Вакцины от гепатита с сериями
Содержание статьи
Всё, что нужно знать о прививке от гепатита А, В и С. Противопоказания и побочные эффекты
В настоящий момент в России, как и во многих других развитых странах, широкую известность приобрёл процесс иммунопрофилактики, то есть вакцинации, в ходе которой человеческий организм становится невосприимчив к инфекции даже при контакте с источником заражения. Таким образом, благодаря своевременной вакцинации уменьшаются масштабы распространения многих заболеваний.
На сегодняшний день созданы эффективные вакцины, защищающие от гепатита А и В. Гепатит А передаётся, как правило, бытовым путём и относится к кишечно-вирусным инфекциям. Он не даёт тяжёлых последствий для организма. В то время как гепатитом В можно заразиться только через кровь. Он опасен осложнениями в виде цирроза и рака печени.
Вакцинация против гепатита А показана взрослым и детям, ранее не болевшим этим заболеванием, а также практически всем людям с заболеваниями печени. Такая прививка не имеет побочных реакций и совершенно безопасна. Данную вакцину следует вводить дважды, с интервалом 6-12 месяцев. Антитела к вирусу гепатита А вырабатываются в организме уже после введения первой дозы вакцины, примерно через 2 недели. Защита от данного заболевания благодаря такой прививке обеспечивается на 6-10 лет.
Особенно прививку от гепатита А стоит сделать людям с повышенным риском инфицирования данным заболеванием:
- детям и взрослым, проживающим или направляемым на территории с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (туристы, военнослужащие-контрактники);
- лицам с заболеваниями крови или хроническими заболеваниями печени;
- работникам водоснабжения и общественного питания;
- медицинскому персоналу инфекционных отделений;
- персоналу дошкольных учреждений.
Вакцина против вирусного гепатита В получена с помощью генной инженерии и содержит только иммуногенный белок. Как правило, данную прививку вводят инъекционным способом в мышцу детям грудного возраста трёхкратно, с интервалами в 1 месяц после первой (ещё в роддоме) и 5 месяцев после второй прививки. В этом случае образуются специфические антитела, полноценно предотвращающие развитие заболевания гепатитом В у 99 % привитых. Данная вакцина абсолютно безопасна и надёжно защищает от вируса гепатита В на протяжении 8-ми и более лет, а иногда и всей жизни.
Прививаться от гепатита В следует всем, в особенности людям, находящимся в группе риска, которые в силу своего рода деятельности связаны с кровью и её компонентами:
- членам семьи больного хроническим гепатитом В;
- медицинским работникам (врачам, медсёстрам, санитаркам) и студентам медицинских вузов;
- больным, связанным с госпитализацией, оперативным вмешательством и т.д.;
- больным, нуждающимся в постоянном переливании крови или находящимся на гемодиализе;
- людям с беспорядочными половыми связями и принимающим инъекционные наркотики.
Как правило, прививки от гепатита А и В имеют рекомендательный характер и не являются обязательными. Многие скептически настроенные люди вполне могут от них отказаться. Однако для детей данная прививка с 2002 года введена Минздравом России в перечень обязательных.
Итак, на основе вышесказанного можно сделать вывод, что вакцинация – это безальтернативный способ профилактики гепатита А и В, так как только соблюдение гигиенических мер неспособено защитить от инфекции, которая передаётся множеством способов при минимальном количестве крови. Носителями данных инфекций являются около 10-ти % населения, которые даже не подозревают о том, что они инфицированы. Безопасные и эффективные прививки потребуют минимальных затрат, они легко доступны и широко распространены в применении, в то время как лечение гепатита обойдётся недёшево и зачастую может быть неэффективно. Поэтому выгода от вакцинации против гепатита А и В превышает возможные риски!
От гепатита С действующей вакцины , к сожалению, еще не существует. Пока что ученые не могут обнаружить стабильный вирусный белок, на который вырабатывались бы нейтрализующие антитела.
Большое число исследователей ведут поиск создания вакцин против данного вируса, также создаются многочисленные проекты по разработке вакцины против гепатита С, в Европе проходят клинические испытания.
Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.
Источник
акцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), инструкция, суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл — Энциклопедия лекарств РЛС
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Источник
Почему еще нет вакцины от гепатита С?
Гепатит С представляет собой медицинскую и социальную проблему. По данным ВОЗ, в мире около 3% инфицированных, половина из которых заразилась при внутривенном употреблении наркотиков.
Вирус опасен не только для печени, он поражает весь организм, вызывая тяжкие последствия в виде диабета, гломерулонефрита, артрита и других патологий. Опасность инфекции в том, что он генетически неоднороден, его отдельные участки постоянно мутируют, образуя квазивиды вируса.
Некоторые из них преображаются настолько, что на них перестают действовать антигены. Поэтому до сих пор не изобретена прививка от гепатита С. До недавнего времени болезнь считалась неизлечимой. Сегодня врачи успешно справляются с проблемой, хотя лечение довольно длительное и дорогостоящее.
О заболевании
Гепатит С является вирусным заболеванием, передающимся преимущественно парентеральным путем. То есть заражение происходит через кровь при использовании нестерильных медицинских инструментов, переливании непроверенной крови.
Более половины заболевших — наркоманы. Половой путь заражения встречается очень редко, так как концентрация вируса в сперме и слизи очень мала. К тому же, возбудитель достаточно неустойчив ко внешним воздействиям, погибает при ультрафиолете и нагревании до 50 градусов.
Вероятность «подхватить» болезнь присутствует у каждого человека. Например, можно заразиться в стоматологическом кабинете, тату-салоне, косметологической клинике и даже в больнице, если там грубо нарушаются санитарные нормы по стерилизации инструментов.
Смотрите видео о путях передачи гепатита С:
Обычно первые стадии заболевания протекают без клинических проявлений. Инкубационный период может продолжаться от 2 недель до 6 месяцев, в зависимости от иммунитета человека. Но даже первые симптомы не всегда настораживают пациента вследствие их неспецифичности.
В отличие от гепатита В, гепатит С в 80% случаев переходит в хроническую форму. Она может протекать без желтухи. Признаками хронического гепатита выступают:
- сильная усталость, утомляемость;
- головная боль;
- тошнота, вздутие живота;
- тяжесть в правом боку.
Лишь у 1% больных встречается тяжелое течение болезни с поражением почек, анемией и другими нарушениями. Такие пациенты погибают в течение кроткого времени. У остальных зараженных гепатит С протекает скрыто, без выраженных симптомов, диагностируется уже на стадии полного разрушения печени.
Осложнениями гепатита С являются:
- цирроз печени;
- гепатокарцинома (рак печени);
- жировое перерождение печеночных клеток (стеатогепатит).
Эти заболевания осложняются асцитом, портальной гипертензией, перитонитом. Также встречаются и внепеченочные осложнения: васкулит, нефрит, бета-клеточная лимфома.
Есть ли вакцина?
Попытки разработать вакцину против гепатита С ведутся давно, но до сих пор не увенчались успехом. Это обусловлено способностью возбудителя изменяться. Сейчас известно 8 генотипов вируса, которые подразделяются на сто подтипов. Генотипы отличаются друг от друга на 30%, подтипы различны друг от друга на 20%.
Большинство вакцин способны воздействовать только на внешнюю оболочку вирусных клеток, а не на внутреннее содержание. В условиях быстрой мутации изобрести профилактический препарат очень сложно.
Другая неприятная особенность вируса — его неустойчивость, которая приводит многочисленным мутациям ДНК внутри человеческого организма. Эти квазивирусы становятся вполне самостоятельными единицами и не уничтожаются иммунной системой даже при наличии антител. Способов решения данной проблемы никто до сих пор не предложил.
Разработка вакцины
Несмотря на трудности, ученые не сидят на месте, а предпринимают попытки изобрести препарат для защиты от вируса. Первая попытка заключалась в создании искусственного ДНК вируса — репликона. Однако, он значительно отличается от своих природных собратьев, следовательно, не может служить образцом для изобретения вакцины.
Одной из следующих попыток является модификация антигена гепатита В. Его трансформировали до такой степени, чтобы он смог защитить организм от вируса гепатита С. Сначала у добровольцев, участвующих в эксперименте, начали вырабатываться антитела после введения нескольких доз препарата. Однако, это был временный эффект, лекарство не прошло испытания.
В 2014 г Австралийский ученые изобрели внутрикожную вакцину. Они основывались на том, что в коже содержится больше белых кровяных клеток, чем в мышцах, поэтому иммунный ответ будет ярче из-за сильной воспалительной реакции.
Также учеными обнаружено, что гепатитом С болеют не только люди, но и лошади, причем геном их вируса более приближен к человеческому, чем геном вируса грызунов. Сейчас армия исследователей трудится над разработкой лошадиной вакцины, что может стать первым шагом на пути в изобретению лекарства для людей.
Профилактика
Таким образом, вакцины против вируса не существует и неизвестно, когда она будет изобретена. Экономический ущерб от распространения гепатита С значителен, так как препараты для лечения стоят дорого.
Государство может обеспечить бесплатной терапией не более 3% больных. Остальные либо не будут лечиться, либо вынуждены приобретать средства за свой счет. Курс лечения стоит около миллиона рублей.
Личные профилактические мероприятия заключаются в следующем:
- Использование индивидуальных средств личной гигиены, маникюрных инструментов, бритвенных принадлежностей.
- Ведение здорового образа жизни, отказ от употребления наркотиков.
- Посещение только официальных медицинских учреждений, где соблюдены санитарные нормы и правила.
- Избегание сомнительных салонов красоты, тату-салонов, косметологических кабинетов.
Каждый человек обязан проявлять бдительность и следить за тем, какими инструментами выполняются врачебные и косметические манипуляции.
Большое значение придается профилактике вируса в медицинских клиниках, салонах красоты, стоматологических кабинетах. Государственные органы осуществляют над ними санитарный надзор.
Профилактические меры предполагают тщательную стерилизацию инструмента, работу персонала в перчатках, доскональную проверку донорской крови. Также обязательным является анализ крови на гепатит для беременных и пациентов, готовящихся к оперативному вмешательству.
Для предотвращения распространения заболевания должна быть разработана единая стратегия государства так как плохая информированность населения приводит к печальным последствиям. Больные оказываются в социальной изоляции, их не хотят брать на работу, в школу, они не могут создать семьи и наладить общественные связи.
Государство ведет постоянную просветительскую работу среди молодежи. Организуются лекции об опасности наркотиков, устраиваются мобильные кабинеты для анонимной экспресс диагностики. В мире создан Международный альянс по борьбе с гепатитом. По его инициативе 28 июля признан Всемирным днем в борьбе с этой болезнью.
Как лечить?
До недавнего времени болезнь считалась неизлечимой. Сегодня врачи успешно справляются с проблемой, хотя лечение довольно длительное и дорогостоящее. Для терапии применяют препараты интерферона в сочетании с антивирусными средствами.
Процент излечиваемости достигает 90, даже если у пациента диагностирован высокорезистентный мутирующий генотип. Терапия ведется по нескольким направлениям: купирование воспаления, восстановление гепатоцитов, уничтожение вируса.
За последние годы на мировом фармацевтическом рынке появились новые противовирусные препараты. Среди них: Софосбувир, Совальди. Стоимость Софосбувира составляет 6500 рублей.
Его основной недостаток — быстрое привыкание организма, поэтому средство не может использоваться в монотерапии. Более дешевыми аналогами лекарства являются индийские, египетские и китайские дженерики, правда их можно приобрести только в интернет-магазинах.
На основе Софосбувира изготовили подобные препараты: Даклатасвир, Ледипасвир. Именно сочетание их с Софосбувиром оказывается наиболее эффективным в уничтожении нескольких генотипов вируса. Если у пациента присутствует ВИЧ, то в схему добавляют Рибавирин и препараты Интерферона.
Лечение обязательно должно сопровождаться гепатопротекторами: Гептрал, Эссливер Форте, Эссенциале.
Самыми часто назначаемыми схемами являются:
- Софосбувир и Симепревир, гепатопротектор.
- Софосбувир — Рибавирин, Эссливер форте.
- Омбитасвир, Рибавирин, Дасабувир, Эссенциале.
Если у пациента поражено более половины клеток печени, это является показанием к трансплантации. Но пересадка печени не является гарантией выздоровления, через несколько лет развивается рецидив, признаки цирроза уже проявляются в донорском органе. К тому же, пересаженная печень не всегда может прижиться.
Заключение
Гепатит С представляет реальную общественную угрозу и приносит ущерб государству. Теоретически вероятность заражения присутствует у каждого человека. В группе риска находятся наркоманы, медицинские работники, пациенты, подвергающиеся оперативному вмешательству.
Сегодня не существует вакцины, способной защитить от болезни. Это обусловлено способностью возбудителей к активной мутации. Ученые активно ведут разработки вакцины, но пока безуспешно.
Защитить себя каждый гражданин может с помощью профилактики. Главное условие — это использование стерильных медицинских инструментов и индивидуальных средств гигиены. Профилактика гепатита С также относится в задачам государственной важности.
Смотрите видео о мифах по гепатиту С:
Комментарии для сайта Cackle
Источник