Ретрочек вич кто производитель

Ретрочек вич

Принцип работы теста
Каждая тест-полоска «ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс» содержит мембранную полоску, покрытую рекомбинантными ВИЧ-антигенами.  Комплект не содержит активных вирусов или ВИЧ инфицирующих компонентов. При тестировании образец сыворотки/плазмы или цельной крови вступает в реакцию с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с рекомбинантными ВИЧ-антигенами.

Если образец содержит антитела к ВИЧ-1/2, в тестовой зоне проявляется фиолетовая полоса, указывая на положительный результат тестирования. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне свидетельствует о том, что образец не содержит анти-ВИЧ антител. В качестве процедурного контроля служит проявление цветной линии в контрольной зоне теста. Фиолетовая линия в контрольной зоне свидетельствует о правильности проведения процедуры тестирования.

Способ применения
При использовании «ИммуноХром-антиВИЧ- 12 -Экспресс» может быть использована как сыворотка (плазма), так и цельная кровь.  Не замораживать образцы цельной крови.

Проведение анализа
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30°С).

1. Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест — полоску на сухую горизонтальную поверхность.

2. При использовании сыворотки/плазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца.

При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли образца в пробирку с буферным раствором, тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом.

При использовании цельной крови из пальца:
Проколите палец при помощи ланцета.
При помощи пипетки: внесите 2-3 капли цельной крови в пробирку с буферным раствором, тщательно перемешайте при помощи пипетки. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом.

Или непосредственно из пальца: позиционируют палец  пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски, позвольте 2-3 каплям образца «упасть» на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите в пробирку с буферным раствором.

3. Подождите  пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течении 10-15 минут.

Интерпретация результатов
Отрицательный результат:
Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.

Положительный результат:
Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая — в контрольной зоне (С).

Ошибка тестирования:
Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.

Примечание
Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной.

Результаты тестирования должны быть приняты и рассмотрены совместно с данными дополнительных исследований и клиническими признаками.

Источник

Ретрочек-ВИЧ, тест который быстро определяет болезнь

Ретрочек-ВИЧ  – экспресс-тест, который помогает выявить в сыворотке, плазме или крови человека антитела к ретровирусам 1, 2 типа. Продукт заслужил доверие специалистов, считается наиболее качественным среди аналогов.

Принцип метода

ретрочек вичНа рынке лекарств можно найти ретрочек ВИЧ российского производства, который выпускается по лицензии

Принцип функционирования теста основан на иммунохроматографии. Материал исследуемых образцов распространяется по хроматографической пластинке, пропитанной реагентными веществами. При наличии у больного вируса иммунодефицита (СПИДа) на полоске визуализируется линия характерного цвета. Если ретровирусов в биологическом материале нет, окрашенная линия не проявляется – человек здоров и в соответствующей терапии не нуждается.

Поколения экспресс-тестов

За довольно длительный период времени разработано несколько разновидностей экспресс-тестов. Каждый последующий отличается более высокой точностью, ускоренным темпом демонстрирования результата.

  1. 1-2 поколение тестов неэффективно в настоящее время, поскольку характеризуется ограниченными способностями. Второе поколение отличается от своего предшественника возможностью фиксации антител не только к ВИЧ – 1, но и к ВИЧ -2.
  2. 3 поколение тестов – наиболее часто используемый диагностический метод по причине достаточно высокой точности и минимизации вероятности ошибки. Кроме этого, этот продукт позволяет определить антитела Ig6 и IgM;
  3. 4 поколение тестов на ВИЧ – современный метод диагностики, позволяющий определить антиген р24. Продукт лидирует по показателям точности и быстроты исследования.
Читайте также:  Могут ли результаты на вич быть неправильными

ретрочек вич инструкцияВ аптеках также можно найти упаковки импортного производства. Внутри обязательно должна быть вложена инструкция по применению на русском языке

Ретрочек-ВИЧ  относится к тестам последнего поколения и представляет собой набор: реакционный картридж, одноразовую пипетку и раствор для диффузии материалов. Подробное описание продукта, нюансы его использования можно найти в инструкции по применению, прилагаемой к тесту. Часть актуальной информации представим далее.

Состав

Ретрочек-ВИЧ  реализуется в четырех комплектациях, отличающихся между собой количеством наборов для проведения исследования. В упаковке из картона имеется несколько (или один) пакетов с реакционными картриджами, в каждом пакете – силикагель. Кроме этого, в составе упаковки соответствующее картриджам количество пипеток для буферного раствора и столько же одноразовых пипеток  (объем с каплю) для образцов сыворотки, а также инструкция по применению.

Похожий состав имеет продукт для определения уровня сахара в крови — полоски «Клевер Чек» (Сlever Сhek td-4209).

Подготовка образцов для исследования

Материалы, предназначенные для проведения исследования, должны быть представлены в виде цельной крови, плазмы или сыворотки пациента. В первом случае биологический материал собирается в пробирку с антикоагулянтом. Кровь можно брать из пальца. Два других материала получают традиционным способом.

Внимание! Сыворотка и плазма могут быть с осадком, который препятствует диагностике. В таком случае материалы стоит центрифугировать.

Образцы плазмы и сыворотки не допускается хранить в теплом месте. Оптимальные температурные показатели: 2-8 градусов (в течение 5 дней) или -20 градусов (до месяца). Повторной заморозке материалы не подлежат. Цельную кровь пациента и вовсе не хранят.

Перед применением упаковки реакционных картриджей необходимо положить на горизонтальную поверхность вне холодильника, чтобы они остыли. Затем все составляющие продукта следует аккуратно извлечь из упаковки, пластиковый флакон с буферным раствором нужно тщательно перемешать.

Показания

Прохождение экспресс-теста показано лицам, имеющим незащищенный половой акт, пережившим переливание крови или трансплантацию органов или другой вид контакта с предполагаемо заразным биологическим материалом. Тестирование крови и прочих проб даже в случае с тестами 4 поколения имеет смысл только по истечении 60 дней после заражения.

Меры предосторожности

Одноразовая тестовая пластина является биологически безопасным средством диагностики. Однако этот факт не исключает необходимости соблюдения особых мер предосторожности в процессе проведения диагностики.

Во-первых, все лабораторные изделия, одноразовые перевязочные средства, оборудование и приборы перед использованием подвергаются обработке. Обязательно использование антисептика. Возможное средство дезинфекции– 6% раствор перекиси водорода. Дезинфекция рук, резиновые перчатки, повязка, одноразовые салфетки для рук, специальная медицинская одежда – то, без чего ни один лаборант не приступит к работе.

В числе прочих мер предосторожности в процессе работы с материалами следующие:

  • не курить и не принимать пищу в лаборатории;
  • не допускать разбрызгивания материала;
  • хорошо протирать антисептиком поверхность лабораторного стола каждый раз, когда на ней оказываются части образца;
  • обезвредить и подвергнуть утилизации все использованные образцы, картриджи и прочие расходные материалы посредством обработки дезсредствами или способом автоклавирования, руководствуясь инструкциями по работе с материалом, потенциально зараженным вирусом;
  • не применять набор в случае повреждения упаковки товара.

Внимание! Не допускается проведение исследования цельной крови, хранившейся какой-то период времени.

Инструкция по применению

В инструкции по применению Ретрочек-ВИЧ  определяется как средство для диагностики ВИЧ на ранних стадиях. Продукт относится к изделиям из резины. Является средством помощи медицинским работникам в случае предположения развития ВИЧ-инфекции в организме больного. Принцип действия теста обеспечивается за счет реагентов, которыми пропитана полоска.

Читайте также:  Вич инфекция как распознать

Способ применения и дозы

В процессе исследования обычно применяется венозная кровь (допустимо использовать биологический материал из пальца, сыворотку, плазму). Ее количество определимо объемом одноразовой пипетки (капля 45-50 мкл). Для диффузии образцов показано применение раствора в специальном пластиковом сосуде (в количестве 5 капель).

Условия и сроки хранения

Комплект должен храниться при температурных показателях от 4 до 30 градусов. Хранение при температуре минус 20 С недопустимо (замораживать пробу нельзя). Продукт необходимо беречь от детей.

Годен тест в течение 24 месяцев. Если были нарушены условия хранения теста или истек его срок годности, использовать комплект нельзя.

Проведение анализа

ретровирус вичСначала помещается в экспресс тест образец крови больногоретрочек вич инструкция по применениюЗатем нужно капнуть специальный растворитель, который вступит в реакцию с образцом крови и покажет результат

Накануне проведения анализа на выявление ретровируса ВИЧ необходимо изъять из герметичных упаковок реакционные картриджи. Это можно сделать максимум за полчаса до проведения исследования, если тесты хранились в холодильнике. Затем пластинки необходимо разложить на поверхности рабочего стола и провести маркировку на базе номеров, присвоенных образцам (если исследования проводятся в лабораторных условиях).

На следующем этапе следует воспользоваться одноразовой пипеткой для биологического материала: внести каплю крови, сыворотки или плазмы в квадратную ямку на пластине (окно А) и сразу накапать 5 капель раствора для диффузии в округлую ямку (окно В).

Затем картриджи нужно оставить на столе при условиях комнатной температуры на четверть часа.

По истечении 15 минут в области внутреннего контроля пластины (окно С) в любом случае должна визуализироваться розовая линия, которая указывает на верное течение реакции. Если на уровне Т-зоны проявилась аналогичная линия, в организме человека присутствует ВИЧ 1, 2 типа.

Внимание! О концентрации антител в крови больного судят по интенсивности цвета проявившейся линии в Т-области.

Интерпретация результатов

Результат исследования биологического материала может быть отрицательным, положительным и неверным. Характеристику каждого из упомянутых вариантов приведем в таблице ниже:

РезультатПояснение
ОтрицательныйВ окне результатов с маркировкой «С» визуализируется единичная розовая линия. Это свидетельствует об отсутствии в крови человека вирусных частиц
ПоложительныйВ двух окнах (с маркировкой «С» и «Т») проявляются характерные линии. Этот факт говорит о присутствии в крови человека антител к вирусу ВИЧ 1 или ВИЧ 2
НеверныйВ области с маркировкой «С» полоска розового цвета не проявляется на протяжении 15 минут. В таком случае результат недействителен – тест необходимо переделать

тест экспресс ретрочек вичВариантов теста может быть несколько, положительный, отрицательный, недействительный

Внимание! В случае положительного результата экспресс-теста обратитесь в региональный медицинский центр для подтверждения/опровержения диагноза.

Недостатки экспресс тестов

Несмотря на весомые преимущества экспресс-тестов, такой метод диагностики ВИЧ имеет ряд отрицательных характеристик.

Период «окна»

В течение определенного времени (обычно это первые 10-12 недель после заражения) антитела к ВИЧ в организме больного не выявляются даже при условии диагностирования с помощью экспресс-тестов. Сложность ситуации состоит в том, что в этот период болезнь продолжает активно развивается в организме носителя, последний при этот является потенциально заразным. Следовательно, любые тесты, проведенные в период «окна», должны быть осуществлены повторно.

Ложноположительный результат

Ложный результат при проведении домашнего теста демонстрируется несколько чаще, нежели в случае диагностики недуга в лабораторных условиях. Ложноположительным он может оказаться в период «окна», при вынашивании ребенка, в случае течения аутоиммунных недугов, инфекционных поражений и даже при употреблении накануне исследования острой, жареной, жирной пищи.

Отсутствие дотестового консультирования

Непрофессиональное исследование предполагает отсутствие дотестового и послетестового консультирования пациента. Подобная консультация способно предотвратить нежелательный исход событий, например, самоубийство, после получения результата.

Где можно пройти экспресс-тест на ВИЧ-инфекцию?

Пройти тест на ВИЧ-инфекцию можно в учреждении здравоохранения по месту прописки. Помимо этого, имеется возможность проведения анонимного исследования (с присвоением порядкового номера, без предоставления личных данных), сопровождающегося предварительным и последующим консультированием пациента. Такие услуги предоставляются в специализированных клиниках и лабораториях. Получить соответствующую консультацию можно в кабинете психологической поддержки и анонимного тестирования, которые находятся в учреждениях здравоохранения в профилактических центрах. Во всех прописанных учреждениях граждане России могут сдать анализ на вирус на бесплатной основе.

Читайте также:  А где в городе пскове сдать кровь на вич

Таким образом, домашний экспресс-тест выступает достоверным, доступным, оперативным и простым средством диагностики ВИЧ. Однако результат такого тестирования должен быть подкреплен повторным исследованием такого же плана или же обследованием в лабораторных условиях.

( 2 оценки, среднее 5 из 5 )

Источник

В России изымают из аптек популярные экспресс-тесты на ВИЧ. Это решение Росздравнадзора — и оно может причинить вред

8 сентября 2020 года стало известно о том, что Росздравнадзор вынес предупреждение компании «Юнидент», импортирующей экспресс-тест на ВИЧ OraQuick. В этом документе, по данным фонда «СПИД.ЦЕНТР», говорится, что тест зарегистрирован в России для профессионального использования, а в инструкции указано, что им можно пользоваться самостоятельно, и это нарушает закон. При этом за границей OraQuick зарегистрирован как тест для домашнего использования. В «Юнидент» заявили, что сейчас тесты «практически изъяты» из аптек.

В России экспресс-тесты и раньше непросто было достать в аптеках (стоимость варьировалась в пределах 300–1000 рублей), и их нередко бесплатно распространяли некоммерческие организации (НКО).

Как пояснили в Росздравнадзоре, изначально ведомство установило, что экспресс-тесты на ВИЧ распространяет среди уязвимых групп населения новосибирская общественная организация «Гуманитарный проект». И уже после выдало предупреждение «Юниденту». Любопытно, что эта организация участвовала в проекте, где волонтером был Сергей Ульянов, ВИЧ-активист и герой фильма Юрия Дудя «ВИЧ в России». В самом фильме, вышедшем в феврале 2020 года, Дудь на камеру проверяется на ВИЧ именно с помощью экспресс-теста OraQuick.

Другой экспресс-тест на ВИЧ, доступный в России, — «Ретрочек» — также, судя по российской инструкции, могут использовать только профессионалы.

Экспресс-тесты рекомендует Всемирная организация здравоохранения

Экспресс-тесты позволяют за 15–40 минут узнать, есть ли у человека ВИЧ. Для этого нужно собрать слюну специальной полоской или капнуть немного крови в окошко пластиковой тест-кассеты.

Как справедливо отмечает Росздравнадзор, точность таких тестов не самая высокая, и в дополнение к ним нужно пройти лабораторные исследования. Однако Всемирная организация здравоохранения отмечает, что такие тесты «облегчают диагностику и переход к лечению и уходу» и что благодаря экспресс-тестам могут обследоваться больше людей, которые не имеют возможности тестироваться в медицинских учреждениях. Тесты могут пригодиться и тем, кто стесняется или стыдится проверяться в лаборатории.

Нужно, однако, учитывать, что экспресс-тест требует не только последующих лабораторных анализов, но и консультации со специалистом, который объяснит, как действовать дальше. Таким человеком может быть врач, психолог или сотрудник некоммерческой организации.

Общественные организации выступили против решения Росздравнадзора

Россия — первая в Европе по темпам распространения ВИЧ. Если человек не знает о том, что у него ВИЧ-инфекция, он, в отсутствие лечения, может передавать вирус другим людям. Из-за этого предупреждение Росздравнадзора раскритиковали представители некоммерческих организаций. По их словам, такие ограничения приведут к тому, что снизится число людей, которые знают о своем статусе. Например, директор по развитию благотворительной организации «Гуманитарное действие» Алексей Лахов в интервью изданию «Доктор Питер» объяснил, что такие тесты могут особенно пригодиться во время пандемии коронавируса:

Большая часть тестов на ВИЧ, которые мы используем, — это тесты по капиллярной крови. У нас есть лицензия на осуществление медицинской деятельности и есть в штате медсестры. Но во время пандемии ковида наши мобильные пункты несколько месяцев не работали, поэтому мы запустили программу по самотестированию как раз с этими тестами OraQuick — направили их на дом примерно 100 петербуржцам из групп риска с обязательным консультированием до и после. Точно так же делали наши коллеги из Новосибирска. Мы никогда не сталкивались с какими-то проблемами при использовании этих тестов. Что может быть проще — взял, провел специальной лопаткой по десне, а затем опустил ее в контейнер с раствором и получил результат.

Руководитель организации «Гуманитарный проект», на которую обратил внимание Росздравнадзор, Денис Камалдинов объяснил «Тайге.инфо», как государственные органы могут исправить ситуацию:

Успех программ профилактики не должен становиться заложником устаревших документов, так как быстрые тесты для самотестирования и работы с уязвимыми группами одобрены во многих странах, рекомендованы ВОЗ и существующим СанПиН по профилактике ВИЧ. Чем чревата приостановка тестирования на базе НКО в масштабах страны? Это потерянные миллионы рублей и повышение смертности из-за того, что люди поздно будут узнавать о своем ВИЧ-позитивном статусе. Чего бы хотелось услышать: помимо запретительных мер нужны рекомендации по тому, какие тесты могут использовать граждане для самотестирования и НКО в своей работе с уязвимыми группами. Сейчас важно появление инициативы со стороны Росздравнадзора, Минздрава, Роспотребнадзора с приглашением производителей, дистрибьюторов и НКО для быстрого решения проблемы, для преодоления этого барьера в реализации государственной стратегии противодействия ВИЧ.

Дарья Саркисян

После публикации в материал был добавлен комментарий Дениса Камалдинова

Источник