Тестирование лекарств от гепатита

Содержание статьи

Ученые разрабатывают отечественное лекарство против гепатита В

Российские ученые разработали группу лекарственных препаратов против гепатита В, которые помогут разрушить вирус внутри клеток печени и полностью победить даже хроническую форму болезни. Доклинические испытания препаратов на животных начнутся в 2019 году. Сейчас подобных лекарств в мире нет, есть медикаменты, подавляющие вирус, но при этом он остается в организме. По словам экспертов, в России с хроническим гепатитом В живет около 3 млн человек, в мире — более 250 миллионов. В год от последствий хронического гепатита В погибает более 1 млн человек.

В ближайшие пять лет на российском фармацевтическом рынке могут появиться отечественные лекарства против хронического гепатита В. Они помогут полностью вылечить инфицированного человека. Разработка препаратов ведется в Центральном НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора при поддержке Российского Научного Фонда. Об этом «Известиям» рассказали в институте.

Сейчас в мире не существует лекарственных препаратов, способных полностью вылечить человека от гепатита В. На фармацевтическом рынке присутствуют только медикаменты, временно подавляющие вирус, но не уничтожающие его в организме больного.

Новые разработки отечественных ученых помогут разрушить вирус внутри клеток печени человека. Разработанные препараты действуют двумя способами: один уничтожает ДНК вируса напрямую, второй активирует естественные противовирусные механизмы организма, пояснил «Известиям» заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов.

— Процессы, лежащие в основе развития вирусной инфекции, связаны в первую очередь с функционированием вирусного генома. Уничтожьте геном вируса, и вы вылечите пациента. До недавнего времени целевое разрушение генома вирусов было технически невыполнимо. Действие наших препаратов основано на новых видах нашумевших не так давно CRISPR/Cas9 систем. Полученные результаты наших разработок уже показали высокую эффективность и безопасность нового препарата в культурах клеток, — рассказал он.

Ученые создали два совершенно разных по действию высокоэффективных препарата и приступили к их тестированию. В 2019 году начнутся испытания препаратов на обезьянах, а с 2020 планируется начать клинические исследования на людях, которые являются необходимым этапом для подтверждения его эффективности и безопасности.

Форма нового препарата пока не определена — ученые определяются, будет он в таблетках (как от гепатита С) или в виде вакцины, помогающей не только как профилактическое, но и как лечебное средство.

В Роспотребнадзоре рассказали «Известиям», что в России проводится вакцинопрофилактика против гепатита В. Она способствует минимизации распространения вируса, пояснили в службе. С 2011 по 2017 год прививки получили 28,6 млн человек, в том числе около 12,6 млн детей.

По данным Роспотребнадзора, в 2017 году было зарегистрировано более 14 тыс. случаев заболевания хроническим гепатитом В (9,61 случая на 100 тыс. населения), острым гепатитом В заразились около 1,3 тыс. человек (0,87 случая на 100 тыс. населения).

Гепатит В — вирусная инфекция, поражающая печень. Случаи заражения встречаются по всему миру. Чаще всего в странах Среднего и Ближнего Востока, Азии, странах Карибского бассейна, Африки и Южной Америки. По данным ВОЗ, 257 млн человек больны гепатитом В в хронической форме. Около 1 млн человек в год погибает от его последствий, в том числе от цирроза печени.

В общей сложности в России проживает около 2-3 млн граждан с хронической формой вируса, пояснил член-корреспондент РАН Михаил Михайлов. Он рассказал, что знает о разработке ученых ЦНИИ эпидемиологии. По его словам, сегодня в мире нет такого препарата, и вывести его на рынок будет сложно, предстоят серьезные клинические испытания.

В Минздраве оперативно не ответили на запрос «Известий».

Источник

Биологи разработали два новых метода терапии гепатита B

Тестирование лекарств от гепатита

Allweiss et. al. / Gut, 2021

Исследователи протестировали два новых подхода терапии гепатита B: основанный на РНК-интерференции и на введении интерферона альфа — сообщается в исследовании, опубликованном в журнале Gut. Оба подхода значительно снизили активность вирусной ДНК и восстановили белковый комплекс SMC5/6, который также способен инактивировать хромосому вируса. Однако полностью избавиться от ДНК вирусов в клетках пока не удалось.

Вирусные гепатиты существуют в двух формах — более легкую из них вызывает гепатит А, он передается через пищу и воду и не вызывает хронических заболеваний печени и редко приводит к летальному исходу. А вот куда более серьезные последствия вызывают гепатиты В и С. Вирусом гепатита B заражены около 250 миллионов человек по всему миру, при этом около 800 тысяч людей ежегодно умирают от цирроза и первичного рака печени, вызванных вирусом.

Гепатит B поражает клетки печени: проникает в них и использует ферменты клетки-хозяина для воспроизведения своей минихромосомы — кольцевой молекулы ДНК — и вирусных белков, и вместе они формируют новые частицы. Клетки печени превращаются в «фабрики» по сборке вирусов и перестают правильно работать и делиться, что и вызывает тяжелые заболевания.

Сейчас для лечения гепатита B применяют антиретровирусные препараты, которые подавляют активность ферментов, синтезирующих новые копии вирусного генома. Такие лекарства пациенты вынуждены пить всю жизнь, поскольку они не помогают избавиться от вируса, а лишь подавляют его размножение.

Исследователи из университетского медицинского центра Гамбурга-Эппендорфа под руководством Лены Аллвейс (Lena Allweiss) протестировали два новых подхода к терапии гепатита B, направленных на подавление активности минихромосомы вируса. Чтобы проверить их, биологи использовали химерную мышь, у которой были человеческие клетки печени.

Сначала биологи проверили подход, основанный на РНК-интерференции — удалении всей двухцепочечной РНК из клетки. Этот процесс играет важную роль при защите от вирусов у многих животных, растений и грибов. Ученые инъецировали мышам искусственно созданные небольшие молекулы РНК, которые комплементарны вирусным. Эти молекулы связывались с вирусными РНК, клеточные ферменты распознавали эти двухцепочечные участки и разрушали их. Раствор с молекулами РНК мышам вводили внутривенно, после чего измеряли количество вирусной РНК, считываемых с нее белков и ДНК минихромосом. Лечение действительно снизило количество РНК и белков (для их синтеза РНК необходима) (p=0,0003), но оставила прежним количество ДНК. Этот эффект не сохранялся после прекращения лечения.

Также биологи протестировали лечение гепатита при помощи пегелированного интерферона альфа — белка, аналогичного противовирусному белку человека. Он отличается от человеческого меткой из полиэтиленгликоля, которая мешает ему выводиться из организма. Интерферон также показал эффект на вирусных РНК и белков и даже снизил количество ДНК минихромосом гепатита (p=0,0008).

Интересно, что оба подхода к терапии также имели эффект при восстановлении белкового комплекса SMC5/6, который, как было показано, способен подавлять активность минихромосомы. Без терапии вирус гепатита B способствует разрушению SMC5/6, и в зараженных гепатитом клетках комплекса нет. Оба способа терапии, предложенных исследователями, — РНК-интерференция и пегелированный интерферон альфа, способствовали восстановлению комплекса SMC5/6 и привлечению его к минихромосоме.

Несмотря на то, что пока полностью избавиться от ДНК минихромосом вируса пока не удалось, исследование показало, что новые подходы к терапии могут значительно снизить ее активность и, в отличие от антиретровирусной терапии, восстановить комплекс SMC5/6.

За открытие вируса гепатита В Нобелевскую премию присудили еще в 1976 году, а вот вклад в изучение гепатита C оценили совсем недавно — в прошлом году. Лауреатами премии стали Харви Алтер (Harvey Alter), Майкл Хьютон (Michael Houghton) и Чарльз Райс (Charles Rice).

Анна Муравьева

Источник

Каким интернет-аптекам доверяют производители лекарств от гепатита С? Цены на софосбувир в 2020 году

Сегодняшняя ситуация с продажей противовирусных дженериков в России складывается не самым лучшим образом. Главное, что беспокоит индийских производителей — это сомнительное качество фармацевтической продукции и существенное завышение ее цены. Массовые выявления нарушений в 2019 году привели к необходимости собрать внеплановое собрание, на котором присутствовали представители руководящего звена индийских фармкомпаний Natco, Hetero, Zydus, Aprazer.

На повестке дня стояли следующие вопросы:

почему в некоторых интернет-аптеках РФ противовирусные дженерики стоят дешевле их себестоимости;
какие организации завышают цены медикаментов в 2-3 раза;
причины увеличения числа фальсифицированных препаратов непонятного происхождения, продающихся под известными торговыми марками Natco, Hetero, Zydus, Aprazer;
низкая квалификация врачей, не умеющих лечить гепатит С новыми ингибиторами.

Итогом заседания было решение о назначении проверки российских интернет-аптек и дальнейший контроль за их деятельностью.

Ответственные за проверку и ее критерии

Полномочия по оценке деятельности российских интернет-ресурсов возложили на группу компаний «Главное Здоровье». Эта организация является единственным официальным представителем индийских фармацевтических заводов Natco, Hetero, Zydus, Aprazer на территории РФ.

Каким моментам уделили внимание в первую очередь:

ценам препаратов, которые должны соответствовать рекомендованным;
наличию документации, дающей право продавать фармацевтическую продукцию через интернет, плюс разрешения и сертификаты качества от производителя;
наличию специализированных складов, позволяющих сохранять фармакологические свойства продукции;
условиям перевозки медикаментов, соблюдению температурных режимов;
наличию медперсонала, консультирующего пациентов и оценке их квалификации.

На данный момент проверка еще не закончена, но нарушений уже выявлено очень много. В связи со сложившейся ситуацией, службы безопасности индийских производителей не рекомендуют покупать дженерики у непонятных поставщиков и напоминают, что хронический гепатит С по одной схеме можно лечить 1 раз. Если препарат по каким-то причинам не подействовал, рассчитывать на эффективность повторного курса не стоит.

Список нарушений, выявленных при аудите интернет-ресурсов РФ

Качество индийских дженериков, которые продают неофициальные организации, оставляет желать лучшего.

Большинство интернет-аптек не имеют разрешений на торговлю медикаментами, а консультированием пациентов занимаются обычные менеджеры, которые никаким образом не связаны с медициной. Руководствуются такие специалисты исключительно инструкцией по применению, но ведь в каждой лечебной схеме есть свои особенности и их нужно учитывать.

Также представителями ГК «Главное Здоровье» выявлены множественные случаи продажи фальсификата и некачественной продукции. Принимать такие таблетки бессмысленно, а в ряде случаев и очень опасно, поскольку ответственность за их состав никто не несет.

Проверка складов, которые просто необходимы для сохранения фармакологических свойств дженериков, тоже не порадовала. В лучшем случае баночки с таблетками стояли на обычных полках офисов. Отдельные организации хранили их в неотапливаемых или слишком жарких помещениях. Стоит напомнить, что софосбувир и другие противовирусные ингибиторы сохраняют свои свойства при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. При нарушении этих требований эффективность препаратов постепенно сводится к нулю.

Важно! Индийские дженерики, приобретенные через официального представителя, ничем не уступают по качеству оригинальным препаратам. Применение же препаратов сомнительного происхождения может нанести организму серьезный вред.

Рекомендованные цены на дженерики в 2020 году:

софосбувир+даклатасвир (Hepcinat PLUS, Sofovir и Daclahep, Sofokast и Dacikast ) — 40 000 — 48000 рублей

софосбувир+ледипасвир (Ledifos, Hepcinat LP, Ledihep) — 40 000 — 45 000 рублей

софосбувир+велпатасвир (Velpanat, Velasof, Sovihep и Dacihep, Velakast) — 53 000 — 60 000 рублей.

Надежные интернет-аптеки по продаже софосбувира в России

Несмотря на то что большинство интернет-организаций не прошли проверку на качество, как препаратов, так и обслуживания, хорошие результаты тоже есть. У некоторых организаций есть официальный договор на поставку препаратов в Россию, разрешение на торговлю. Помимо этого ими соблюдаются правильные условия доставки и хранения лекарств.

На этих сайтах вы можете получить грамотную консультацию врачей и фармацевтов в режиме 24/7, которые помогут разъяснить все непонятные моменты из инструкции по применению и определиться с выбором лечебной схемы.

Список надежных интернет-аптек:

proektgn.com

zydus.ru

galaxyrus.com

софосбувир.рус

sofosbuvir-apteka.ru

hcv-pills.com

софосбувиринфо.рф

gepatitof.ru

На сегодняшний день ГК «Главное Здоровье» удалось проверить порядка 50% интернет-ресурсов. У 10% выявлены грубые нарушения. Еще 40% организаций не оказывает полный спектр услуг. У некоторых нет в штате фармацевта, другие хранят препараты при температуре, которая не соответствует норме и т. п. Исходя из этих данных можно сделать вывод, что пациент, сотрудничающий с такими организациями, получает медикаменты, эффективность которых нельзя гарантировать. Новые сведения будут опубликованы на сайте rating-pharm.ru

Источник

Экспресс-тест на гепатит

Медицинский эксперт статьи

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Вирусный гепатит инфекционное заболевание, при котором воспалительный процесс, вызванный инфекционными агентами, распространяется на ткани печени. Данное заболевание является системным, однако преимущественно происходит поражение печени. Для своевременного адекватного лечения следует вовремя диагностировать заболевание, сдав соответствующие анализы или использовав экспресс-тест на гепатит.

Острый вирусный гепатит развивается после проникновения в организм патогенных вирусов нескольких видов: А, B, С, D, E, F и G. Наиболее распространенными являются вирусы типа A, B и C.

Данный вид исследования является сравнительно доступным, поскольку любой пациент может приобрести экспресс-тест на гепатит в аптеках без рецепта.

[1], [2], [3]

Показания экспресс-теста на гепатит

Показаниями к проведению теста являются следующие факторы:

переливание крови от донора в анамнезе пациента;
частая смена половых партнеров без использования контрацептивов;
употребление наркотических веществ внутривенным путем;
сомнение в качестве стерилизации медицинских инструментов, при помощи которых проводилось вмешательство;
переливание крови в период до 1992 года, 1945-1965 гг. рождения (по мнению западных медиков относительно гепатита С);
профилактический медосмотр и скрининг инфекций.

[4], [5]

Подготовка

Подготовка к проведению исследования заключается в чистоте кожных покровов и общих удовлетворительных условиях проведения теста. Температура в помещении не должна быть ниже 10° или выше 30°. Также следует убедиться, что прошло достаточно времени с момента возможного заражения, поскольку при преждевременном проведении теста невозможно выявить наличие инфекции. Так, инкубационный период гепатита типов Б и С может длиться до полугода.

Виды экспресс-тестов на гепатит

В связи с тем, что существует несколько видов заболевания, существуют экспресс-тесты в нескольких вариациях.

Экспресс-тест на гепатит Б

При помощи данного теста определяется наличие HBsAg в крови, плазме крови или сыворотке.

Экспресс-тест на гепатит С

При помощи данного теста определяется наличие антител к вирусу гепатита С в крови, плазме крови или сыворотке.

Мультинфекционный экспресс-тест

Экспресс-тест на вич, гепатит (С и Б) и сифилис является быстрым исследованием, при помощи которого возможно в домашних условиях возможно определить наличие в организме нескольких типов инфекций.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Техника проведения экспресс-теста на гепатит

Экспресс-тест на гепатит достаточно прост в использовании. Перед проведением исследования тест важно выдержать некоторое время в условиях комнатной температуры. После распаковки все составляющие теста следует оставить на ровной поверхности. Непосредственно после этого проводится само исследование, заключающееся в следующих действиях:

Обработка места, где будет производиться прокол.

Следует вымыть руки с мылом и протереть палец влажной салфеткой на спиртовой основе, которая входит в комплект.

Разминка пальца перед проколом.
Прокол пальца при помощи скарификатора.

Скарификатор должен быть чистым для получения достоверного результата.

Добавление в ячейку крови.

Для проведения анализа требуется две капли образца крови.

Добавление в ячейку буферного раствора.

Для проведения анализа требуется две капли раствора.

Тестирование лекарств от гепатита

Нормальные показатели

Примерно через 10-15 минут можно оценить результаты проведенного исследования. Через 25-30 минут результаты могут быть искаженными.

Возможны три варианта:

Позитивный (вероятно инфицирование вирусом, для проверки следует пройти дополнительные исследования в лабораторных условиях) проявляется посредством проявления двух полос в тестовом поле
Негативный (в образце крови пациента нет антител к вирусу) проявляется посредством проявления одной полосы в тестовом поле
Недействительный (неопределенный результат, следует повторить исследование при помощи другого теста) проявляется посредством отсутствия полосок в тестовом поле или при других вариациях (к примеру, если проявляется вторая полоса, свидетельствующая о наличии вируса в крови, но не проявляется первая полоса)

Согласно отзывам врачей, экспресс-тест на гепатит в большинстве случаев (99%) показывает достоверный результат, однако при положительном результате в обязательном порядке проводятся повторные исследования в медицинском учреждении для подтверждения диагноза.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит зависит от того, насколько правильно было проведено исследование. Следует заметить, что любой анализ может показать ложноположительный результат. Таким образом, когда речь идет о том, можно ли верить экспресс-тестам на гепатит, нужно учитывать, что при положительном результате анализа дополнительно рекомендуется пройти аналогичное исследование в лаборатории.

Источник