Тест на вероятность гепатита с

Содержание статьи

Положительный результат на гепатит C: может быть, это ошибка?

23 ноября 2016 г.

В медицине есть такое понятие — «ложноположительный результат». Его получают, когда анализы показывают, что пациент болен, а на самом деле никакой болезни нет. Случается это редко, но никому не хочется попасть в тот самый небольшой процент, особенно когда речь идет о таком серьезном заболевании, как гепатит C.

В каких случаях возможны ошибки, и почему они происходят? Для начала разберемся, как диагностируют вирусный гепатит C.

Что такое скрининг на гепатит C, и как проверяют его результаты?

Существует семь типов вирусов, способных вызывать инфекционный гепатит. Проблема в том, что установить правильный диагноз на основании симптомов невозможно. Для того чтобы точно сказать, какой вирус вызвал воспаление в печени, врач должен назначить лабораторные исследования.

Для выявления вирусного гепатита C используют два вида анализов крови:

Выявление антител, которые собственная иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус (Anti-HCV), как правило, при помощи иммуноферментного анализа.
Обнаружение РНК вируса при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР — метод довольно дорогой, назначать его всем подряд нецелесообразно. В качестве скринингового теста назначают анализ на антитела Anti-HCV. Он более дешевый и доступный, но дает ложноположительный результат в 10-15% случаев. Поэтому положительный результат такого анализа всегда нужно подтверждать при помощи ПЦР-теста на РНК.

Почему же может «соврать» анализ на антитела? Возможных причин несколько.

Был болен, но выздоровел

Вирус гепатита C способен вызывать тяжелую болезнь не у всех людей. Примерно в 25% случаев организм инфицированного человека избавляется от возбудителя самостоятельно. В итоге вируса уже нет, а антитела против него — есть. Анализ выявляет их, а во время последующего ПЦР-теста результат оказывается отрицательным.

Такие люди здоровы, риск того, что они кого-нибудь заразят, практически равен нулю, у них не повышен риск цирроза и рака печени, как у «настоящих» больных гепатитом C. Тем не менее, в данном случае результат анализа нельзя назвать ложноположительным. Ошибки не было. Вирус в организме побывать успел, антитела в ответ на него выработались.

Ложноположительные результаты на гепатит C

О ложноположительном результате можно говорить, когда человек не был инфицирован вирусом гепатита C, возбудитель никогда не был в его организме, но анализ на антитела Anti-HCV показывает положительный результат.

Происходит это чаще всего из-за того, что во время анализа в качестве «противогепатитных» ошибочно распознаются другие антитела, которые организм выработал в ответ на другую инфекцию или в ходе аутоиммунной реакции.

Ложноположительный результат на гепатит C возможен у людей, больных ОРЗ, ретровирусной инфекцией, малярией, герпесом, туберкулезом, склеродермией, рассеянным склерозом и некоторыми другими заболеваниями, перенесших вакцинацию от гепатита B, столбняка, гриппа.

Всем будущим мамам в самом начале беременности назначают скрининговый анализ на гепатит C, и он также может показать ложноположительный результат. Это случается из-за изменений, которые происходят в организме некоторых беременных женщин.

Иногда ложноположительные результаты могут быть связаны с ошибкой лаборатории.

Прояснить ситуацию поможет тест на РНК вируса, который либо подтвердит, либо опровергнет диагноз. С большей вероятностью — подтвердит, потому что ложноположительные результаты при анализе крови на антитела, хотя и встречаются, но не очень часто.

Бывают ли ложноотрицательные результаты?

В редких случаях анализ на антитела показывает отрицательный результат, хотя на самом деле человек уже инфицирован. Происходит это, как правило, в «период окна», когда вирус уже проник в организм, но иммунная система на него среагировать не успела, антитела пока еще не выработались. При гепатите C этот промежуток времени обычно составляет 4-6 недель.

Антитела не выявляются у людей с сильно ослабленной иммунной системой, например, у больных ВИЧ.

Ложноотрицательные результаты опаснее ложноположительных. При положительном результате теста на Anti-HCV перепроверку при помощи ПЦР производят всегда, а при отрицательном, скорее всего, её никто проводить не станет. Если результат был ложноотрицательным, и человек на самом деле болен, высока вероятность, что он снова попадет к врачу и сдаст анализы, лишь когда появятся выраженные симптомы. Лечение будет начато с опозданием.

В большинстве случаев (85-90%) правильный, достоверный результат удается получить на этапе скрининга. Гепатит C — серьезное заболевание, его не случайно называют «ласковым убийцей». Со временем он может привести к циррозу и раку печени. Если вы входите в группу повышенного риска — сдайте анализ, проверьтесь.

Источник

Ложный результат при тестировании на гепатит С

Автор Куликовский Владимир Олегович На чтение 5 мин. Опубликовано 22.01.2020 14:24 Обновлено 24.01.2020 08:54

Гепатит С — это вирусная инфекция печени, которая может перейти в хроническую форму. Некоторые люди имеют антитела, связанные с вирусом, но не имеют активной формы гепатита С. Эти антитела могут показать ложноположительный результат. Человек может болеть гепатитом С в течение нескольких лет, а иногда и десятилетий, и не иметь никаких симптомов. Только анализ крови может определить, есть ли у человека инфекция.

Зачем нужен анализ крови на гепатит С?

Многие люди с гепатитом С не знают, что они инфицированы, так как не испытывают никаких симптомов. Вот почему тестирование важно для тех, кто находится в группе риска.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, у 75-85% людей с гепатитом С развивается хроническая форма. Анализ крови на наличие вируса гепатита С имеет высокую точность. Однако иногда они дают ложноположительные результаты.

Ложноположительный результат означает, что тест неправильно определил болезнь у человека, который не имеет данного заболевания.

В 2017 году исследователи обнаружили, что тест на выявление вируса гепатита С дал ложноположительные результаты у 22% людей с низким риском развития гепатита С. Ложноположительные результаты менее распространены среди людей, которые имеют высокий риск развития гепатита С.

Человек может иметь повышенный риск этой инфекции, если родился между 1945 и 1965 гг., если применял инъекционные наркотики или получал переливание крови до 1992 года.

Возможные ложные результаты врачи подтверждают последующим тестированием.

Анализ крови на гепатит С

Врачи используют двухэтапный процесс скрининга для выявления инфекций гепатита С.

Тест на антитела гепатита С

Первоначально врачи используют тест на анти-ВГС. Он обнаруживает антитела, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с вирусом гепатита С.

Однако этот тест не может показать, присутствуют ли антитела, потому что человек может иметь активную инфекцию гепатита С или у него была эта инфекция в прошлом. Антитела остаются, даже если человек прошел успешное лечение, или если его организм самостоятельно избавился от вируса. Если человек получил положительный результат теста на анти-ВГС, потребуется последующее тестирование.

Тест на определение РНК, РТ-ПЦР

Тест ПЦР РНК ВГС обнаруживает генетический материал, или РНК. Анализ проводится с помощью процесса, называемого полимеразной цепной реакцией (ПЦР). Врачи могут использовать этот тест для подтверждения положительного результата теста на анти- ВГС. Чтобы показать, присутствует ли вирус в организме, тест на определение РНК, РТ-ПЦР может показать количество вирусных частиц в крови. Медицинское название количества частиц — вирусная нагрузка.

Почему происходит ложное срабатывание

Врач будет учитывать два фактора при рассмотрении точности результата теста. Эти два фактора — специфичность и чувствительность теста.

Специфичность относится к способности теста правильно идентифицировать тех, у кого нет заболевания. Это называется истинной отрицательной ставкой.

Чувствительность отражает способность теста правильно идентифицировать тех, у кого есть заболевание. Это называется истинным положительным курсом.

Согласно исследованию 2016 года, тесты на анти-ВГС третьего поколения имеют среднюю специфичность от 97,5% до 99,7%. Чувствительность этих тестов варьируется от 61,0% до 81,8%.

Человек может получить ложноположительный результат теста, если у него есть антитела ВГС после перенесенной инфекции. Он мог получить успешное лечение или организм вылечился самостоятельно. В любом случае, антитела от предыдущей инфекции могут остаться в организме и привести к положительным результатам тестов на анти- ВГС.

Ложноположительные результаты могут также наблюдаться у детей, которые наследуют антитела к гепатиту С от матери.

В конечном счете, человек, у которого положительный результат теста на анти- ВГС, может не иметь активной инфекции гепатита С. Вот почему врач, как правило, выполняет еще один диагностический метод — тест на определение РНК, РТ-ПЦР — перед постановкой диагноза.

Что же делать

Человек, который получил положительный результат теста на анти-ВГС, должен поговорить с врачом о последующем тестировании. Однако в большинстве случаев врачи подтверждают положительные результаты теста на анти-ВГС с помощью тестов ПЦР.

Человек, получивший отрицательный результат теста на ПЦР РНК ВГС, не имеет активной инфекции гепатита С. Ему не нужно дальнейшее тестирование или лечение. Положительный результат ПЦР-теста на РНК ВГС указывает на активную инфекцию гепатита С. Тогда врач представит варианты лечения.

Профилактика

Люди, у которых нет гепатита С, могут предотвратить его воздействие:

не делиться предметами личной гигиены, такими как бритвы и зубные щетки
использование мер предосторожности при лечении открытых ран
не использовать инъекционные наркотики
не использовать совместно или повторно иглы
ношение перчаток при обращении с кровью

Заключение

Положительный результат теста на анти-ВГС не всегда указывает на то, что у человека есть активная инфекция гепатита С. Люди с низким риском развития этой инфекции чаще получают ложноположительные результаты этого теста.

Если результат теста на анти- ВГС положительный, врач обычно назначает второй тест, называемый тестом на определение РНК, РТ-ПЦР, чтобы подтвердить, есть ли у человека гепатит С.

Существует несколько безопасных и эффективных методов лечения этой инфекции. Получение диагноза на ранней стадии может привести к лучшим результатам и предотвратить необратимое повреждение печени.

Научная статья по теме: гепатит С может повысить риск развития рака головы и шеи.

Источник

Для «больницы» и на «всякий случай»: анализы на гепатиты B и С

Какие анализы нужны для госпитализации и «после контакта»? Что делать, если первичные анализы пришли положительными? И как правильно проверять уровень антител после вакцинации от гепатита В?

«Вирусные следы»

Диагностика вирусных гепатитов (чаще B и С) для некоторых пациентов может показаться тем еще квестом.

Все дело в том, что выявление первичных маркеров этих инфекций, используемых для госпитализации или планового скрининга, не всегда означают «катастрофу» для сдавшего анализ.

1. Так, к примеру, положительный анализ крови на HBs-антиген (= поверхностный, австралийский) гепатита В может означать:

как острый инфекционный процесс, требующий лечения,
так и носительство, не представляющее особой опасности ни для пациента, ни для окружающих.

Кроме того, в некоторых случаях, например, у беременных, анализ может оказаться и ложно положительным, придя в норму спустя некоторые время. Причем какого-либо научного объяснения этому явлению на сегодняшний день еще не найдено.

Если же требуется оценить степень напряженности иммунитета к вирусу после вакцинации, а также подтвердить ее наличие, в случае утери «прививочного паспорта», нужен уже не сам HBs-антиген, а антитела к нему (anti-HBs).

2. В случае гепатита С, положительный анализ на суммарные (IgG + IgM) антитела (anti-HCV) также имеет место не только в случае острого процесса, но и в случае хронического заболевания. А также, если имело место спонтанное самоизлечения от вируса в прошлом, а антитела остались в память о встрече с инфекцией

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, это явление наблюдается примерно у 30% инфицированных. При этом антитела IgG в крови, разумеется, остаются надолго или пожизненно и могут «серьезно напугать» не знающего о них носителя.

Оба скрининговых маркера (HBs-антиген и anti-НCV) прекрасно подходят и для «самопроверки» после подозрительного, в отношении гепатитов, контакта. Однако для достижения максимальной достоверности результата, анализы надо сдавать с учетом:

длительного инкубационного периода обеих инфекций (до полугода),
вероятности «попадания» в так называемое серологическое окно (инфекция есть, маркеров — еще нет)
и индивидуальных особенностей скорости реагирования иммунитета

анализ рекомендуется сдавать трижды — через 1, 3 и 6 месяцев от вероятного «дня» заражения.

При этом, согласно статистике, большая часть инфицированных выявляется уже спустя месяц после контакта, однако 1-5% — лишь спустя 6 месяцев.

Дополнительные «подсказки»

Получение положительного первичного анализа на гепатит В или С потребует ряда дополнительных исследований для определения активности процесса, тактики лечения (или наблюдения), а также степени «заразности» для окружающих.

В частности, для гепатита В потребуется сдать кровь на:

антигены вируса
- HBe-антиген, как маркер репликации (размножения) вируса и ранней фазы острого инфекционного процесса,
- а также HBs-антиген, но уже количественно, с подсчетом его концентрации в крови;
антитела к антигенам
- антитела к HBe антигену, также выявляемые во время активного (в том числе и хронического) гепатита,
- антитела к HBcor-антигену, свидетельствующие о «встрече» организма с вирусом, даже в том случае, если остальные тесты отрицательные и/или сомнительные,
ДНК вируса в крови методом ПЦР
- качественное, в формате «обнаружено/не обнаружено»,
- или количественное, с подсчетом вирусной нагрузки (важно в процессе лечения),

отражающие не только активность инфекционного процесса, но и «заразность» для окружающих.

Если же положительным пришел первичный анализ на гепатит С, то дополнительно потребуется сдать:

ПЦР-исследование (качественное или количественное при назначении лечения.

А, в дальнейшем, при необходимости врач может назначить генотипирование вируса, поскольку разные его типы проявляют разную степень агрессии к печеночным клеткам и чувствительность к лекарственным средствам.

При этом, стоит помнить, что количественный «формат» генотипирования вируса и «обычный» ПЦР-«подсчет» вирусных частиц — вовсе не одно и тоже, и не могут заменить друг друга.

Ведь чувствительность — минимальное количество вирусных частиц в крови, когда становится возможным определение генотипа — для успешного генотипирования должно быть не менее 5000 МЕ на мл крови, а обычный качественный тест на обнаружение РНК вируса — обнаруживает возбудителя уже при его концентрации в 15 МЕ/мл.

Источник

Исследования на вирус гепатита С

Антитела к вирусу гепатита С ( суммарные)

Антитела к вирусу гепатита С в сыворотке в норме отсутствуют

Суммарные антитела к вирусу гепатита С представляют собой антитела классов IgM и IgG, направленные к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита С.

Это исследование является скрининговым для выявления пациентов с ВСГ. Суммарные антитела к вирусу гепатита С можно выявить в первые 2 недели заболевания, и их присутствие свидетельствует о возможной инфицированности вирусом или перенесенной инфекции.

Однозначный ответ на основании результатов данного теста получить невозможно, так как тест определяет суммарные антитела IgM и IgG. Если это ранний период острого вирусного гепатита С, то об этом свидетельствуют антитела IgM, а если это период реконвалесценции или состояние после перенесенного ВГС, то на это указывают антитела IgG.

Антитела IgG к ВГС могут сохраняться в крови реконвалесцентов на протяжении 8-10 лет с постепенным снижением их концентрации. Возможно позднее обнаружение антител спустя год и более после инфицирования. При хроническом гепатите С суммарные антитела определяются постоянно. Поэтому для уточнения сроков инфицирования необходимо отдельно определить антитела класса IgM к ВГС.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно — положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат — выявление суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции, перенесенном вирусном гепатите С или хроническом вирусном гепатите С.

Однако обнаружение суммарных антител к ВГС недостаточно для постановки диагноза ВГС и требует подтверждения для исключения ложноположительного результата исследования. Поэтому при получении положительного результата скринингового исследования на суммарные антитела к ВГС в лаборатории проводится подтверждающий тест. Окончательный результат определения суммарных антител к ВГС выдается совместно с результатом подтверждающего теста.

Антитела к вирусу гепатита С JgM

Антитела к вирусу гепатита С JgM в сыворотке в норме отсутствуют. Наличие антител класса JgM к ВГС в крови пациента позволяет верифицировать активную инфекцию. Антитела класса JgM могут выявляться не только при остром ВГС, но и при хроническом гепатите С.

Антитела класса JgM к ВГС появляются в крови пациента спустя 2 недели после развития клинической картины острого вирусного гепатита С или обострения хронического гепатита и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев. Снижение их уровня может свидетельствовать об эффективности лекарственной терапии.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно — положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие антител JgM к ВГС в сыворотке крови. Положительный результат — выявление антител JgM к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции или активном хроническом вирусном гепатите С.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (качественно)

Вирус гепатита С в крови в норме отсутствует.

В отличие от серологических методов диагностики ВГС, где обнаруживают антитела к ВГС, ПЦР позволяет выявить наличие непосредственно РНК ВГС в крови как качественно, так и количественно. Определяемым фрагментом в обоих служит консервативный участок генома гепатита С.

Обнаружение только антител к ВГС подтверждает лишь факт инфицирования пациента, но не позволяет судить об активности инфекционного процесса (о репликации вируса), о прогнозе заболевания. Кроме того, антитела к вирусу ГС обнаруживают как в крови больных острым и хроническим гепатитом,так и у тех пациентов, кто болел и выздоровел, а нередко антитела в крови появляются только спустя несколько месяцев после появления клинической картины заболевания, что затрудняет диагностику. Обнаружение вируса в крови методом ПЦР — более информативный метод диагностики.

Качественное выявление ВГС методом ПЦР в крови свидетельствует о виремии, позволяет судить о размножении вируса в организме и является одним из критериев эффективности противовирусной терапии.

Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 50-100 вирусных частиц в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК-пробы, специфичность — 98%. Обнаружение РНК вируса гепатита С с помощью ПЦР на ранних этапах развития вирусной инфекции (возможно уже через 1-2 недели после заражения) на фоне полного отсутствия каких-либо серологических маркеров может служить самым ранним свидетельством инфицирования.

Однако изолированное выявление РНК вируса гепатита С на фоне полного отсутствия каких-либо других серологических маркеров не может полностью исключить ложноположительный результат ПЦР. В таких случаях требуется всесторонняя оценка клинических, биохимических и морфологических исследований и повторное неоднократное подтверждение наличия инфекции ПЦР.

Согласно рекомендациям ВОЗ для подтверждения диагноза вирусного гепатита С необходимо троекратное выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента.

Обнаружение РНК вируса гепатита С методом ПЦР используется в целях:
разрешения сомнительных результатов серологических исследований;
дифференциация гепатита С от других форм гепатита;
выявление острой стадии заболевания по сравнению с перенесенной инфекцией или контактом; определения стадии инфицированности новорожденных от серопозитивных по вирусу гепатита С матерей;
контроля эффективности противовирусного лечения.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (количественно)

Количественный метод определения содержания РНК вируса гепатита С в крови дает важную информацию об интенсивности развития заболевания, об эффективности лечения и о развитии резистентности к антивирусным препаратам. Аналитическая чувствительность метода составляет от 5.102 копий/мл вирусных частиц в сыворотке крови, специфичность — 98%.

Уровень виремии оценивают следующим образом: при содержании РНК ВГС от 10^2 до 10^4 копий/мл — низкий; от 10^5 до 10^7 копий/мл — средний и выше 10^8 копий /мл — высокий.

Количественное определение содержания РНК ВГС в сыворотке крови методом ПЦР имеет важное значение для прогноза эффективности лечения интерфероном-альфа. Показано, что наиболее благоприятный прогноз заболевания и наибольшую вероятность положительного ответа на противовирусную терапию имеют лица с низким уровнем виремии. При эффективном лечении уровень виремии снижается.

Генотипирование вируса гепатита С — определение генотипа

Метод ПЦР позволяет не только выявить РНК ВГС в крови, но и установить его генотип. Наиболее важное значение для клинической практики имеют 5 субтипов ВГС — 1а, 1b, 2а, 2b и 3а. В нашей стране наиболее часто встречается субтип 1b, далее идут 3а, 1а, 2а.

Определение генотипа (субтипа) вируса имеет важное значение для прогноза течения ВГС и подбора пациентов с хроническим ВГС к проведению лечения интерфероном-альфа и рибавирином.

При инфицировании пациента субтипом 1b хронический ВГС развивается примерно в 90% случаев, при наличии субтипов 2а и 3а — в 33-50%. У пациентов с субтипом 1b заболевание протекает в более тяжелой форме и часто заканчивается развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. При инфицировании субтипом 3а у больных более выражен стеатоз, поражение желчевыводящих путей, активность АЛТ и менее выражены фиброзные изменения в печени, чем у пациентов с субтипом 1b.

Показаниями к лечению хронического ВГС интерфероном-альфа являются:
повышение уровня трансаминаз;
наличие РНК ВГС в крови;
генотип 1 ВГС;
высокий уровень виремии в крови;
гистологические изменения в печени: фиброз, умеренные или выраженные воспалительные явления.

При лечении интерфероном-альфа больных вирусным гепатитом С с субтипом 1b эффективность терапии отмечается в среднем в 18% случаев, у инфицированных другими субтипами — в 55%. Использование комбинированной схемы лечения (интерферон-альфа + рибавирин) повышает эффективность терапии. Стойкий ответ наблюдается у 28% больных с субтипом 1b и у 66% — с другими субтипами ВГС.

Источник