение при помощи тест-систем на основе антител или путем выявления последовательностей нуклеиновых кислот ВИЧ. Мнение объединенной комиссии по диагностике Немецкой ассоциации по борьбе с вирусными заболеваниями (DVV) и Общества вирусологии (GfV) в кооперации с Немецким обществом СПИД (DAIG), Немецкой ассоциации специалистов в области ВИЧ-инфекции (DAGNÄ) и Ассоциации врачей-микробиологов, вирусологов и инфекционистов-эпидемиологов (BÄMI). 2015».

Так как в данном документе указано полное соответствие тезисов с позициями, изложенными в европейском руководстве European Guideline on HIV testing 2014, а также в ключевом документе по тестированию на ВИЧ-инфекцию швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ Bundesamt für Gesundheit (BAG), то два последних документа мы приводим лишь в виде ссылок, дабы не дублировать идентичную информацию.

«1.1 Отрицательный результат скринингового теста на ВИЧ-инфекцию.

Отрицательный результат скрининговых тестов на ВИЧ исключает ВИЧ-инфекцию с высоким уровнем надежности. Могут быть исключения при условии, что

-последнее потенциально рискованное событие было менее 6 недель назад (для тестов 4 поколения) или менее 12 недель назад при использование тест-систем 3 поколения или экспресс-тестов (речь идет о так называемых аптечных экспресс-тестах, но не лабораторных, примечание hiv.plus).

Примечания:

1. Аналогичная оценка содержится в определениях Европейского руководства по тестированию на ВИЧ 2014 года и швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ 2013 года.

2. Если проводилась постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП), то временное окно 6 или 12 недель (в зависимости от использованного типа тестов, примечание hiv.plus) следует отсчитывать от даты прекращения ПКП. Если имеются подозрения на недавнее инфицирование ВИЧ (менее 6 недель), а выработка антител не фиксируется, то следует использовать ПЦР-тест на РНК ВИЧ.

-редкие варианты ВИЧ-инфекции

например, для ВИЧ-1 группы O или ВИЧ-2 не гарантируется детекция антигена ВИЧ, а выявляются эти варианты детекцией вирус-специфических антител.

-имеет место ранее возникшая иммуносупрессия или иммунодефицит с расстройством образования антител (в данном случае может наблюдаться отсроченное выявление антител к ВИЧ)».

Цитата на языке оригинала: «1.1 Negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest

Ein negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest schließt eine HIV-Infektion mit hoher Sicherheit aus. Ausnahmen können bestehen, wenn

-die letzte potenzielle HIV-Exposition kürzer als 6 Wochen zurückliegt (bei Verwendung von Testsystemen der 4. Generation) oder kürzer als 12 Wochen bei Verwendung von Testsystemen der 3. Generation oder von Schnelltesten.

Anmerkungen:

1. Eine analoge Einschätzung ist auch definiert in «2014 European Guideline on HIV testing» und dem schweizerischen «HIV-Testkonzept 2013».

2. Wird eine antiretrovirale Postexpositionsprophylaxe (PEP) durchgeführt, beginnt das Zeitfenster von 6 bzw. 12 Wochen erst nach dem Absetzen der PEP (siehe auch Anlage B). Bei Verdacht auf eine erst kürzlich erworbene HIV-Infektion (Expositionszeitpunkt <6 Wochen) und noch fehlender Antikörperbildung sollte eine HIV-NAT durchgeführt werden (siehe Abschn. 2 und Anlage B).

-eine Infektion mit einer seltenen

HIV-Variante vorliegt, z. B. HIV-1 Gruppe O oder HIV-2 (der Nachweis kann hierbei ggf. ausschließlich auf der Detektion virusspezifischer Antikörper basieren, da der (sensitive)Nachweis von HIV-Antigen nicht in jedem Fall gesichert ist).

-ein/e präexistierende/r Immunsuppression/Immundefekt mit Antikörperbildungsstörung vorliegt (hier kann es zum zeitlich verzögerten Nachweis von HIV-Antikörpern kommen)».

Для некоторой детализации процитируем позицию немецких экспертов из Robert-Koch-Institut, изложенную в Руководстве по ВИЧ/СПИД, 2016, которая полностью поддерживает мнение Объединенной комиссии, изложенное выше:

«Специфические антитела обнаруживаются в среднем через 22 дня у инфицированного человека, а вирусный антиген — уже через 16-18 дней. Вирусные нуклеиновые кислоты можно детектировать в среднем даже через 11 дней. Однако надежное исключение ВИЧ-инфекции требует значительно более длительных периодов времени, чем упомянутые выше средние значения. Для диагностики используется двухступенчатый алгоритм (ИФА и иммуноблот, как и в Российской Федерации, примечание hiv.plus). Скрининг, основанный на одном только тесте на обнаружение антител к ВИЧ (ИФА 3-го поколения), по-прежнему требует для надежного исключения ВИЧ-инфекции сроки, предполагающие возможный период «окна» в 12 недель. Если используются современные тесты 4-го поколения, которые помимо антител также обнаруживают антиген ВИЧ, надежное обнаружение требует не более 6 недель. Таким образом, через 6 недель после возможного воздействия наличие отрицательного результата при скрининг-тесте 4 поколения на антитела к ВИЧ и антигену ВИЧ, инфекция может быть исключена с большой уверенностью (при отсутствии обнаружения специфических антител или антигена p24)».

Цитата на языке оригинала: Spezifische Antikörper werden im Durchschnitt nach 22 Tagen bei einem Infi­zier­ten nachweisbar und Virusantigen bereits nach 16-18 Tagen. Virale Nukle­in­säu­ren können im Durchschnitt sogar schon nach 11 Tagen diagnostiziert werden. Ein sicherer Ausschluss erfordert jedoch deutlich längere Zeiträume als die ge­nann­ten Mittelwerte. Bei Verwendung einer Zweistufendiagnostik, die im Such­test allein auf dem Nachweis von HIV-Antikörpern beruht (ELISA 3. Generation), ist daher noch immer ein 12-Wochen-Zeitfenster festgelegt, um eine HIV-Infektion sicher zu diagnostizieren oder auszuschließen. Werden moderne Suchteste der 4. Gene­ra­tion verwendet, die neben Antikörpern auch HIV-Antigene nachweisen, ist ein sicherer Nachweis in der Regel schon nach maximal 6 Wochen möglich. Damit gilt auch, dass 6 Wochen nach möglicher Exposition durch ein negatives Ergebnis im HIV-Antikörper-/Antigen-Suchtest der 4.Generation eine Infektion mit großer Sicherheit ausgeschlossen werden kann (keine spezifischen Antikörper oder p24-Antigen nachweisbar).

Великобритания. В 2014 году эксперты British Association for Sexual Health and HIV (BASHH) и Expert Advisory Group on AIDS (EAGA, консультативный совет Главного санитарного врача Соединенного королевства) выпустили отдельное официальное заявление о «периоде окна».

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования.

Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Читайте также:  Нужно ли принимать терапию при вич беременности

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Людям, подвергающимся регулярному риску передачи ВИЧ-инфекции, следует рекомендовать тестирование через регулярные промежутки времени. Также следует проводить тесты на другие инфекции, передающиеся половым путем, в соответствии с рекомендациями по диагностике соответствующих инфекций».

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is ed in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.

Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the of the last exposure.

A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.

Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.

Внимание! В конце 2020 года три ключевых ассоциации в Вликобритании выпуустили обновленное Руководство по тестированию на ВИЧ BHIVA/BASHH/BIA Adult HIV testing guidelines 2020. Руководство очень четко говорит о периоде окна, и существенно сокращает таковое, базируясь на новых данных, относительно прошлой редации 2008 года. А именно:

Период окна для серологического тестирования на ВИЧ четвертого поколения составляет 45 дней; эти сроки были пересмотрены в свете новых опубликованных доказательств.

Итак: тесты четвертого поколения — период окна 45 дней; третьего поколения — 60 дней; экспресс-тесты в том числе для самотестирования — 90 дней (привоядт в качестве примеров экспресс-тестов Determine HIV-1/2 Ab, INSTI HIV-1/2 Test и OraQuick Rapid HIV-1/2).

Section 7 Testing technology: We that the following window periods are applied when utilising these tests

Цитата на языке оригинала: Section 1 Executive summary: …The window period for fourth-generation serological HIV testing is 45 days; this has been revised in light of evidence.

Section 7 Testing technology: We that the following window periods are applied when utilising these tests (Grade 1A):

— Fourth-generation laboratory tests, 45 days;

-Third-generation laboratory tests, 60 days;

— All POCTs (including Determine HIV-1/2 Ab (third generation), INSTI HIV-1/2 Test and the OraQuick Rapid HIV-1/2 antibody Test), 90 days

Данные ориентиры, что дают нам HIVA/BASHH/BIA в Руководстве 2020 года на середину 2021 года являются самыми современными из авторитетных консенсусов в мире.

США. В 2018 году на сайте CDC (ЦКЗ, Центры по контролю и профилактике заболеваний США) в разделе HIV Testing in Clinical Settings (Тестирование на ВИЧ в условиях лечебного учреждения) был размещен материал под заголовком Understanding the Window Period, опубликованный Denver Prevention Training Centers. Данный документ примечателен тем, что дает абсолютно четкие указания для специалистов по консультированию при тестировании на ВИЧ-инфекцию, основанные на результатах относительно недавних исследований.

«Как консультировать клиентов

После ситуации с потенциальным риском инфицирования необходимо провести первоначальный тест на ВИЧ. Если он проводится в течение периода окна и является отрицательным, для последующего тестирования доступны следующие варианты:

-Используйте тест Ag/Ab (тест 4 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 44 дня или более после потенциально рискованного контакта.

-Используйте тест на IgM/IgG к ВИЧ (тест 3 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 50 дней или более после потенциально рискованного контакта.

-Используйте экспресс-тесты (тесты для POC — point of care, то есть безаппаратные амбулаторные экспресс-тесты того типа, что в РФ называют «аптечными», примечание hiv.plus) при сроках 90 дней или более после потенциально рискованного контакта.

-Если присутствуют симптомы острой ВИЧ-инфекции (ниже расшифровывается о какого рода симптомах идет речь: лихорадка, лимфаденопатия или боль в горле, примечание hiv.plus), выполните качественный или количественный ПЦР-тест на РНК ВИЧ».

Цитата на языке оригинала: How to Counsel Clients

After a possible exposure, an initial HIV test should be performed. If the initial HIV test is performed within the window period and is negative, several options are available for follow-up testing.

-Offer a lab-based Ag/Ab test at greater than or equal to 44 days after exposure.

-Offer an HIV IgM/IgG sensitive lab-based test at greater than or equal to 50 days after exposure.

-Offer POC testing at greater than or equal to 90 days after exposure.

-If symptoms of acute HIV infection are present, perform a NAT or viral load.»

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plusUnderstanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

«3.3.1 Повторное тестирование в период серологического «окна» Часто при послетестовом консультировании людям с не реактивным (отрицательным) результатом теста на ВИЧ дается рекомендация о повторном тестировании спустя некоторое время для того, чтобы исключить острый инфекционный процесс, находящийся в той точке, где обнаружение тестом на ВИЧ может не произойти — другими словами, в период «окна». Однако такое повторное тестирование необходимо только для тех людей, которые сообщают о недавнем риске или же постоянном риске инфицирования ВИЧ. Для большинства людей, которые тестируются на ВИЧ-инфекцию, дополнительное повторное тестирование для исключения попадания в период «окна» не является необходимым и является пустой тратой ресурсов.

Для большинства людей, получивших отрицательный результат при тестировании на ВИЧ, дополнительное тестирование для исключения попадания в период «окна» не требуется.

Широко распространенная практика и растиражированная в самых разных источниках рекомендация о повторном тестировании «через три месяца периода окна» не является верной. Большинство людей, которые тестируются на ВИЧ, и их результат тестирования отрицательный, особенно в случаях тестирования в условиях клиники, не имеют недавнего риска передачи ВИЧ-инфекции. Для небольшого меньшинства людей, которое сообщает об обоснованном недавнем риске передачи ВИЧ-инфекции, может быть рекомендовано повторное тестирование через 4-6 недель.»

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period

In many settings post-test counselling messages that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect — in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.

For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.

The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a «three month window period» is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

  1. Haute Autorité de santé (HAS) / Economic Evaluation and Public Health Department. HIV infection screening in France — Screening Strategies. 2009. has-sante.fr.
  2. Nakatsuma A, Kaneda M, Kodama H. и др. Detection of HIV-1 p24 at Attomole Level by Ultrasensitive ELISA with Thio-NAD Cycling. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131319. PMID: 26098695.
  3. Nachweis einer Infektion mit Humanem Immundefizienzvirus (HIV): Serologisches Screenin