Прививка акдс с гепатитом последствия

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В)

Торговое наименование препарата

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина АКДС-Геп В)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд;

HBsAg — 5 мкг.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) — от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 35 до 50 мкг.

Препарат без консерванта

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный — 15 флоку­лирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бак­терии — 10 млрд;

HBsAg- 5 мкг.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) — от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг.

Описание

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Показания:

Профилактика коклюша дифтерии столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС- Геп В — до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).

Противопоказания:

Дети первого года жизни при использовании вакцины содержащей консервант.

Прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе аллергическая реакция на пекарские дрожжи а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС-вакцины или вакцины гепатита В.

Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы:

Прививки вакциной АКДС- Геп В проводят в сроки предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В коклюша дифтерии и столбняка.

Детей привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша дифтерии и столбняка проводят АКДС- вакциной в 45 мес.

Детей не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес 45 мес 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей не привитых вакциной гепатита В недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации) но не позже достижения четырехлетнего возраста.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Побочные эффекты:

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться

осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры) эпизоды пронзительного крика аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС — Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС — Геп В двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС — Геп В вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов которую вводят однократно не ранее чем через 3 мес а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной. АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно- столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В первую ревакцинацию проводят- АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев.

Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 сминфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Прививки вакциной АКДС — Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения о 05 мл (одна прививочная доза).

Упаковка:

В ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше).

1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения:

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Что может произойти с ребенком после прививки?

В подавляющем большинстве случаев, ребенок переносит прививки абсолютно бессимптомно, или с незначительными изменениями в состоянии. Однако, любой маме стоит знать, что может случиться с ребенком после прививки, и как ему можно помочь.

В первую очередь, следует различать поствакцинальные реакции и поствакцинальные осложнения.

Поствакцинальная реакция — ответная реакция организма ребенка на введение вакцины.

Поствакцинальные реакции обычно:

— не продолжительные (в зависимости от типа вакцины, от 1 до 5 дней);

— не стойкие (всегда проходят самостоятельно без постороннего вмешательства);

— не приводят к последствиям для здоровья ребенка;

— зависят от типа вакцины. Так для живых вакцин характерны специфические реакции, сходные по клинике с легким течением заболевания. Для не живых — реакции менее выражены.

Поствакцинальные реакции бывают:

1. Местные: покраснение, отек, уплотнение места введения, болезненность в месте введения.

При этом, размер покраснения не должен превышать 8 см в диаметре, а размер отека — 5 см. Если местная реакция более выраженная, стоит рассмотреть замену вакцинального препарата на другой, если это возможно. Болезненность в месте введения прививки может сохраняться первые 1-3 дня. Если боль беспокоит малыша и мешает ему спать, можно дать ему обезболивающее, порекомендованное лечащим врачом, в дозировке, соответствующей возрасту.

Местные реакции чаще возникают на повторное введение вакцин. Такие реакции характерны для введения прививки АКДС (до 50% всех прививок), пневмококковой (примерно 20%). Другие прививки вызывают реакцию лишь в 5-15% случаев.

Из живых вакцин местные поствакцинальные реакции характерны для прививки от туберкулеза (БЦЖ). Через 6-8 месяцев после прививки место введения вакцины воспаляется, образуется гнойничок, а затем корочка. После отпадания корочки формируется рубчик (примерно на 3-й месяц после прививки), который остается на всю жизнь. Степень воспаления у разных малышей разная. У некоторых деток рубчик совсем незначительный, у других — довольно крупный. Кроме того, местные реакции характерны для вакцины от туляримии, которая входит в календарь прививок по эпидпоказаниям.

2. Общие: недомогание, капризность, нарушение сна, потеря аппетита, повышение температуры.

При этом общие реакции проходят за 1-3 дня. Высокая температура у ребенка может наблюдаться на следующий день, иногда через день. Обычно не достигает высоких цифр, до 38,5*С, и проходит самостоятельно. Если при этом ребенок плохо себя чувствует — вялый, сонливый, плохо спит, жалуется на слабость мышц и ломоту в суставах, капризничает, то можно дать ему жаропонижающий препарат в возрастных дозах.

Очень высокая температура встречается редко. Еще в более редких случаях, такая температура сопровождается фебрильными судорогами. Это судороги, которые возникают у ребенка в ответ на повышение температуры. Причиной их появления, служит не сама вакцина, а особенность работы нервной системы организма ребенка. То есть, с такой же вероятностью у малыша фебрильные судороги, могут возникнуть и после любой инфекции, сопровождающейся повышением температуры.

Дети у которых после прививки было повышение температуры с фебрильными судорогами, обязательно должны быть осмотрены педиатром и неврологом. Прививки в таких случаях вводятся с осторожностью. Живые вакцины, при возможности, заменяются на инактивированные или субъединичные.

Специфические реакции характерные для вакцин из национального календаря прививок:

— реакции на прививку от кори. На 7-12 день после введения вакцины может подняться температура, обычно не требующая использование жаропонижающего. Может сохраняться 1-3 дня. Примерно у 2% малышей после прививки может появиться характерная коревая сыпь;

— реакции на прививку от краснухи. На 6-14 день от прививки может появиться незначительное повышение температуры, иногда с насморком, першением в горле, и конъюнктивитом. Все проходит самостоятельно через несколько дней;

— реакции на прививку от эпидемического паротита. На 5-15 день от прививки может незначительно повыситься температура и появиться легкое недомогание. Примерно месяц после прививки есть риск бессимптомного незначительного увеличения слюнных желез.

Специфические реакции характерные для вакцин не входящих в национальный календарь:

— реакции на прививку от ветряной оспы. В течении 3-х недель после прививки возможно появление характерных элементов ветряночной сыпи (не более 10 штук), незначительное повышение температуры;

— реакции на прививку от ротавирусной инфекции. После применения вакцины может наблюдаться повышение температуры, быстро проходящие рвота и диарея.

Поствакцинальные осложнения

Поствакцинальные осложнения наблюдаются очень редко. В среднем с частотой — 1 на несколько сотен тысяч детей получивших прививку. Тяжелые осложнения — 1 на несколько миллионов.

Осложнения после прививки делятся на несколько больших групп:

1. Реакция на компоненты прививки. К таким реакциям относится:

— развитие острой аллергической реакции: отека Квинке, крапивницы, анафилактического шока. Чаще всего эти состояния протекают без последствий, при условии своевременного и правильного оказания помощи;

— пронзительный крик. Возникает чаще, после АКДС. Через 2-8 часов после прививки ребенок громко плачет, с переходом на визг, в течении примерно 3-х часов. Очень неприятное для родителей осложнение, но оно ни чем не грозит малышу.

— резкая мышечная слабость, проходящая самостоятельно. Возникает примерно через 1-3 часа после прививки.

2. Реакции, обусловленные качеством прививки. Сюда входят изменения, которые возникают вследствие нарушения условий производства, хранения, транспортировки вакцин. При применении таких прививок может происходить:

— потеря активности вакцины (иммунитет не формируется);

— повышение риска выраженных местных реакций;

— острые воспалительные изменения (абсцессы или флегмоны). Такое бывает при нарушении стерильности препарата.

3. Реакции, обусловленные нарушением правил введения препарата. Такая реакция характерна для вакцины БЦЖ. При неверном введении ее внутримышечно, или подкожно, а не внутрикожно, может развиться абсцесс. При введении вакцины в ягодичную мышцу, вместо большеберцовой или дельтовидной, усиливается риск травмы седалищного нерва и развития воспаления подкожной жировой клетчатки. При нарушении правил антисептики может развиться острое местное или общее воспаление. Бывает такое, что вакцины предназначенные для приема через рот, вводятся инъекционно. Это грозит выраженными местными или общими реакциями.

4. Заболевания спровоцированные прививкой. Такие осложнения, с большой вероятностью, развились бы у малыша и позже, вне связи с прививкой, вызванные другими факторами. Например, перенесенной инфекцией.

К ним относятся: артриты, тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния. Отдельно стоит сказать, что у детей с иммунодефицитами введение вакцины может спровоцировать развитие тяжелых состояний: вакцинассоциированный полиомиелит, БЦЖ-остеомиелит, развитие генерализованной БЦЖ-инфекци, вакцинассоциированый энцефалит, менингит. Однако все эти осложнения редки, даже у детей с ииммунодефицитами. Нужно понимать, что у этой группы детей любое из инфекционных заболеваний будет нести гораздо более выраженные последствия, чем прививка от них. Поэтому, детям с иммунодефицитами прививки не отмененяют полностью, а проводят с осторожностью, по индивидуальному календарю и с учетом состояния ребенка.

Что можно сделать, что бы уменьшить риск осложнений после прививки?

До проведения вакцинации ребенок должен быть осмотрен и обследован врачом. Еще в период беременности, плод обследуют разными методами на предмет заболеваний и аномалий развития. Мама четко должна проходить все обследования, предлагаемые доктором, во время беременности. До прививки, детей в роддоме осматривает врач-неонатолог. При выявлении подозрительных состояний, вакцинация не проводится, назначаются дополнительные обследования. Только после них, при отсутствии противопоказаний, ребенок может быть привит. Кроме того, в роддоме проводится скрининг всех новорожденных на самые частые генетические аномалии. Родителям не стоит отказываться от проведения обследования.

Прививки в поликлинике проводят только после осмотра врача и измерения температуры. Мама может сама предварительно померить температуру малышу дома, перед тем, как прийти в поликлинику. Если возникает подозрение, что ребенок не здоров, имеет смысл отложить прививку на несколько дней и понаблюдать за ребенком. Детки, которые не наблюдаются педиатром регулярно, должны быть обследованы перед прививкой (общий анализ мочи и крови). У детей с хроническими заболеваниями, нужно убедиться в наличии ремиссии. Обычно их осматривают профильные специалисты и при необходимости обследуют. Не стоит полностью отказываться от прививок у детей с тяжелыми хроническими заболеваниями. Для них нужно составлять индивидуальный календарь. Такие дети имеют большой риск осложнений инфекционных заболеваний. Детям имеющим аллергические заболевания, перед вакцинацией необходимо постараться исключить контакт с аллергеном.

Онлайн консультация Врача-педиатра (Специалист по грудному вскармливанию)

Консультация онлайн

В рамках консультации вы сможете озвучить свою проблему, врач уточнит ситуацию, расшифрует анализы, ответит на ваши вопросы и даст необходимые рекомендации.

5 Мифов о прививках

Среди родителей бытует очень много мифов о том, что может произойти после прививки. Часто такая связь или выдумана или, предполагалась раньше, но уже опровергнута медиками в многочисленных исследованиях.

1. Прививки вызывают аутизм. Такая связь не была доказана в исследовании с более чем 500 000 испытуемых.
2. Прививки вызывают онкологические заболевания. Напротив, доказано, что некоторые вакцины приводят к выраженному снижению частоты онкологии. Например, вакцина от гепатита В, снижает риск рака печени, а прививка от вируса папилломы человека — рака шейки матки.
3. Прививки вызывают аллергические заболевания. Прививки не повышают риск аллергических реакций, а так же бронхиальной астмы или атопического дерматита. Прививка от пневмококковой инфекции, гриппа, БЦЖ, АКДС напротив — снижает частоту возникновения бронхиальной астмы.
4. Прививки вызывают сахарный диабет. Напротив, в исследованиях подтвержден эффект коклюшно-паротитно-коревой вакцины в профилактике развития сахарного диабета 1 типа.
5. Прививки вызывают синдром внезапной младенческой смерти. Частота проявления синдрома максимальна в период 1-3 месяцев. В этот период малыш обычно получает первые прививки. Отсюда возникло неверное мнение. На самом деле в исследованиях такой зависимости не выявили.

Когда прививки делать нельзя?

Абсолютным противопоказание является острое инфекционное заболевание, обострение хронического и тяжелый первичный иммунодефицит. Надо отметить, что по жизненным показаниям, прививка может быть сделана и в этом случае. Например, вакцина от бешенства. Она вводится без всяких противопоказаний, если известно, что животное, укусившее ребенка, было инфицировано.

Источник