Референтные показатели к гепатиту с

Исследования на вирус гепатита С

Антитела к вирусу гепатита С ( суммарные)

Антитела к вирусу гепатита С в сыворотке в норме отсутствуют

Суммарные антитела к вирусу гепатита С представляют собой антитела классов IgM и IgG, направленные к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита С.

Это исследование является скрининговым для выявления пациентов с ВСГ. Суммарные антитела к вирусу гепатита С можно выявить в первые 2 недели заболевания, и их присутствие свидетельствует о возможной инфицированности вирусом или перенесенной инфекции.

Однозначный ответ на основании результатов данного теста получить невозможно, так как тест определяет суммарные антитела IgM и IgG. Если это ранний период острого вирусного гепатита С, то об этом свидетельствуют антитела IgM, а если это период реконвалесценции или состояние после перенесенного ВГС, то на это указывают антитела IgG.

Антитела IgG к ВГС могут сохраняться в крови реконвалесцентов на протяжении 8-10 лет с постепенным снижением их концентрации. Возможно позднее обнаружение антител спустя год и более после инфицирования. При хроническом гепатите С суммарные антитела определяются постоянно. Поэтому для уточнения сроков инфицирования необходимо отдельно определить антитела класса IgM к ВГС.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно — положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат — выявление суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции, перенесенном вирусном гепатите С или хроническом вирусном гепатите С.

Однако обнаружение суммарных антител к ВГС недостаточно для постановки диагноза ВГС и требует подтверждения для исключения ложноположительного результата исследования. Поэтому при получении положительного результата скринингового исследования на суммарные антитела к ВГС в лаборатории проводится подтверждающий тест. Окончательный результат определения суммарных антител к ВГС выдается совместно с результатом подтверждающего теста.

Антитела к вирусу гепатита С JgM

Антитела к вирусу гепатита С JgM в сыворотке в норме отсутствуют. Наличие антител класса JgM к ВГС в крови пациента позволяет верифицировать активную инфекцию. Антитела класса JgM могут выявляться не только при остром ВГС, но и при хроническом гепатите С.

Антитела класса JgM к ВГС появляются в крови пациента спустя 2 недели после развития клинической картины острого вирусного гепатита С или обострения хронического гепатита и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев. Снижение их уровня может свидетельствовать об эффективности лекарственной терапии.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно — положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие антител JgM к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат — выявление антител JgM к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции или активном хроническом вирусном гепатите С.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (качественно)

Вирус гепатита С в крови в норме отсутствует.

В отличие от серологических методов диагностики ВГС, где обнаруживают антитела к ВГС, ПЦР позволяет выявить наличие непосредственно РНК ВГС в крови как качественно, так и количественно. Определяемым фрагментом в обоих служит консервативный участок генома гепатита С.

Обнаружение только антител к ВГС подтверждает лишь факт инфицирования пациента, но не позволяет судить об активности инфекционного процесса (о репликации вируса), о прогнозе заболевания. Кроме того, антитела к вирусу ГС обнаруживают как в крови больных острым и хроническим гепатитом,так и у тех пациентов, кто болел и выздоровел, а нередко антитела в крови появляются только спустя несколько месяцев после появления клинической картины заболевания, что затрудняет диагностику. Обнаружение вируса в крови методом ПЦР — более информативный метод диагностики.

Качественное выявление ВГС методом ПЦР в крови свидетельствует о виремии, позволяет судить о размножении вируса в организме и является одним из критериев эффективности противовирусной терапии.

Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 50-100 вирусных частиц в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК-пробы, специфичность — 98%. Обнаружение РНК вируса гепатита С с помощью ПЦР на ранних этапах развития вирусной инфекции (возможно уже через 1-2 недели после заражения) на фоне полного отсутствия каких-либо серологических маркеров может служить самым ранним свидетельством инфицирования.

Однако изолированное выявление РНК вируса гепатита С на фоне полного отсутствия каких-либо других серологических маркеров не может полностью исключить ложноположительный результат ПЦР. В таких случаях требуется всесторонняя оценка клинических, биохимических и морфологических исследований и повторное неоднократное подтверждение наличия инфекции ПЦР.

Согласно рекомендациям ВОЗ для подтверждения диагноза вирусного гепатита С необходимо троекратное выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента.

• Обнаружение РНК вируса гепатита С методом ПЦР используется в целях:

• разрешения сомнительных результатов серологических исследований;
• дифференциация гепатита С от других форм гепатита;
• выявление острой стадии заболевания по сравнению с перенесенной инфекцией или контактом; определения стадии инфицированности новорожденных от серопозитивных по вирусу гепатита С матерей;
• контроля эффективности противовирусного лечения.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (количественно)

Количественный метод определения содержания РНК вируса гепатита С в крови дает важную информацию об интенсивности развития заболевания, об эффективности лечения и о развитии резистентности к антивирусным препаратам. Аналитическая чувствительность метода составляет от 5.102 копий/мл вирусных частиц в сыворотке крови, специфичность — 98%.

Уровень виремии оценивают следующим образом: при содержании РНК ВГС от 10^2 до 10^4 копий/мл — низкий; от 10^5 до 10^7 копий/мл — средний и выше 10^8 копий /мл — высокий.

Количественное определение содержания РНК ВГС в сыворотке крови методом ПЦР имеет важное значение для прогноза эффективности лечения интерфероном-альфа. Показано, что наиболее благоприятный прогноз заболевания и наибольшую вероятность положительного ответа на противовирусную терапию имеют лица с низким уровнем виремии. При эффективном лечении уровень виремии снижается.

Генотипирование вируса гепатита С — определение генотипа

Метод ПЦР позволяет не только выявить РНК ВГС в крови, но и установить его генотип. Наиболее важное значение для клинической практики имеют 5 субтипов ВГС — 1а, 1b, 2а, 2b и 3а. В нашей стране наиболее часто встречается субтип 1b, далее идут 3а, 1а, 2а.

Определение генотипа (субтипа) вируса имеет важное значение для прогноза течения ВГС и подбора пациентов с хроническим ВГС к проведению лечения интерфероном-альфа и рибавирином.

При инфицировании пациента субтипом 1b хронический ВГС развивается примерно в 90% случаев, при наличии субтипов 2а и 3а — в 33-50%. У пациентов с субтипом 1b заболевание протекает в более тяжелой форме и часто заканчивается развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. При инфицировании субтипом 3а у больных более выражен стеатоз, поражение желчевыводящих путей, активность АЛТ и менее выражены фиброзные изменения в печени, чем у пациентов с субтипом 1b.

• Показаниями к лечению хронического ВГС интерфероном-альфа являются:

• повышение уровня трансаминаз;
• наличие РНК ВГС в крови;
• генотип 1 ВГС;
• высокий уровень виремии в крови;
• гистологические изменения в печени: фиброз, умеренные или выраженные воспалительные явления.

При лечении интерфероном-альфа больных вирусным гепатитом С с субтипом 1b эффективность терапии отмечается в среднем в 18% случаев, у инфицированных другими субтипами — в 55%. Использование комбинированной схемы лечения (интерферон-альфа + рибавирин) повышает эффективность терапии. Стойкий ответ наблюдается у 28% больных с субтипом 1b и у 66% — с другими субтипами ВГС.

Источник

Вирусная нагрузка при гепатите С

Содержание

1. Основные факты о гепатите С
2. Что значит вирусологическая нагрузка
3. Какими методами определяется вирусная нагрузка
4. Расшифровка показателей вирусной нагрузки
5. Кому необходимо исследовать вирусную нагрузку
6. Как снизить высокую виремию
7. Что необходимо соблюдать перед проведением тестов на вирусную нагрузку

Если у пациента подтвердилось наличие HCV-инфекции, врач должен в первую очередь оценить состояние его здоровья. Благодаря инновационным технологиям лабораторной диагностики можно проанализировать вероятность развития осложнений и определить, насколько активен патологический процесс. Один из важных диагностических параметров — вирусная нагрузка при гепатите С. Этот показатель специалисты обозначают термином «виремия».

Показатели вирусной нагрузки требуется знать и для того, чтобы разработать для пациента антивирусную терапию. Виремию следует определить до начала приема лекарственных средств, затем анализ повторить еще два раза в течение курса лечения. Устойчивая тенденция к снижению свидетельствует о хорошем ответе на подобранные медикаменты. Если степень вирусной нагрузки сохраняется на том же уровне или отмечается ее рост (в сравнении с первым анализом), необходимо быстро изменить схему лечения или отменить прием препаратов до выявления причин резистентности.

Основные факты о гепатите С

Провокатор возникновения данного заболевания — вирус гепатита С, поражающий клетки печени и нарушающий ее функционал. Патология может иметь острую или хроническую форму.

При острой стадии у пациента есть шансы на полное избавление от болезни. Однако это возможно, если диагностика была своевременной, а лечение — адекватным. К сожалению, даже в таких случаях не всегда удается добиться положительных результатов.

У 80% пациентов иммунная система не может бороться с патогенным агентом: болезнь перетекает из острой стадии в хроническую и полностью выздороветь уже невозможно.

Без организма человека возбудитель гепатита С существовать не может. Заражение происходит только через кровь: во время переливания, при посещении стоматолога, при контакте открытых ран инфицированного и здорового человека.

Что значит вирусологическая нагрузка

Если у человека подозревают гепатит С, ему необходимо сдать определенные анализы. Чтобы обследовать пациента, выполняют два основных исследования:

1. Серологическое. В лабораторном бланке его обозначают как anti-HCV. Тест позволяет выявлять антитела к возбудителю гепатита С, достигающие определяемого уровня на четвертой-шестой неделе после инфицирования. Однако титр АТ к HCV не позволяет точно оценить тяжесть болезни;
2. Молекулярное. Состоящее из нескольких тестов, оно обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложный в исполнении, но с его помощью можно обнаружить РНК вируса в крови. Самым простым тестом является качественный, позволяющий определить наличие HCV в сыворотке и выявить точное количество копий РНК в 1 мл. крови. Благодаря генотипированию можно установить структуру вириона и точную разновидность HCV (I-VI).

Тест-системы, которые используются для проведения количественного ПЦР, очень чувствительны, но обладают высокой стоимостью. Именно поэтому этот анализ выполняют не сразу. Сначала диагностику проводят с помощью более простого в проведении ИФА.

Еще недавно считалось, что качественная ПЦР чувствительнее, чем количественная. Но благодаря современным тест-системам можно определить количество возбудителя гепатита С при показателях 5 МЕ/мл и выше.

Рекомендуемые товары

В лабораториях могут использоваться разные наборы для выполнения количественного анализа. Для исключения погрешностей в показаниях специалисты рекомендуют все тесты сдавать в одном месте.

Чтобы было удобнее диагностировать заболевание и прогнозировать исход, виремию подразделяют на:

• Низкую;
• Высокую.

Некоторые медицинские источники также употребляют термины «умеренная» и «очень высокая».

Специалисты знают, что в некоторых случаях при проведении количественной ПЦР появляются погрешности. Объясняется это различием тест-систем в плане трактовки результатов. Недавно виремию указывали в копиях РНК/мл. Сегодня современными лабораториями показатель обозначается в Международных Единицах (МЕ/мл).

Какими методами определяется вирусная нагрузка

1. Полимеразной цепной реакцией (ПЦР). Является самым популярным методом исследования, позволяющим обнаружить даже малые количества РНК вируса. Минус у этого анализа только один — он слишком дорог. Суть теста: на исследуемый биоматериал оказывают тепловое воздействие, чтобы вирусная РНК активно размножалась и увеличивалась масса исследуемого субстрата. Далее добавляют особый краситель, вступающий в реакцию с РНК. Затем с помощью специальной шкалы оценивают степень окрашивания и делают вывод о вирусной нагрузке. В соответствии с целью исследования, ПЦР может быть качественной, количественной и генотипированием. Чувствительность метода составляет 50 МЕ в 1 мл и выше;
2. Разветвленной ДНК. У метода есть несколько недостатков — он малочувствителен (от 500 МЕ в 1 мл), не предоставляет возможности генотипирования, часто дает ложноотрицательные результаты. Но есть у него и плюсы — небольшая стоимость и возможность тестирования сразу нескольких образцов. Метод разветвленной ДНК используют, чтобы оценить качество терапии у пациентов с уже установленным диагнозом. В его основе — использование двух нуклеотидных зондов. Один конец первого зонда связывают с молекулой РНК вируса, а другой — с молекулой-усилителем. Далее вносят второй зонд: он помечен красящим веществом и по своей структуре похож на молекулу-усилителя. Сформировавшийся сигнал фиксируют хемилюминесценцией;
3. Транскрипционной амплификацией (ТМА). Метод имеет высокую чувствительность (5-10 МЕ/мл). Тестирование проводят при достаточно низкой температуре. Сначала РНК вируса подвергают процедуре амплификации, затем результат фиксируют люминометром.

Расшифровка показателей вирусной нагрузки

В норме РНК вируса в крови не выявляется. В таблице показаны общепринятые оценочные значения.

Расшифровать результаты анализов при гепатите С должен высококвалифицированный специалист. Он учтет не только цифровые значения, но и динамику изменений показателей вирусной нагрузки. Низкая нагрузка будет свидетельствовать о положительном результате терапии.

Кому необходимо исследовать вирусную нагрузку

Раз в год обследоваться на предмет инфицирования гепатитом С должны люди, входящие в группу риска. Речь, прежде всего, о:

• Работающих в системе здравоохранения;
• Родственниках и лицах, контактирующих с зараженными;
• Инъекционных наркоманах;.
• Ведущих беспорядочную половую жизнь и не использующих барьерные методы контрацепции;
• Имеющих в анамнезе гепатит С и лечившихся от болезни;
• Любителях татуажа и пирсинга;
• Перенесших хирургические операции и переливания крови;
• Детях, рожденных от инфицированных матерей.

Рекомендуемые товары

Следует помнить о погрешностях, которые могут быть в результатах и их расшифровке. Неточности возникают по нескольким причинам:

• В биоматериале оказались посторонние примеси;
• Образцы хранились неправильно;
• Медицинский персонал, проводя исследования, совершил определенные ошибки;
• Пациент не соблюдал режим перед сдачей анализа.

Как снизить высокую виремию

После проведения анализа на количественное определение HCV и расшифровки его результатов специалист вырабатывает тактику лечения:

1. Противовирусными препаратами прямого действия («Мавирет», «Софосбувир», «Даклатасвир», «Викейра Пак», «Велпатасвир», «Ледипасвир» и др.). Лекарства эффективны, безопасны, имеют небольшое количество противопоказаний;
2. Комбинацией «Интерферон»+«Рибавирин». Сегодня она используется достаточно редко: слишком низкая эффективность (если сравнить с медикаментами последнего поколения) и большой перечень противопоказаний. Однако если пациент не переносит другие противовирусные средства или имеет какие-либо ограничения, ему назначают именно эти препараты;
3. Гепатопротекторами («Эссенциале Форте», «Гепа-Мерц», «Карсил», «Легалон» и т.д.). Препараты выписывают всем, кто жалуется на состояние печени. Принимать их следует в течение длительного времени, пока печень не восстановится полностью;
4. Поливитаминными комплексами. В состав этих препаратов входят витамины группы В, антиоксиданты (витамины А и Е, аскорбиновая кислота), основные макро- и микроэлементы, незаменимые аминокислоты.

Грамотно подобранная комплексная терапия — один из немногих способов уменьшить вирусную нагрузку. Кроме того, быстро снизить виремию можно с помощью строгой диеты. Пациент должен питаться в соответствии со столом №5, если его состояние достаточно тяжелое — со столом № 5а. Под строгим запретом находятся алкогольные напитки, наркотики, сигареты.

Что необходимо соблюдать перед проведением тестов на вирусную нагрузку

• Анализ сдают натощак, можно пить только воду;
• За два дня до проведения исследования следует исключить из рациона спиртное, жирную и жареную пищу, крепкий кофе, чай;
• За 24 часа до сдачи анализа отказаться от приема медикаментов;
• За час до проведения теста не курить;
• Минимизировать силовые нагрузки;
• Отказаться от физиотерапевтических процедур и массажа.

Чтобы результаты оказались более точными, сдавать анализы следует в одной и той же лаборатории. Результаты, полученные в разных лабораториях, могут отличаться друг от друга. Это не позволит специалисту дать объективную оценку состоянию пациента, проанализировать динамику болезни и определиться с тактикой терапии.

Источник