Референсные значение гепатита с не обнаружено

Антитела к вирусу гепатита С ( суммарные)

Антитела к вирусу гепатита С в сыворотке в норме отсутствуют
Суммарные антитела к вирусу гепатита С представляют собой антитела классов IgM и IgG, направленные к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита С.
Это исследование является скрининговым для выявления пациентов с ВСГ. Суммарные антитела к вирусу гепатита С можно выявить в первые 2 недели заболевания, и их присутствие свидетельствует о возможной инфицированности вирусом или перенесенной инфекции.

Однозначный ответ на основании результатов данного теста получить невозможно, так как тест определяет суммарные антитела IgM и IgG. Если это ранний период острого вирусного гепатита С, то об этом свидетельствуют антитела IgM, а если это период реконвалесценции или состояние после перенесенного ВГС, то на это указывают антитела IgG.

Антитела IgG к ВГС могут сохраняться в крови реконвалесцентов на протяжении 8-10 лет с постепенным снижением их концентрации. Возможно позднее обнаружение антител спустя год и более после инфицирования. При хроническом гепатите С суммарные антитела определяются постоянно. Поэтому для уточнения сроков инфицирования необходимо отдельно определить антитела класса IgM к ВГС.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат – выявление суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции, перенесенном вирусном гепатите С или хроническом вирусном гепатите С.

Однако обнаружение суммарных антител к ВГС недостаточно для постановки диагноза ВГС и требует подтверждения для исключения ложноположительного результата исследования. Поэтому при получении положительного результата скринингового исследования на суммарные антитела к ВГС в лаборатории проводится подтверждающий тест. Окончательный результат определения суммарных антител к ВГС выдается совместно с результатом подтверждающего теста.

Антитела к вирусу гепатита С JgM

Антитела к вирусу гепатита С JgM в сыворотке в норме отсутствуют. Наличие антител класса JgM к ВГС в крови пациента позволяет верифицировать активную инфекцию. Антитела класса JgM могут выявляться не только при остром ВГС, но и при хроническом гепатите С.

Антитела класса JgM к ВГС появляются в крови пациента спустя 2 недели после развития клинической картины острого вирусного гепатита С или обострения хронического гепатита и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев. Снижение их уровня может свидетельствовать об эффективности лекарственной терапии.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие антител JgM к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат – выявление антител JgM к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции или активном хроническом вирусном гепатите С.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (качественно)

Вирус гепатита С в крови в норме отсутствует.
В отличие от серологических методов диагностики ВГС, где обнаруживают антитела к ВГС, ПЦР позволяет выявить наличие непосредственно РНК ВГС в крови как качественно, так и количественно. Определяемым фрагментом в обоих служит консервативный участок генома гепатита С.

Обнаружение только антител к ВГС подтверждает лишь факт инфицирования пациента, но не позволяет судить об активности инфекционного процесса (о репликации вируса), о прогнозе заболевания. Кроме того, антитела к вирусу ГС обнаруживают как в крови больных острым и хроническим гепатитом,так и у тех пациентов, кто болел и выздоровел, а нередко антитела в крови появляются только спустя несколько месяцев после появления клинической картины заболевания, что затрудняет диагностику. Обнаружение вируса в крови методом ПЦР – более информативный метод диагностики.

Качественное выявление ВГС методом ПЦР в крови свидетельствует о виремии, позволяет судить о размножении вируса в организме и является одним из критериев эффективности противовирусной терапии.

Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 50-100 вирусных частиц в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК-пробы, специфичность – 98%. Обнаружение РНК вируса гепатита С с помощью ПЦР на ранних этапах развития вирусной инфекции (возможно уже через 1-2 недели после заражения) на фоне полного отсутствия каких-либо серологических маркеров может служить самым ранним свидетельством инфицирования.

Однако изолированное выявление РНК вируса гепатита С на фоне полного отсутствия каких-либо других серологических маркеров не может полностью исключить ложноположительный результат ПЦР. В таких случаях требуется всесторонняя оценка клинических, биохимических и морфологических исследований и повторное неоднократное подтверждение наличия инфекции ПЦР.

Согласно рекомендациям ВОЗ для подтверждения диагноза вирусного гепатита С необходимо троекратное выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента.

Обнаружение РНК вируса гепатита С методом ПЦР используется в целях:

• разрешения сомнительных результатов серологических исследований;
• дифференциация гепатита С от других форм гепатита;
• выявление острой стадии заболевания по сравнению с перенесенной инфекцией или контактом; определения стадии инфицированности новорожденных от серопозитивных по вирусу гепатита С матерей;
• контроля эффективности противовирусного лечения.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (количественно)

Количественный метод определения содержания РНК вируса гепатита С в крови дает важную информацию об интенсивности развития заболевания, об эффективности лечения и о развитии резистентности к антивирусным препаратам. Аналитическая чувствительность метода составляет от 5.102 копий/мл вирусных частиц в сыворотке крови, специфичность – 98%.

Уровень виремии оценивают следующим образом: при содержании РНК ВГС от 10^2 до 10^4 копий/мл – низкий; от 10^5 до 10^7 копий/мл – средний и выше 10^8 копий /мл – высокий.

Количественное определение содержания РНК ВГС в сыворотке крови методом ПЦР имеет важное значение для прогноза эффективности лечения интерфероном-альфа. Показано, что наиболее благоприятный прогноз заболевания и наибольшую вероятность положительного ответа на противовирусную терапию имеют лица с низким уровнем виремии. При эффективном лечении уровень виремии снижается.

Генотипирование вируса гепатита С — определение генотипа

Метод ПЦР позволяет не только выявить РНК ВГС в крови, но и установить его генотип. Наиболее важное значение для клинической практики имеют 5 субтипов ВГС – 1а, 1b, 2а, 2b и 3а. В нашей стране наиболее часто встречается субтип 1b, далее идут 3а, 1а, 2а.

Определение генотипа (субтипа) вируса имеет важное значение для прогноза течения ВГС и подбора пациентов с хроническим ВГС к проведению лечения интерфероном-альфа и рибавирином.

При инфицировании пациента субтипом 1b хронический ВГС развивается примерно в 90% случаев, при наличии субтипов 2а и 3а – в 33-50%. У пациентов с субтипом 1b заболевание протекает в более тяжелой форме и часто заканчивается развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. При инфицировании субтипом 3а у больных более выражен стеатоз, поражение желчевыводящих путей, активность АЛТ и менее выражены фиброзные изменения в печени, чем у пациентов с субтипом 1b.

Показаниями к лечению хронического ВГС интерфероном–альфа являются:

• повышение уровня трансаминаз;
• наличие РНК ВГС в крови;
• генотип 1 ВГС;
• высокий уровень виремии в крови;
• гистологические изменения в печени: фиброз, умеренные или выраженные воспалительные явления.

При лечении интерфероном-альфа больных вирусным гепатитом С с субтипом 1b эффективность терапии отмечается в среднем в 18% случаев, у инфицированных другими субтипами – в 55%. Использование комбинированной схемы лечения (интерферон-альфа + рибавирин) повышает эффективность терапии. Стойкий ответ наблюдается у 28% больных с субтипом 1b и у 66% — с другими субтипами ВГС.

Гепатит С – это опасное вирусное заболевание, оказывающее разрушительное воздействие на печень. В основе разработки схемы комплексного лечения лежит диагностика. Только отталкиваясь от данных анализов, врач-гепатолог может оценить состояние больного.

Важность лабораторных исследований заключается еще и в том, что вирусный гепатит С имеет одиннадцать генотипов, каждый из которых имеет разную степень негативного воздействия на организм, а следовательно, требует индивидуального подхода в лечении.

Когда анализ крови дает положительный или отрицательный результат на присутствие вируса, все более или менее ясно. Но в медицине часто употребляется обозначение «референсный показатель». Что под этим подразумевается, и как расшифровать собственный анализ крови – разберемся далее.

Что такое референсные значения в анализе крови на гепатит С

Подобная терминология употребляется не только в отношении больных гепатитом С. Данную формулировку используют при расшифровке любого анализа, будь то кровь или моча. И обозначает она интервал, определяющий нормативное значение. То есть если один из показателей вписывается в установленный «коридор», это означает, что нет отклонений от нормы.

Как пример, можем рассмотреть референсный показатель лейкоцитов в общем анализе крови. Согласно установленной норме, цифровое значение должно находиться в промежутке между 4 и 9. Все данные выше или ниже считаются отклонением, и указывает на развитие какой-либо патологии. Естественно, врач не рассматривает изменение только одного показателя, а оценивает общее изменение в формуле крови для постановки точного диагноза.

Но может ли показатель присутствия вируса в анализе крови на гепатит С считаться нормой? Существует ли для этого заболевания усредненный показатель?

Могут ли быть референсные значения в расшифровке анализа на гепатит С

Ответ на этот вопрос зависит от типа исследования, которое проводится. Так, все анализы на присутствие вируса можно разделить на две большие группы:

• качественные;
• количественные.

Интерпретация качественного анализа

Если производится качественная диагностика (например, ПРЦ), то норматив обозначается не в цифровом эквиваленте, а буквенном. То есть в качестве результат должна быть фраза «не обнаружено».

То есть фраза «обнаружено», указывает на то, что иммунная система человека обнаружила вирус и начала вырабатывать антитела против него. Это значит, что пациент скорее всего болен вирусным гепатитом С, но нуждается в дополнительном обследовании для уточнения диагноза.

Интерпретация количественного анализа

К количественной диагностике относится та же ПРЦ (полимеразная цепная реакция) или методика РНК. Здесь уже определяется вирусная нагрузка на организм. Показателем референсного значения является «не обнаружено». Либо нахождение показателя в «коридоре» от 0 до 15МЕ/мл.

Любое цифровое значение более 15 МЕ/мл указывает на присутствие заболевания и подтверждает диагноз гепатита С.

Здесь уже врач рассматривает количественные данные: чем выше показатель, тем опаснее состояние пациента. Например, цифра 100 000 000 МЕ/мл указывает на высокую степень поражения вирусом. Такое значение угрожает жизни больного и требует срочного медикаментозного лечения.

Какие анализы сдаются

При первоначальном обращении за медицинской помощью затруднительно определить проблему, тем более что симптомы вирусного гепатита С очень схожи с огромным количеством других заболеваний. Поэтому врач, в первую очередь, исключает другие болезни. Для этого в самом начале обследования назначается общий анализ крови и ее биохимия.

Трактуя показатели первоначальных лабораторных исследований, врач может предположить наличие вирусного гепатита в организме пациента. Для уточнения диагноза выдается направление на обнаружение HVC инфекции в крови пациента.

Как обозначается гепатит С в анализах

Зависит от типа исследования. Обычно используется следующее буквенное обозначение:

• анти-HCVcor IgM;
• анти-HCVcor IgG;
• анти-HCVNS3,4,5 IgG;
• РНК.

В первых трех вариантах в значении маркера часто указывается «+» или «–». Один или несколько плюсов обозначают наличие инфекции, то есть в крови пациента присутствуют антитела. В медицине термин звучит как «положительный маркер». То есть человек, имеющий подобный результат на выявление HCV-инфекции, скорее всего болен и может быть источником инфекции для окружающих.

Анализы ПРЦ на гепатит С

Методика позволяет выявить возбудителя заболевания. Как известно, человек может заразиться одним из одиннадцати существующих генотипов. Методика считается действенной, особенно при определении хронической стадии заболевания. Ее вероятность достигает 97%.

Метод делится на три типа:

1. Качественный. Данная методика позволяет поставить первоначальный диагноз на основании выявленного в крови вируса.
2. Количественный. Устанавливается вирусная нагрузка на организм. В зависимости от ее величины устанавливается дозировка лекарственных препаратов и схема лечения. Также этот метод используют для определения эффективности назначенного лечения. То есть если вирусная нагрузка уменьшается, комплекс мероприятий действует.
3. Генотипный. Позволяет точно определить возбудителя заболевания. Это очень важно для дальнейшего лечения.

Для анализа используется венозная кровь, которая помещается в пробирку. Туда добавляются специальные ферменты, под воздействием которых количество вирусного генома многократно увеличивается. Это дает возможность его обнаружения даже при минимальном заражении. Главное, что больному не придется длительное время томиться в ожидании результат. Точный ответ с подтверждением или опровержением диагноз будет через 48 часов.

Расшифровка результата анализа ПРЦ на гепатит С

При каждой лаборатории присутствует специально обученный сотрудник, занимающийся расшифровкой анализов. Именно в его компетенции находится выявление референсного значения. При этом каждая лаборатория использует различные реактивы и тест-системы. Именно поэтому количественный анализ может быть либо в МЕ/мл или копиях/мл. Но это не меняет сути.

Некоторые выводы больной может сделать самостоятельно, получив результаты на руки. Качественный тест с обозначением «обнаружено» или «не обнаружено» косвенно укажет на наличие заболевания.

Трактовка количественного показателя – привилегия врача. Тем более что среди врачей не существует единого мнения, какая вирусная нагрузка является средней, а какая – низкой. Существуют такие значения:

• от 0 до 15МЕ/мл – референсное значение (то есть пациент скорее здоров, чем болен);
• до 4 х 10*5 МЕ/мл – низкая вирусная нагрузка;
• от 4 х 10*5 МЕ/мл до 8 х 10*5 МЕ/мл – средняя вирусная нагрузка;
• свыше 8 х 10*5 МЕ/мл до 10 х 10*5 МЕ/мл – высокая вирусная нагрузка;
• более 10 х 10*5 МЕ/мл – очень высокая нагрузка, сопряженная с опасностью для жизни пациента.

Количественный показатель указывает на агрессивность вируса. То есть чем его больше, тем сильнее негативное воздействие, оказываемое им на печень, тем длительнее и сложение будет терапия.

Если пациент сомневается в результатах анализов, их следует пересдать по собственной инициативе.

Анализы ИФА на гепатит С

Эта методика основывается на обнаружении в венозной крови пациента, антител к вирусному гепатиту С. Их существует два типа:

• IgG – указывает на хроническое течение заболевания;
• IgM – указывает, что болезнь находится в острой стадии.

Отсутствие антител обозначает, что болезни нет. Но это не всегда верно. Вирус HVC умеет «скрываться» и «обманывать» иммунную систему человека. Поэтому при его попадании в организм не всегда тут же происходит адекватный иммунный ответ. Поэтому в случае сомнения анализ следует повторить через время.

Анализы riba на гепатит С

Не относится к первоначальному обследованию. Его чаще используют после ПРЦ или ИФА для подтверждения диагноза. RIBA обозначает рекомбинантный иммуноблотинг. Методика не позволяет точно определить генотип вируса, она указывает на его однозначное присутствие в организме.

Биохимический анализ крови для выявления гепатита С

Анализ крови на биохимические показатели – это важный этап предварительного обследования. Человеческая кровь выдает более 100 показателей. Их отклонение от референсного значения может указывать на следующие патологии:

1. Нарушение работы печени, почек, поджелудочной железы или желчного пузыря.
2. Сбой в обменных процессах.
3. Воспалительные процессы внутренних органов, тканях или суставах.

Для определения возможных проблем с печенью исследуется следующие показатели:

Показатели нормы различаются не только по половой принадлежности, но и в зависимости от возраста пациента. В таблице указаны данные для взрослых пациентов до 60 лет.

Только врач способен расшифровать показатели. Некоторое отклонение от нормы не обязательно указывает на наличие гепатита С. Это может быть временный сбой в работе печени под воздействием других факторов.

Условия назначения анализов

Любой из анализов на вирусный гепатит С может назначаться по показаниям, то есть, когда больной обратился за помощью в лечебное заведение и врач заподозрил наличие одного из вирусных гепатитов.

Кроме этого, существует определенная группа людей, для которых необходимость сдачи анализа на наличие вирусного гепатита С является обязательной:

1. Беременные в момент постановки на учет в женскую консультацию.
2. Больные с симптомами «желтухи».
3. Люди, относящиеся к группе риска:

• Медицинские сотрудники, особенно лица, которые постоянно имеют контакт с кровью.
• Сотрудники правоохранительных органов.
• Люди, у которых обнаружен СПИД.
• Наркозависимые граждане (инъекционные наркоманы).

Кроме перечисленных лиц рекомендована сдача анализов людям, ведущим беспорядочную половую жизнь, а также гомосексуалистам, постоянно меняющим партнеров. Хотя риск заразиться гепатитом С половым путем при незащищенном контакте состоит всего 10%, сдать анализы не помещает. Тем более, что в части государственных учреждений определенная диагностика производится совершенно бесплатно.

Подготовка к сдаче анализов

Для того, чтобы результат анализов был максимально достоверным, пациенту необходимо подготовиться к их сдаче. Мероприятия заключаются в следующем:

• Последнее употребление пищи должно быть не менее, чем за 8 часов до обследования. То есть забор крови из вены происходит на голодный желудок.
• Непосредственно перед сдачей анализа не стоит курить.
• За 2-3 дня до сдачи анализов следует оказаться от употребления алкоголя, очень острой, жирной и соленой пищи.
• Перед походом в лабораторию не стоит подвергать организм сильным физическим и эмоциональным нагрузкам.

Несоблюдение этих простых правил может привести к ложным выводам. Врачи рекомендуют провести 10-15 минут перед забором крови в полном покое. Если перед сдачей анализов пациентом употреблялись любые медикаментозные средства, он обязательно должен об этом уведомить врача.

Ложноположительный результат анализа на гепатит С

Существует вероятность в пределах 10-15% получения ложноположительного анализа при обследовании. Чаще всего на некорректный результат влияют сопутствующие заболевания:

• аутоиммунные проблемы;
• злокачественные и доброкачественные образования;
• инфицирование другими сложно определяемыми вирусами.

В любом случае врач обычно не руководствуется одним результатом, назначая дообследованние или пересдачу анализов.

Кроме причин, связанных со здоровьем обследуемого, на результат анализов существенно влияет человеческий фактор:

1. Квалификация лаборанта.
2. Точность оборудования.
3. Случайная подмена пробы.
4. Нарушение правил хранения и подготовки исследуемого материала.

Поэтому прежде, чем делать любые выводы, необходимо подтвердить положительный результат при помощи других методик.

Чтобы не получить ложноположительный ответ, нужно отказаться от сдачи крови в случае:

• ОРВИ или гриппа;
• 30-дневного периода после вакцинирования от гриппа, гепатита В или столбняка.

Современная методика обследования позволяет обнаружить гепатит С как в острой, так и хронической стадиях заболевания. Для того, чтобы быть уверенным в результатах лабораторного обследования, не стоит обращаться в сомнительные учреждения. В данной ситуации главным фактором является не цена вопроса, а репутация заведения и достоверность проводимых исследований.

Полезное видео про референсные значения и нормы анализов