Тестирование и консультирование на вич в казахстане

Утверждены приказом

Министра здравоохранения и

социального развития

Республики Казахстан

от «22» апреля 2015 года

№ 246

Правила добровольного анонимного и (или)

конфиденциального медицинского обследования и

консультирования граждан Республики Казахстан и оралманов

по вопросам ВИЧ-инфекции на бесплатной основе

1. Общие положения

1. Настоящие правила добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинского обследования и консультирования граждан Республики Казахстан и оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции на бесплатной основе (далее — Правила) определяют порядок проведения добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинского обследования и консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции граждан Республики Казахстан и оралманов на бесплатной основе.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) ВИЧ — вирус иммунодефицита человека;

2) синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) — конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;

3) добровольное обследование — обследование людей по их желанию, на основе полученной информации;

4) анонимное обследование — добровольное медицинское обследование лица без идентификации личности;

5) конфиденциальное медицинское обследование — обследование, основанное на сохранении врачебной тайны и информации о личности обследуемого лица;

6) психосоциальное консультирование — разъяснение пациенту полученного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию.

1. Порядок проведения медицинского обследования

по вопросам ВИЧ-инфекции

3. Граждане Республики Казахстан и оралманы, изъявившие желание пройти добровольное медицинское обследование на ВИЧ-инфекцию, обследуются по их выбору:

1) анонимно (документы не требуются);

2) конфиденциально (предоставляется документ, удостоверяющий личность, домашний адрес).

4. Обследование на наличие антител к ВИЧ-инфекции проводят лаборатории центров СПИД в условиях конфиденциальности.

5. Забор крови проводится в процедурных кабинетах медицинских организаций, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

6. При анонимном обследовании, обследуемому присваивается индивидуальный цифровой код, который сообщается ему устно.

7. Пробы крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ-инфекции доставляюся в центры СПИД и сопровождаются направлением на исследование по формам, утвержденным приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 6697):

индивидуальное — в одном экземпляре (форма №264-8/е);

списочное — в двух экземплярах (форма №264/е).

8. Результат о наличии ВИЧ-инфекции выдается Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан на основании проведенных исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых согласно приложению 1 к настоящим Правилам в территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИД.

9. Результаты тестирования на наличие ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних и недееспособных лиц выдаются их законным представителям.

10. При анонимном обследовании отрицательный результат сообщается устно после предъявления цифрового кода, положительный результат сообщается после предъявления цифрового кода письменно в ходе психосоциального послетестового консультирования.

11. Справка-сертификат об исследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека выдается по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам центрами по профилактике и борьбе со СПИД при предъявлении документа, удостоверяющего личность по требованию граждан Республики Казахстан, оралманов.

1. Порядок проведения консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции

12. Консультирование несовершеннолетних и недееспособных лиц осуществляется в присутствии их законных представителей.

13. Психосоциальное консультирование при положительном результате теста на ВИЧ-инфекцию проводят специалисты центров СПИД, которые разъясняют меры предосторожности, порядок предоставления медицинской помощи, административную и уголовную ответственность за заражение других лиц.

Приложение 1

к Правилам добровольного анонимного и (или)

конфиденциального медицинского обследования и

консультирования граждан Республики Казахстан и

оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции

Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых

Этап 1. ОГЦ СПИД (РЦ СПИД) -скрининговые исследования методом ИФА на выявление антител к ВИЧ и вирусного антигена

1.1 Первичное исследование в ИФА

положительный результат

отрицательный результат

выдача отрицательного результата

ОГЦ СПИД(РЦ СПИД)— дополнительное двукратное исследование в ИФА (тест — системы другого производителя, отличающиеся от первой по составу антигенов/антител)

два положительных результата

(РЦ СПИД- информацию о положительном результате первой сыворотки передает в территориальные ОГЦ СПИД)

два отрицательных результата

ОГЦ СПИД- организация забора второй сыворотки для исследования в ИФА, при наличии документа, удостоверяющего личность пациента*

положительный результат второй сыворотки **

отрицательный результат второй сыворотки

ОГЦ СПИД — комиссионное взятие третьей сыворотки для исследования в ИФА, при наличии документа, удостоверяющего личность пациента

выдача отрицательного результата

отрицательный результат

положительный результат

Этап 2. РЦ СПИД исследование сыворотки II (III) в ИФА (в тест — системах другого производителя, отличающиеся по составу антигенов/ антител

два положительных результата

один положительный

один отрицательный

два отрицательных результата

выдача отрицательного результата

2.1. РЦ СПИД подтверждающий тест (метод иммунногоблотинга, линейный иммунный тест)

положительный

сомнительный

отрицательный

Повторить исследование через 2 недели, 3 и 6 месяцев — ИФА, ИБ

(Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование в ИБ не требуется. В случае положительного результата ИФА, необходимо провести тестирование в ИБ. При отсутствии положительной динамики результатов ИФА в тест-системах различных производителей и динамики появления антител в иммуноблоте через 6 месяцев с момента первичного обследования на ВИЧ решать вопрос о неспецифической реакции на антитела к ВИЧ совместно с врачами лечебно-профилактического и эпидемиологического отделов)

Повторить исследование через 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев — ИФА, ИБ.

(Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование в ИБ не требуется. В случае положительного результата ИФА, необходимо провести тестирование в ИБ. При получении неопределенного (сомнительного) результата ИБ у беременных (коды 109.2, 109.3) необходимо исследование методом ПЦР — качественный или количественный тест в лаборатории РЦ СПИД.

обнаружены антитела к ВИЧ

Примечание:

Передача заключения об исследовании в ОГЦ СПИД для организации профилактических, противоэпидемических и лечебно-диагностических мероприятий

* РЦ СПИД — не выдает заключение по первой сыворотке на наличие или отсутствие антител к ВИЧ, в случае не возможности забора второй сыворотки (смерть, выезд за пределы РК, анонимное обследование)

** ОГЦ СПИД в целях повышения качества эпидемиологического расследования, рекомендуется провести исследование второй сыворотки методом ИФА на antiHCV.

Расшифровка аббревиатур:

ИБ — иммуноблот

ИФА — иммуноферментный анализ

ОГЦ СПИД — областные, городские центры по профилактике и борьбе со СПИД

ПЦР — полимеразная цепная реакция

РЦ СПИД — Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Приложение 2

к Правилам добровольного анонимного и (или)

конфиденциального медицинского обследования и

консультирования граждан Республики Казахстан и

оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции

Форма

CERTIFICATE

СПРАВКА—СЕРТИФИКАТ

Of test on antibodies to HIV

об исследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека

I am (Я) _______________________________________________________________________________________________

(name of doctor) (Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)

Here by certify that (настоящим подтверждаю, что) ______________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

(name of patient) (Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента латинскими буквами)

_______________________________________________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента на кириллице)

___________________________ was tested on (был обследован) _______________________________________________

(date of birth of patient) (дата рождения пациента) (date) (дата)

For the presence in his/her blood of antibodies to the human immunodeficiency virus (HIV) and that the result of the test was NEGATIVE.

На наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) с отрицательным результатом.

Справка- сертификат действительна в течение трех месяцев со дня обследования.

Stamp:

Печать:

Signature:

Подпись:

Примечание: пояснение по заполнению справки-сертификата

1. Справка-сертификат выдается только одному лицу, выдача коллективных свидетельств не допускается.

2. Справка-сертификат заполняется печатными латинскими буквами, в противном случае он считается недействительным.

3. Даты проведения исследования и рождения заполняются в следующей последовательности: день, месяц, год, название месяца пишется буквами, а не цифрами.

4. Справка-сертификат подписывается врачом и заверяется круглой печатью центра по профилактике и борьбе со СПИД.

Source: www.spidcentr.akmol.kz